作者:李勤 来源:中国科学报 发布时间:2014-4-30 10:26:02
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小型血液透析机可破进口“魔咒”
 
在我国,每年有近400万人患急性肾病,且人数还在逐年攀升。危重症急性肾损伤发病后的死亡率高达60.3%。目前肾脏疾病患者中,约两成患者是急性肾损伤所致,在所有急性肾损伤患者中,又有相当一部分患者因救治不及时而导致肾功能衰竭(俗称“尿毒症”),需要终身接受血液透析。
 
据统计,全世界进行血液透析的病人占总透析病人的87%。在我国,尽管血液透析费用昂贵,但随着人民生活水平不断提高,大病商业医疗保险险种的建立与推广,用于进行治疗的血液透析设备需求量也稳步上升。
 
据米内网医疗器械注册批文数据库显示,目前我国获得血液透析机批文的企业中约2/3为外资企业。目前市场上的血液透析机中,外资品牌占主导地位,主要有Baxter、Bbraun、Fresenius、Gambro、Toray等;国内品牌主要有威高(与日机装株式会社合作)、山外山、多泰和暨华等,其中山外山和暨华生产的血液透析机已成功进入国外市场,并实现批量出口。
 
从上市的产品看,国外血液透析机功能较齐全,技术指标较先进,全机由微电脑控制;相比之下,国产血液透析机功能较单一、气泡检测可靠性较差、电脑化程度不高,存在不少差距,这也是进口外资品牌占据市场的原因。
 
如何缩小与国外产品的差距,给患者提供安全且性价比高的血液透析设备,是国内企业必须考虑的问题。
 
专家认为,血液透析机是一种高投入、高产出的医疗器械产品,要生产出优质的国产血液透析机并形成产业化,需要高投入。这需要政府出台相关政策进行扶持,而企业则应吸引财力雄厚的机构进入血透机产业中来,才能确保有充足的资金投入科研和售后服务,才有与国外产品比肩的机会。
 
同时,目前使用的肾透析机大多为适合医院使用的机型,其体积通常比较庞大,而且笨重。更不方便的是,肾衰病人必须去医院排队等候做肾透析。随着欧洲国家家庭病床的悄然兴起,现在国外厂商正在大力开发适合家庭使用的肾透析机。
 
近几年来,美国等国家的医疗器械厂商陆续开发上市多款适合肾衰竭病人在家里自行操作使用的小型血液透析机,其共同特点是体积较小、移动方便、操作简便、便于老年病人操作。
 
据威高销售部张存明介绍,目前该公司的主打透析机型号的优势就是占地小、机器效率高。同时,相关市场分析人士估计,国产小型化家用肾透析机将拥有更广阔的市场空间。
 
(李勤整理)
 
《中国科学报》 (2014-04-30 第7版 医械)
 
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