作者:李潇潇 来源:澎湃新闻 发布时间:2020/7/21 9:41:08
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阿斯利康公布新冠疫苗中期结果:参与者显示“强大免疫反应”

 

7月20日,阿斯利康宣布,由牛津大学领导的正在进行的I/II期COV001试验的中期结果表明,在所有评估的受试者中,重组腺病毒疫苗AZD1222均被耐受,并产生针对新冠病毒的强大免疫应答。

阿斯利康表示,该疫苗的II/III期后期试验目前正在英国、巴西和南非进行,并将在美国开始。试验将确定疫苗如何预防新冠病毒相关的疾病,并测量不同年龄范围和剂量下的安全性和免疫反应。

早在今年4月30日,阿斯利康就宣布,和牛津大学携手开发新冠疫苗。根据阿斯利康全球官网资料,该疫苗的名称是ChAdOx1 nCoV-19,后来被称为AZD1222,是一种重组腺病毒疫苗。

AZD1222由牛津大学及其衍生公司Vaccitech共同研发,该疫苗使用了一种基于弱病毒版本的腺病毒的病毒载体,该病毒含有SARS-CoV-2穗蛋白的遗传物质。接种疫苗后,会产生表面刺突蛋白,如果后来感染身体,它会引发免疫系统攻击COVID-19。

COV001是一项I / II期单盲随机对照试验,旨在确定英国五个试验中心中1077名健康成年人中新冠候选疫苗AZD1222的安全性、免疫原性和功效。

阿斯利康介绍,《柳叶刀》杂志发表的结果证实,单剂AZD1222可使注射后一个月内95%的参与者的新冠病毒刺突蛋白抗体增加四倍。在所有参与者中,诱导了T细胞反应,在第14天达到峰值,并在注射后两个月保持。

接种疫苗一个月后有91%的参与者和接受第二剂的100%的参与者看到了针对新冠病毒的中和活性。接受一剂或两剂治疗的参与者中和抗体的水平与恢复期的新冠肺炎(COVID-19)患者所见的中和抗体水平相近。在中和试验中观察到强相关性。

此外,早期的安全性反应证实,AZD1222组中短暂的局部和全身反应是常见的,并且与以前的试验和其他腺病毒载体疫苗相当,包括暂时性注射部位疼痛和压痛,轻度至中度头痛,疲劳,发冷,发烧,全身乏力和肌肉疼痛。AZD1222没有报道严重的不良事件,使用止痛药对乙酰氨基酚可减轻反应,在第二次给药后发生频率较低。

牛津大学牛津疫苗试验首席研究员、该试验的合作者安德鲁·波拉德教授说:“我们的冠状病毒疫苗的I / II期中期数据表明,该疫苗未引起任何意外反应,并且具有与以前的此类疫苗相似的安全性。接种疫苗后观察到的免疫反应与我们预期的抗新冠病毒保护作用相符,尽管我们必须继续进行严格的临床试验计划以确认这一点。在接种两剂疫苗的参与者中,我们看到了最强的免疫反应,表明这可能是接种疫苗的好策略。”

阿斯利康生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos表示:“我们对I / II期中期数据感到鼓舞,该数据显示AZD1222能够产生针对新冠病毒的快速抗体和T细胞反应。尽管还有更多工作要做,但今天的数据增加了我们对疫苗将起作用的信心,并使我们能够继续进行大规模生产疫苗的计划,以便在世界范围内广泛和公平地使用。”

同时,如果后期临床试验证明是成功的,阿斯利康将继续履行其对广泛和公平获得疫苗的承诺。到目前为止,已经与流行病防范创新联盟(CEPI)、疫苗联盟Gavi、印度血清研究所(SII)和包容性疫苗联盟(IVA)等达成了提供超过20亿剂疫苗的承诺。

阿斯利康方面表示,预计该疫苗消息不会影响公司2020年的财务指导,因为研发疫苗的费用预计会被政府和国际组织的资金所抵消。

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