作者:朱汉斌 来源:中国科学报 发布时间:2020/2/5 23:12:59
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国盛医学研制出新冠病毒核酸检测试剂盒

 

国盛医学2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒

记者从广东国盛医学科技有限公司(以下简称国盛医学)获悉,该公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR—荧光探针法)于2月3日经广东省疾病预防控制中心检测验证。

国盛医学董事长兼首席科学家邓杏飞表示,面对迅速蔓延的疫情,国盛医学发挥自身一向致力于提供病原致病菌快速诊断等精准分子诊断检测服务的优势,紧急开展科技攻关,于1月21日完成了新冠肺炎病毒检测试剂盒的研发,为抗击疫情注入“国盛力量”。

防治疫情的关键在于早发现、早诊断、早隔离,而检测的关键则在于准确。国盛医学推出的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒使用世界卫生组织唯一推荐的RT—PCR检测方法,针对2019-nCoV的Orf1b和N区基因进行筛查与确诊双重检测,采用进口原材料配制,确保检测的准确性,并在此前提下将最低检出限降低到了500copy/reaction,兼顾了检测的灵敏度。

该核酸检测试剂盒具有“快且准”的显著优点:检测准确率高(>99%),检测灵敏度(LOD)强(约500RNA拷贝),出具检测结果仅需1-2小时,可迅速、精准地帮助医疗机构对高危人群开展2019-nCoV病毒基因分子筛查。

国盛医学总裁黄颖冰博士表示,春节期间,国盛医学首批近2000人份新型冠状病毒肺炎检测试剂盒已成功试生产,并交付广东省疾病预防控制中心及中山大学附属第七医院、东莞东华医院等医疗机构开展临床试验,同时进入国家药监局针对新型冠状病毒试剂盒的快速审批通道提交相关资料,多个注册流程同步进行,同步审批。

据了解,国盛医学在广州开发区拥有3500平方米的实验检测中心和多种国际最先进的检测技术平台,近3年来已申请100多项知识产权。

 
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