作者:贡晓丽 来源:中国科学报 发布时间:2018/3/8 9:44:33
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解决时差困扰的新药有望获批

 

在这个全球化的时代,跨国旅行成了商务人士的常态。然而跨时区的旅行会扰乱人的生物节律,让人白天精神不振,晚上又难以入眠。这样的状态既不利于工作,也不利于健康。

近日,位于华盛顿的生物技术公司Vanda Pharmaceuticals宣布——其在研新药Hetlioz在一项3期临床试验中取得了良好的结果,离获得批准又近一步。如果一切顺利,这款新药有望为全球数百万受时差困扰的人带来福音。

这次取得优秀临床结果的Hetlioz是一款褪黑素受体激动剂。在人体内,褪黑素有助眠的作用,而这一效果主要基于褪黑素对其受体的激活。Hetlioz等褪黑素受体激动剂能以类似的机理助人入眠。2014年,它曾得到美国FDA的批准,治疗“非24小时睡醒周期障碍”。这是一类睡眠周期出现紊乱的疾病。

在最新的研究中,Vanda Pharmaceuticals将倒时差困难定为Hetlioz的主攻方向。在一项有318名健康志愿者参与的3期临床试验中,Hetlioz的疗效得到了证实。在试验中,这些志愿者提前8个小时上床睡觉,人为造成时差。研究表明,相较服用安慰剂的对照组,服用20mg Hetlioz的实验组志愿者,其总睡眠时长在2/3的试验天数里增加了60.3分钟,得到了显著改善,达到了预先设定的临床终点。此外,这款新药在多个次要临床终点里,也取得了显著的疗效——实验组的志愿者次日犯困情况有所改善,白天清醒程度也有所提高。

“我们对这项研究的结果非常满意。它表明Hetlioz能克服8小时的生物节律提前。这是显著改变,相当于从洛杉矶飞到伦敦,从华盛顿特区飞到莫斯科,从巴黎飞到东京,或是从伦敦飞到新加坡。”Vanda Pharmaceuticals的总裁兼首席执行官Mihael H. Polymeropoulos说道,“Hetlioz有望治疗倒时差难,为数百万旅行者提供显著的益处。”按计划,Vanda Pharmaceuticals将寻求Hetlioz的扩大适应症。(贡晓丽)

《中国科学报》 (2018-03-08 第6版 前沿)
 
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