作者:张思玮 来源:中国科学报 发布时间:2012-12-11
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医药产业迎来关键时期
 
■本报记者 张思玮
 
“中国医药产业的发展已经到了一个关键的时期,我们只有在创新征程的十字路口上选择正确的方向,才有可能满足中国13亿人口未来的医药保健需求,并完成中国医药产业由大变强,由仿制到创新的产业升级之路。”
 
日前,在2012年国际医药创新峰会上,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会的执行总裁卓永清表示,加快培育健康可持续发展的医药产业,已经成为全球的共识。
 
政策营造积极环境
 
早在今年5月,国务院常务会议上便讨论通过了《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》,把生物医药产业列为我国重点扶持的七大战略性新兴产业之一。
 
数据统计显示,仅去年我国医药产业便实现产值15707亿元,同比增长28.5%;而医药产业工业增加值同比增长了17.9%,高出所有工业增速4个百分点。
 
乐观人士估计,“十二五”期间,我国医药工业总产值将实现年均增长20%,工业增长值年均增长16%的目标。
 
“总体来说,我们的医药产业发展的大环境是好的,政府加大了对基础研究及设施建设的投入,积极地引进优秀人才。”全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫赞同IMS分析报告中将我国列为全球第二大医药市场的观点。
 
回顾过去5年来,我国政府相继出台了一系列有关生物医药的扶植措施,明确将其作为战略新兴产业新的增长点,鼓励创新,以提升包括医疗、食品和药物安全性在内的各个领域的标准。
 
尤其是专门设立了国家重大新药创制科技重大专项,极大地推动了我国自主知识产权创新药物以及高质量仿制药物的研发工作。
 
“这是我国专门为促进医药产业的创新发展设立的支持项目。”桑国卫表示,自“十一五”重大专项开展以来,我国药物创新领域已经取得一批标志性的成果。
 
比如,贝达药业研究的小分子靶向抗癌药物等产品已经被列入2011年全球上市的新活性物质。此外,我国还有一批具有明显特色的创新药物进入临床实验,其中有8个临床实验在美国开展,自主发现了一批前景良好的潜在药物靶标。
 
多方协同“作战”
 
不过,我国的新药研发却不能照抄照搬西方国家的经验。
 
以高血压治疗策略为例,在欧美国家开展的研究中,高血压患者的脑卒中发生率和心肌梗死发生率比值在1.02~1.63之间,而在我国这一比值高达6.56~13。
 
“所以,我们国家新药重大专项就支持了叶酸、H型高血压以及治疗个体化医学的基因诊断试剂等方面的研发,这样就能够比较好地预防和治疗高血压病,并且能够在已有高血压患者中,筛选出可能的高风险脑卒中患者,实现提早预防。”桑国卫说。
 
但从全球药物研发的趋势来看,药物研发的成本上升和产出效率的降低,已成为一个客观事实,国内医药产业正面临研发产出率方面的严峻挑战。
 
“重磅炸弹级的研发模式,已经不能成为引领企业发展和效益的决定性因素。我们需要探索其他新的策略,除了研发已有药物的新适应症以外,还应该考虑长期研究没有获得批准的项目,当然也要注意已经放弃的认为没有希望的项目。”桑国卫觉得,这将对我国医药研发再定位的药物提供重要的来源。
 
医药创新不仅仅是医药企业的事情,还需要产业界、学术界、临床机构、媒体以及政府部门等多方面的共同努力,把创新药物的研发与市场环境紧密结合。
 
桑国卫认为,因药品的社会价值最根本地体现在临床疗效上,转化医学和以模型为基础的药物研发,将成为21世纪医药创新的主要模式。
 
《中国科学报》 (2012-12-11 第8版 健康)
 
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