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普萃特医超临界流体技术项目开业暨广东纳米医药创新论坛现场 黄琼/供图
“目前,超临界技术应用范围非常广泛,但现阶段中国对超临界技术的理解仅仅停留在萃取阶段。”9月24日,超临界萃取行业专家、普萃特医创始人胡勇刚博士在广州举行的普萃特医开业暨广东纳米医药创新论坛上如是说。
同济大学教授汪世龙表示,尽管超临界微粒制备技术国际上已经出现很多年,但中国一直未有突破,普萃特医的开业及项目落地,标志着超临界技术将在提升中国医药产业的竞争力方面发挥积极作用。
国内特医食品面临两大压力
2020年的新冠疫情给医药行业带来了新的机遇。数据显示,医药行业销售额同比激增高达427%,带动特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)线上销售出现大幅增长。近年来,特医食品领域因为刚起步、潜力大,在我国被称为是“黎明行业”,也被看作大健康领域的又一片蓝海。
然而,业内人士指出,国内特医食品行业的发展并非前途坦荡。特医食品行业发展目前仍然受制于制药技术和制药设备。因为缺乏核心技术为产品质量做支撑,使得国内整个特医食品行业相对混乱,消费者的品牌忠诚度普遍不高。
据了解,普萃特医研发团队联合同济大学、华南理工大学等超临界领域的教授专家,经过大量的试验,解决了普通的高压均质、喷雾干燥、物理粉碎工艺出现的问题。目前拥有自主研发的超临界色谱分离、超临界干燥、超临界纳米微粒制备装备等先进技术平台,可有效解决行业发展的难点和痛点。
国研智库区域研究室主任孙大卫指出,广东是全国主要的生物医药产业基地之一,生物医药产业发展速度和规模均处于全国前列。以普萃特医所代表的生物医药技术前沿企业的高质量发展,意义重大,在“研发—突破—应用—推广”这条创新链上正在形成自身独特的优势。
努力降低国内制药装备成本
华南理工大学教授江燕斌长期专注于超临界技术研究,在当天纳米医药创新论坛上,江燕斌表示,超临界流体技术如超临界干燥、超临界色谱、超临界反应、超临界萃取、超临界造粒等,在医药和食品工业、化学化工、材料科学、环境科学及生物工程等领域得到了广泛的研究应用。其中,超临界流体颗粒设计技术,具有工艺流程简单、无溶剂残留、温度低、产品无需干燥以及不影响药物活性等传统方法不可比拟的优势,已受到越来越多研究者的广泛关注。
“我国在纳米制粒方面的应用相对比较少,像普萃特医这种规模的超临界纳米制粒、超临界干燥和超临界色谱方面的机构在国内屈指可数。”中国保健协会副秘书长张大超表示,超临界纳米制粒技术之前主要用于药品用途,这次普萃特医把技术从药品方面进一步扩大到功能食品配料方面,是一个大的进步,可以让功能食品变得更加容易吸收、更加安全。
据介绍,传统上将产品做成颗粒,一般通过喷粉或者干燥之后研磨,这种工艺容易造成局部过热、晶体不均匀或功效改变。普萃特医采用超临界二氧化碳工艺,做出来的东西对人体无害,而且保留了物质原有的品质和特性。
近日,普萃特医大型超临界纳米制粒项目正式落户广州番禺。“让中国的制药水平达到国际化的水平,同时一定要让国内制药装备的成本降下来。”胡勇刚表示,希望通过普萃特医的率先发展,带领药物装备制造行业有一个更大提升。
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