作者:Pippa G Corrie 来源:《柳叶刀—肿瘤学》 发布时间:2014-4-30 11:56:41
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贝伐单抗可耐受黑色素瘤
 
黑色素瘤是一种能产生黑色素的高度恶性肿瘤,多发生于皮肤、黏膜和内脏器官,且预后多数较差。
 
通常,黑色素瘤对化疗并不敏感,少于50%的患者在进行局部肿瘤切除后生存时间可达5年。辅助治疗研究的结果显示,IFN-α能延缓黑色素瘤的复发,但其总体生存期相关获益有限,并且毒性反应较多,并未得到国际公认。
 
对一些晚期肿瘤的患者而言,采用靶向针对血管内皮生长因子(VEGF)的单克隆抗体——贝伐单抗治疗能带来一定的生存获益。VEGF在浸润性肿瘤或肿瘤转移的新生血管生成中起到关键作用。在黑色素瘤患者中,肿瘤组织或血清中VEGF浓度与疾病分期和肿瘤负担相关,或许具有预后预测价值。
 
来自英国剑桥大学医院的Corrie医生等为了评估黑色素瘤切除后患者中贝伐单抗作为辅助治疗的疗效而设计了相关研究,并将中期分析结果发表在4月份《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncol)在线期刊上。
 
该研究为多中心、开放式标签、随机对照3期临床研究,在英国48个研究分中心进行。研究受试者为年龄在16岁及以上的皮肤黑色素瘤患者,美国肿瘤联合委员会(AJCC)分期为IIB、IIC和III期。受试者按照1:1的比例随机分为2组,一组接受贝伐单抗治疗,方案为7.5mg/kg,每3周为一个疗程,治疗持续一年;另一组为观察组。根据原发肿瘤的Breslow厚度、淋巴结分期(AJCC分期)、原发肿瘤的溃疡情况和受试者性别进行分层。
 
结果显示,研究共纳入了1343例受试者,随机分为2组。两组中位随访都为25个月。在进行中期分析时,有286例(21%)死亡,其中贝伐单抗组为140例(21%),观察组为146例(22%)。在死亡的受试者中,死于黑色素瘤的受试者在贝伐单抗组和观察组分别为134例(96%)和139例(95%)。
 
在总体生存期上,在治疗组和对照组中无显著差异,这一结果在调整了分层变量后仍然保持不变。贝伐单抗的中位治疗时间为51月,剂量强度为86%,这提示受试者能耐受贝伐单抗的治疗。与观察组相比,贝伐单抗组受试者的无疾病间歇期更长,但是在无远处转移间歇期上,两组不存在显著差异。
 
结论指出,黑色素瘤患者能很好地耐受贝伐单抗治疗,但需要进行长期随访来确定在第5年时的总体生存期相关结果。(来源:中国科学报 牟一/编译)
 
 
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