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近日《自然》报道,美国卫生和公众服务部(HHS)耗资4.4亿美元、于2012年启动建设的生物防御中心——先进开发与制造创新中心(CIADMs)即将于2014年夏季启用。
这标志着美国自2009年重大公共卫生事件——甲型H1N1流感以来在应急医疗措施建设方面的重大进步。
HHS与美国各个州县和城市的各级政府部门一直保持着广泛而又密切的合作关系,在全美拥有11个分支执行机构、8个代理处和3个公众服务部门。
2010 年8 月19 日,HHS公布了一份调查报告,对在2009 年公共卫生突发事件——甲型H1N1 流感中采取医疗应急措施时所需的药物、疫苗、设备和其他辅助材料供应情况等进行回顾分析。
报告指出,美国必须尽快地开发可用于多种药品或疫苗的制造工艺而不是只能生产某一种类型的应急制造工艺技术。为此,HHS将发布一个或多个先进开发与制造创新中心的项目招标。这些创新将致力于新制造平台建设,以满足美国在突发公共卫生事件中激增的医疗产品、设备需求,摆脱对国外制造的依赖。
其中斥资2.86亿美元建设,位于得克萨斯州的得克萨斯农工大学站点CIADM是HHS创建的最大的3个生物防御中心之一。该站点可容纳12辆白色拖车并配有可以生产百万剂量应急药物的设备,能对抗世界上最致命的威胁。
在未来的25年间,美国政府计划在得克萨斯站投入20亿美元用于开发应急药物,并每年投入最高达2300万美元来贮存流感疫苗——如果突发大型流行疾病,投入还将攀升。
得克萨斯农工大学的站点只是HHS部署的三大CIADMs之一。另两家中心分别是由瑞士制药巨头诺华公司建造的北卡罗来纳州圣泉市CIADM、生物技术企业Emergent BioSolutions运营的马里兰州巴尔的摩CIADM。
但大规模而又灵活的应急能力一直未能兑现,专家认为这只能在有政府资助的情况下实现。前白宫生物防御政策主任Robert Kadlec认为,由于公众对此持有疑虑,许多大型公司已经停止了疫苗的开发,而小型公司通常缺乏把类似疗法推向市场的经验。但CIADM等政府计划能够逆转这种趋势,它能为特殊疫苗和解毒剂创建一个人造市场。
然而,这些激励机制未必全部有效。今年4月22日,诺华宣布向英国药物巨头葛兰素史克公司出售其疫苗项目。诺华还计划出售北卡罗来纳州政府资助的CIADM。(达文冬整理)
《中国科学报》 (2014-05-27 第8版 生物)