《柳叶刀》

氨甲环酸对外伤性脑损伤患者安全有效

近日，CRASH-3试验合作团队探讨了氨甲环酸对急性创伤性脑损伤患者死亡、残疾、血管闭塞事件和其他疾病的影响。这一研究成果10月14日在线发表于《柳叶刀》。

2012年7月20日至2019年1月31日，研究组在29个国家的175家医院中进行了这项随机、安慰剂对照试验，招募了12737名受伤3小时以内的外伤性脑损伤（TBI）成人，格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分低于12分，或CT扫描发现颅内出血，且无重大颅外出血成人。研究组按1：1随机将参与者分为两组，其中6406名接受氨甲环酸治疗，6331名接受安慰剂治疗。

共有9202（72.2%）名患者在受伤后3小时内接受治疗，其中氨甲环酸组有18.5%的患者在住院后28天内死亡，安慰剂组为19.8%，风险比为0.94。排除GCS评分3分或双侧瞳孔不收缩的患者后，氨甲环酸组和安慰剂组的颅脑损伤相关死亡风险分别为12.5%和14.0%，风险比为0.89。对于轻中度颅脑损伤的患者，应用氨甲环酸可降低死亡风险，风险比为0.78；但对于重度颅脑损伤的患者却不能降低。另外，轻中度颅脑损伤患者早期治疗的效果显著优于晚期治疗，而重度颅脑损伤患者早期治疗或晚期治疗的效果相差不大。氨甲环酸组和安慰剂组发生血管闭塞和癫痫的风险相差无几。

结果表明，氨甲环酸对TBI患者安全有效，在受伤后3小时内进行治疗可减少颅脑损伤相关死亡。

据悉，氨甲环酸可减少外伤性颅外出血患者的手术出血和死亡率。但TBI后颅内出血很常见，可导致脑疝和死亡。

相关论文信息：

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32233-0

《美国医学会杂志》

营养和行为干预可增加饮食依从性

西班牙网络生物医学研究中心（CIBER）Miguel A. Martínez-González课题组在研究中取得进展。他们提出了营养和行为干预对代谢综合征患者能量减少的地中海饮食依从性的影响。相关论文发表在10月15日出版的《美国医学会杂志》上。

2013年9月至2016年12月，研究组在西班牙的23个研究中心招募了6874名年龄在55~75岁、患有代谢综合征且无心血管疾病的成年人。他们将参与者随机分组，其中3406名为干预组，接受鼓励能量减少的地中海饮食、促进体力活动并提供行为支持。3468名为对照组，接受鼓励能量不受限制的地中海饮食。所有参与者均可免费获得特级初榨橄榄油和坚果。根据能量减少地中海饮食评分（er-MedDiet）对依从性进行评估，0~17分，评分越高依从性越强。

最终有6583名（96%）参与者完成了12个月的随访。干预组和对照组的基线er-MedDiet评分分别为8.5分和8.6分，12个月后则分别为13.2分和11.1分，组间差异显著。

总之，与遵循能量不受限制的地中海饮食建议相比，鼓励能量减少的地中海饮食和体力活动的干预措施，可显著增加12个月后的饮食依从性，但仍需进一步评价参与者的长期心血管效应。

据悉，高质量的饮食模式有助于预防慢性疾病，但关于营养和行为干预对饮食变化影响的数据依然很有限。

相关论文信息：

https://doi.org/10.1001/jama.2019.14630

研究验证Selepressin无法改善脓毒性休克预后

美国匹兹堡大学Derek C. Angus课题组的一项最新研究，分析了Selepressin与安慰剂对脓毒性休克患者无呼吸机和无血管加压素天数的影响。相关论文发表在10月15日出版的《美国医学会杂志》上。

去甲肾上腺素是治疗脓毒性休克的一线血管加压药，但并非经常奏效，且有不容忽视的儿茶酚胺不良反应。选择性血管加压素V1a受体激动剂Selepressin是一种非儿茶酚胺类血管加压药，可减轻败血症引起的血管舒张，血管渗漏和水肿，且副作用较少。

2015年7月至2017年8月，研究组在比利时、丹麦、法国、荷兰和美国进行了一项适应性、2b/3期、随机临床试验，共招募了868名脓毒性休克且需要剂量超过5μg/min的去甲肾上腺素进行治疗的患者。他们将其随机分组，其中585例随机接受3种剂量Selepressin（开始输注速率分别为1.7、2.5和3.5ng/kg/min）中的一种进行治疗，283例接受安慰剂治疗。

最终有817名患者完成了试验。研究药物的中位持续时间为37.8个小时。Selepressin组和安慰剂组中无需呼吸机和加压素治疗的时间分别为15.0天和14.5天，90天死亡率分别为40.6%和39.4%，无需肾脏替代治疗的时间分别为18.5天和18.2天，无需住ICU的时间分别为12.6天和12.2天，差异均不显著。两组的不良事件主要包括心律失常、心肌缺血、肠系膜缺血和外周缺血，但差异均无统计学意义。

总之，对于接受去甲肾上腺素治疗的脓毒性休克患者，与安慰剂相比，使用Selepressin并不能在一个月内改善无加压素和无呼吸机的天数。

相关论文信息：

https://doi.org/10.1001/jama.2019.14607