研发人员正在医药研发实验室紧张工作的场景图片来源：昵图网
■本报记者 张思玮
“总体上比较靠谱，与当前国内医药企业的现状、需求相吻合。”这是中国医药企业管理协会副会长、中国医药企业创新制剂产业联盟主任骆燮龙对《医药工业“十二五”发展规划》（以下简称《规划》）的总体感受。
2月3日上午，北京首都国际机场，骆燮龙利用候机的间隙接受了《中国科学报》采访。最近他异常忙碌，“《规划》出台后，作为行业协会更要领会其中的精神内涵，尽快地号召医药企业行动起来。”
上个月，工信部发布了此项《规划》，对我国医药行业未来5年发展进行了全面部署。《规划》指出：未来5年医药行业的工业总产值及工业增加值年均增长目标分别为20%和16%；基本药物生产前20位企业要占到80%以上市场份额；获得新药证书的原创药物达到30个以上；销售收入超过500亿元的企业达到5个以上……
业内诸多人士表示，相比过去制定的医药工业发展规划，该《规划》的制定立足于我国工业转型升级大背景下，紧跟当前深化医疗卫生体制改革的潮流，特别强调要满足群众的健康需求，最终期望达到医药工业由大变强的目标。
当前，跨国医药企业规模不断扩大，在主导专利药市场的同时，也开始大举进入通用名药领域，市场竞争更加激烈；而国内由于环境和资源的约束加强，生产成本上升，药品价格趋于下降，尤其是新产品研发难度更大。
“这无疑会使医药行业面临全面‘洗牌’的局面。当然，困难与波折是短暂的，能够坚持走下去的企业必将迎来最暖的春天。”骆燮龙说。
关注创新与集中度的提升
通篇阅读《规划》内容，记者统计共有47处提到“创新”二字。“而这也正是‘十二五’期间，我们应该着力解决的事情。”骆燮龙告诉记者，在“十一五”期间，我国基本上建立了以企业为主体、市场为导向、产品为核心、产学研相结合较为完善的医药创新体系，为“十二五”奠定了坚实的基础。
这才使得“十二五”的规划更有“底气”。《规划》提出，要把技术创新作为医药工业结构调整的关键环节，建立健全以企业为主体的技术创新体系，加强医药创新体系建设，特别是要大力推进医疗器械本土化水平。
而创新步伐的加快，势必会提升行业的集中度以及专业化、国际化水平。“优势企业通过实施兼并重组，进行上下游整合，完善产业链，提高资源配置效率，进而形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团。同时，行业的技术门槛和市场门槛都将进一步提高，相当一部分不具备行业竞争力的小型企业将逐步退出市场，龙头企业在行业内的市场地位将进一步巩固。”骆燮龙说。
此外，骆燮龙还特意谈到此次《规划》中另外两个特色：制定国际化目标和关注绿色可持续发展问题。“将‘走出去’战略迈出实质性步伐，争取50家以上企业在国外建立研发中心或生产基地；还注重到了在医药工业发展的同时，要降低综合能耗，提升清洁生产水平。”
清晰的发展路径
当深圳市微芯生物科技有限责任公司总裁鲁先平通读完《规划》之后，他用“清晰与透彻”来形容自己的感受。
“《规划》对什么应该由市场完成，什么应该由政府产业政策支撑，作了明确的指引，并为解决产业发展中存在的不利因素规划了清晰的路径，为企业前瞻性发展起到了指导和支持作用。”鲁先平对《中国科学报》记者说。
鲁先平认为，《规划》客观地评价了我国“十一五”期间取得的发展成就，体现了国家对新兴战略性产业发展的远见和决心，同时非常清楚地认识到目前我国在产业的自主创新能力方面依然薄弱的现实。
数据显示，2009年我国医药市场中60%的药品种类来源于国外医药企业，我国三甲医院药品销售的65%以上利润为跨国医药企业所有，而且这种趋势仍在延续。
“这缘于本土企业及产业一直未能真正摆脱简单低水平重复和市场恶性竞争的困境，直接导致缺乏持续不断地满足临床预防与治疗新需求的创新技术、产品。”鲁先平说。
回顾“十一五”期间，我国虽然已经在原料药、制剂上取得了在欧盟、美国的认证和疫苗在WHO认证上的突破，但此次《规划》依然坚持在药品的质量安全上“大做文章”，要求全国药品生产100%符合新版GMP（药品生产质量管理规范）要求，加快国际认证步伐。
鲁先平非常赞同此项举措，但他所顾虑的是：掌握熟悉国际上GMP认证的人才有限，一些硬件设施必须进行改造，甚至重建。
其实，在记者采访中，不管是业内专家，还是医药企业负责人，他们几乎全都对《规划》持有肯定的态度，充满了期待。
骆燮龙期望，发改委等有关部门应该根据《规划》内容，加快速度制定相应的细节，营造出一个良好的创新环境，让企业真正地感受到政策的恩惠。
而这也正是“鲁先平们”在这个春天所期盼的“政策雨露阳光”。
《中国科学报》 (2012-02-07 B1 生物周刊)
