作者:王守业 来源:中国科学报 发布时间:2013-6-12
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本土药企应多取“仿制”经

 
由于原研药开发的高投入、高风险以及长周期,加上我国普通民众有限的消费能力,至少在未来几十年中,我国本土药品还会继续以仿制药为主,所以与其学习原研药巨头,不如借鉴国际著名仿制药公司的成功经验。
 
图片来源:昵图网
 
■王守业
 
我国尽管有许多药厂,也有多种多样的药品,但这些药品多是仿制药。我国仿制药的比例一般认为至少有90%,也有报道称高达97%。因此,在原研药(专利药)领域,我国制药公司和欧美相比可以说几乎毫无竞争力。欧美著名的制药巨头,如美国的辉瑞、强生和欧洲的诺华、罗氏都有上百年的历史。
 
这些公司能获得今天的地位和成就显然不是偶然的,他们的成功经验值得我国药企学习。
 
但可以肯定的是,我国在可以预见的将来,无法赶上这些跨国制药巨头,并且由于原研药开发的高投入、高风险以及长周期,加上我国普通民众有限的消费能力,至少在未来几十年中,我国本土药品还会继续以仿制药为主,所以与其学习上述原研药巨头,不如借鉴国际著名仿制药公司的成功经验。
 
在2010年前后,至少有两家国际媒体对全球十大仿制药公司进行排名,网上搜索显示,近两三年没有这方面的排名,结合两家媒体的排名,以及根据仿制药公司最新销售额数据,笔者做了一个排名。尽管谈不上权威,但至少不会太离谱,具体排名结果如图表所示(见右下)。需要说明的是,这十大公司,尽管主要业务都是仿制药,但是有些也有自己的专利药、药物中间体等。
 
在此,笔者尝试作如下盘点:
 
1.仿制药公司的规模小,由于仿制药的价格一般远低于原研药,所以销售额自然和上述原研药大公司无法相提并论。比如全球最大的制药公司辉瑞去年的销售额高达近700亿美元,全球前十大药企的年销售额都在几百亿美元的规模。而仿制药公司的第10名,只有13亿美元。最高的也才刚超过200亿美元,超过100亿美元的只有两家公司。
 
2.仿制药公司的知名度低,大多数甚至都没有中文译名,而上述著名的几家原研药企业则广为人知。表格中所列的十大仿制药公司恐怕很少有人能知道两个以上的,甚至很可能一无所知。
 
3.仿制药领域老大梯瓦制药是全球最大的仿制药企业,在全球仿制药领域的市场占有率超过20%。梯瓦创办于1901年,也是以色列最大的制药公司,以仿制药为主,但是也有自己的专利药。
 
目前看来,该公司准备大举进军原研药,毕竟仿制药是薄利多销的买卖,还是原研药利润率高。现在梯瓦也有这个实力,2012年其研发投入为13.56亿美元,位列全球生物制药领域第17名,同比大幅增长23.8%。梯瓦与排名第2的山德士的营销策略有所不同,尽管梯瓦业务遍布全球,但是主要以欧洲和南北美洲为主。
 
4.注重稳扎稳打,强调市场全覆盖,山德士公司不仅仅覆盖我国一线城市和三甲医院,也开始进军二、三线城市。山德士的历史可以追溯至19世纪末,它的业绩能做到上百亿美元,这与它的“东家”诺华密不可分。山德士的总部位于德国慕尼黑南部小城Holzkirchen。它在全球130个国家有23000名雇员,真的是要将药卖到世界每一个角落。
 
5.迈兰也是和冠军梯瓦一样从小公司发展壮大而来的。该公司1961年创办于美国西弗吉尼亚州,旗下有许多分公司,其中之一为Mylan Laboratories Limited,该分公司的总部位于印度的Hyderabad(海得拉巴),主要业务集中在我国和印度的9家生产药物中间体的工厂。
 
6.第4名Actavis,就是原来的华生制药(WatsonPhama),其创办人是两位华裔。尽管该公司去年的销售额只有59亿美元,但是最近却做了一桩大买卖。5月20日,该公司宣布已签署协议,将以价值85亿美元的股票收购专业药物生产商Warner Chilcott。此前,有关Actavis将被收购的传言很盛。不久前Actavis已拒绝加拿大最大制药公司Valeant以及迈兰公司的洽购要求。一些分析师已指出,如果Actavis收购Warner Chilcott,这一行动将会消除Actavis自身被收购的可能性,这一合并,上述两家公司显然就“吃不下”Actavis了。
 
7.第5名赫思,2007年以在上海开办贸易公司的形式低调进军中国。该公司英文名称为“Hospira ”,据其中文网站介绍,这一名称来源于英文词hospital(医院)、spirit(精神)、inspire(启发)和拉丁词spero(希望),既表明了公司的主要市场焦点,也表现出医疗行业中至关重要的希望和乐观。名字虽然取得听上去很有学问和很高尚,但个人认为,这个名字并不太容易让人记住,反而为品牌推广增加了难度。
 
8.想必令许多人惊讶的是,上榜的10家公司中,居然有两家公司是印度的。没错,印度不光是软件大国,在仿制药领域也遥遥领先于我国。Dr. Reddy’s Laboratory和Ranbaxy Laboratories也是印度最大、最为著名的制药公司。
 
前不久,Ranbaxy这个公司在美国火了一把,不过,“这把火”不是该公司所希望看到的。Ranbaxy由于造假(关于其仿制辉瑞的畅销降血脂药利普妥)和欺骗FDA(美国食品药品监督管理局),引起了美国主流媒体的关注。
 
美国《财富》杂志以“Dirty Medicine”(脏药)为题深度报道了这一重大丑闻,随后被包括CNN在内的许多媒体转载和跟进,在美国引起了强烈反响和热烈讨论。因为Ranbaxy在美国有很大市场,所以Ranbaxy的假药会影响到众多美国民众对其态度。
 
现在Ranbaxy已经同意支付高达5亿美元的罚款,这也是仿制药领域史上最高的罚款。这家公司的年销售额为18亿美元,估计去年赚的钱都不够交罚款的。这件事也给我国制药公司将来进军美国有很大的启示,欧美的药品市场监管很严格,对假冒伪劣产品的惩罚力度很大,所以还要诚诚实实做药。
 
创办于1961年的Ranbaxy,于1973年公开上市,现在其产品销往全球150个国家。2008年,日本第二大制药公司第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)以46亿美元的高价控股(50.1%) Ranbaxy,刚买了才5年,Ranbaxy就这样坑了日本东家一把。
 
目前不断增长的仿制药全球市场规模为2420亿美元,Ranbaxy是第一个将仿制药出口到美国的外国公司,去年该公司在美国的销售额超过了10亿美元。Ranbaxy的造假丑闻很大程度上是由于FDA对境外生产的药品的监管没有对本土药品严格,所以,上述对丑闻的深入报道和讨论,相信也会加强FDA对进口药品的监管,当然这很可能也意味着我国的制药公司以后想进入美国市场会更困难。
 
9.最后提一下第9名Greenstone。与山德士类似,该企业也是另一大制药巨头辉瑞的下属公司,主要由之前辉瑞兼并的Pharmacia公司重组而成。


 
《中国科学报》 (2013-06-12 第6版 生物周刊)
 
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