作者:张雪磊 来源: 发布时间:2021/9/23 11:36:57
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国际肺癌创新药在中国完成首例临床使用

 

海南省药品监督管理局、海南省卫生健康委员会、海口海关日前联合印发关于《进一步优化监管服务支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展若干措施》的通知,《若干措施》旨在进一步优化海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区营商环境,简化临床急需进口药品医疗器械审批流程,优化审批模式,提升监管服务效能,便利公众及时使用临床急需进口药品医疗器械,助力海南乐城先行区高质量发展。

2013年2月国务院批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,试点发展特许医疗、肿瘤防治、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业,旨在聚焦国际国内高端医疗旅游服务和国际前沿医药科技成果,创建国际化医疗技术服务产业聚集区。

肺癌是全球高发病率、高死亡率的恶性肿瘤,我国肺癌发病率和病死率居恶性肿瘤之首,长期以来由于缺少有效的治疗方法,我国肺癌患者5年生存率只有约16%。RAS是人类癌症中最常出现突变的致癌基因,KRAS是RAS家族中常见的亚型之一。KRAS G12C是非小细胞肺癌中最常见的驱动突变之一,在西方约13%的患者和亚洲3%~5%的患者中发生,中国肺癌患者KRAS G12C突变率约2.8%~5%,但长期以来国内外一直没有研发出针对KRAS基因的靶向药物。

2021年5月美国FDA批准LUMAKRAS(Sotorasib)上市,LUMAKRAS成为全球首个获批的靶向KRAS突变的抗肿瘤药物,LUMAKRAS针对既往接受过至少一种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。做为一种口服小分子靶向药物,LUMAKRAS是具有很高的选择性,可靶向KRAS G12C突变,潜在抑制肿瘤细胞生长。

在海南乐城管理局、博鳌超级医院、海南省肿瘤医院和百济神州等的支持下,经过海南省肿瘤医院肿瘤内科王美清教授团队对患者病情的严格评估,2021年9月14日,一名KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者在海南乐城先行区内的博鳌超级医院,顺利服用了全球首款用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌创新药LUMAKRAS。这是LUMAKRAS在中国首次在临床得到使用,患者借助海南乐城先行区的“先行先试”政策不出国就可以使用国际创新抗癌药进行治疗。

王美清教授介绍,目前KRAS G12C突变的肺癌晚期患者预后差,主要的治疗方案是化疗和免疫治疗,此前KRAS G12C患者一旦化疗或者免疫疗法失败,晚期基本没有可用的靶向治疗方案。LUMAKRAS是全球首个靶向KRAS G12C突变的抗肿瘤药物,首个KRAS G12C抑制剂LUMAKRAS的问世为临床肺癌治疗提供了新的选择,KRAS突变靶向治疗将有望为更多的肺癌患者带来生存获益。

 
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