作者:李惠钰 来源:中国科学报 发布时间:2021/9/22 17:00:46
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前列腺癌新药诺倍戈疗效再次获得证实

 

近日,在2021 AUA年会和2021 ESMO大会上报告的旨在评估诺倍戈(达罗他胺)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性患者的III期ARAMIS试验分析,进一步证实了已确定的临床特征优势,突显了其在此类患者中控制局部复发性疾病相关症状的潜力。

此外,达罗他胺组对局部侵入性操作的需求减少。这些分析数据提供了额外证据,证明诺倍戈在nmCRPC患者中已确定的疗效和耐受性特征,与单用雄激素剥夺治疗(ADT)相比,无转移生存期(MFS)和总生存期(OS)显著改善,且在长期治疗期间具有良好的安全性特征。

世界范围内,前列腺癌是男性第二大常见癌症,是全球男性癌症相关死亡的第五大原因。随着中国人口老龄化的加剧,前列腺癌在我国男性中的发病率上升趋势明显,已位居男性发病的第六位。nmCRPC男性患者通常没有任何症状,并且生活状态非常积极,但发生转移性疾病的风险较高,约三分之一的nmCRPC男性患者在两年内发生转移。

前列腺和周围组织的局部症状可能对患者的生活质量(QoL)非常不利。在医生和患者就nmCRPC治疗的初始讨论中,达罗他胺减少局部症状发生的能力非常重要。此外,更好地了解治疗的耐受性,有助于预防和监测不必要的不良事件(AE),如疲劳、精神损害和高血压。此次发表的结果支持达罗他胺的长期治疗,帮助这些男性患者维持积极的生活状态。

研究发现,与安慰剂相比,达罗他胺延长了至首次前列腺癌相关侵入性手术的时间(HR = 0.42;95% CI:0.28-0.62),并与局部侵入性手术的减少相关(4.7% vs. 9.6%)。达罗他胺还显著延迟了根据欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷(EORTC-QLQ-PR25)评估的至QoL恶化的时间,包括泌尿系统症状(25.8 vs. 14.8个月;HR 0.65;95% CI 0.54-0.76)和肠道症状(18.4 vs. 11.5个月;HR 0.78;95% CI 0.66-0.92)。与安慰剂相比,达罗他胺也显著延迟。达罗他胺组与安慰剂组之间的泌尿系统AE发生率差异极小,包括尿路感染(5.3% vs. 5.6%)和异常尿频(4.4% vs. 3.2%),且达罗他胺组中尿潴留(3.8% vs. 7.4%)、血尿(4.5% vs. 5.4%)和排尿困难(2.6% vs. 5.2%)的发生率较低。

 
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