作者:初洋 来源:科学网 发布时间:2021/12/6 22:42:07
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全球首款ARNI创新药高血压适应症纳入新版医保目录

 

我国约有2.45亿成人高血压患者,当前我国高血压患者管理面临三大挑战,一是达标率低、合并症比例高,加剧了对心、脑、肾等器官的损害;二是靶器官损害显著增加了心血管病死亡风险;三是高血压并发症如卒中、冠心病、心衰等发病率居高不下,三分之一心血管病死亡可归因于高血压。面对来自高血压管理的挑战,近年来高血压治疗开始注重强调以降压为基础的同时,要降低心血管事件发生风险从而改善患者预后,即做到降压与心血管保护并重,全程科学管理。

北京大学第一医院霍勇教授说:“高血压是心血管事件链最重要的始动因素之一,控制好血压对降低心血管事件发生风险极为重要。”

在12月3日国家医疗保障局公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》中,首次将全球首款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)-沙库巴曲缬沙坦(诺欣妥),治疗原性发高血压的适应症纳入新版医保目录,标志着这一目前唯一能够全程覆盖心血管疾病前期高危因素高血压到心血管疾病终末端心衰的创新药,将惠及更多高血压和心衰患者。沙库巴曲缬沙坦此前在2019年纳入医保目录的治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV级,LVEF ≤40%)适应症也成功续约。

沙库巴曲缬沙坦得以率先在中国申请高血压适应症,其临床证据来源于以北京大学第一医院霍勇教授为主要研究者的一项中国III期临床试验。研究证实:治疗8周后,沙库巴曲缬沙坦的降压效果显著优于ARB类药物中降压效果最好的对照药,且能明显提高患者的血压达标率;同时可以多途径阻断心血管事件链,降低心血管事件的发生风险,对心脏、肾脏和血管等器官起到保护作用。

霍勇教授表示,已有充分的临床证据证实沙库巴曲缬沙坦对心衰、心梗或者严重的靶器官损伤患者有确证的临床疗效,其治疗心衰的临床价值已被充分证实。作为中国高血压III期临床试验的主要研究者,我很高兴见证了沙库巴曲缬沙坦对高血压、尤其是高血压合并靶器官损伤的患者也具有很好的降压疗效,好的试验结果推动了高血压适应症的获批。

霍勇教授说,“沙库巴曲缬沙坦从心血管事件链前端的血压管理、到中间环节靶器官损伤,再到终末端心衰治疗,真正实现心血管事件链的全程管理。沙库巴曲缬沙坦的高血压适应症被纳入医保目录,实现了从心衰到高血压治疗进入全适应症医保时代,使广大患者在心血管疾病早期就能够得到长期规范用药,减少心血管不良事件的发生。”

 
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