来源:国家食品药品监督管理局 发布时间:2016/2/25 13:23:31
选择字号:
食药监管总局公布2015年度药品上市批准情况

 

为进一步提高药品审评审批透明度,有效指导药物研发申报及药品临床应用,食品药品监管总局日前发布公告,公布了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》、《2015年批准上市的化学药品目录》、《2015年批准上市的生物制品目录》。
 
据统计,2015年度食品药品监管总局共批准中药、天然药物上市注册申请76个,化学药品上市注册申请241个,生物制品上市注册申请25个。详细信息请查阅《国家食品药品监督管理总局关于公布2015年度药品上市批准情况的公告(2016年第39号)》。
 
附件:
 

2015年批准上市的中药、天然药物目录

序号

药品名称

剂型

规格

功能与主治

生产企业

批准文号

1

丹鹿胶囊

胶囊剂

每粒装0.5g

调摄冲任,散结止痛。用于乳腺增生病,中医辩证属于冲任失调、郁滞痰凝者,症见乳房疼痛、乳房肿块、腰膝酸软、神疲乏力、胸胁胀痛、月经不调等,舌质淡,苔薄白或白腻,脉弦细。

江苏苏中药业集团股份有限公司

国药准字Z20150004

2

地榆升白胶囊

胶囊剂

每粒装0.2g

升高白细胞。用于白细胞减少症。

四川奇力制药有限公司

国药准字Z20150005

3

地榆升白胶囊

胶囊剂

每粒装0.1g

升高白细胞。用于白细胞减少症。

成都地奥集团天府药业股份有限公司

国药准字Z20150011

4

地榆升白胶囊

胶囊剂

每粒装0.1g

升高白细胞。用于白细胞减少症。

迪沙药业集团有限公司

国药准字Z20150012

5

地榆升白胶囊

胶囊剂

每粒装0.2g

升高白细胞。用于白细胞减少症。

四川科瑞德制药有限公司

国药准字Z20150018

6

地榆升白胶囊

胶囊剂

每粒装0.1g

升高白细胞。用于白细胞减少症。

四川泰乐制药有限公司

国药准字Z20150019

7

地榆升白胶囊

胶囊剂

每粒装0.1g

升高白细胞。用于白细胞减少症。

贵州益佰制药股份有限公司

国药准字Z20150021

8

地榆升白胶囊

胶囊剂

每粒装0.1g

每粒装0.2g

升高白细胞。用于白细胞减少症。

天津君安生物制药有限公司

国药准字Z20150022

9

地榆升白胶囊

胶囊剂

每粒装0.2g

升高白细胞。用于白细胞减少症。

甘肃河西制药有限责任公司

国药准字Z20150023

10

地榆升白胶囊

胶囊剂

每粒装0.255g

升高白细胞。用于白细胞减少症。

河南辅仁堂制药有限公司

国药准字Z20150026

11

地榆升白胶囊

胶囊剂

每粒装0.18g

升高白细胞。用于白细胞减少症。

西安仁仁药业有限公司

国药准字Z20150027

12

冬凌草滴丸

滴丸剂

每丸重40mg

清热解毒,消肿散结,利咽止痛。用于热毒壅盛所致的咽喉肿痛、声音嘶哑;急性扁桃体炎、急性咽炎轻症见上述证候者。

河南百年康鑫药业有限公司

国药准字Z20150003

13

复方青黛片

片剂

每片重0.54g

清热解毒,消斑化瘀,祛风止痒。用于进行期银屑病,玫瑰糠疹、药疹等。

天津和治药业有限公司

国药准字Z20150034

14

复方青黛片

片剂

每片重0.5g

清热解毒,消斑化瘀,祛风止痒。用于进行期银屑病,玫瑰糠疹、药疹等。

长春新安药业有限公司

国药准字Z20150036

15

宫炎平分散片

片剂

(分散片)

每片重0.26g

清热利湿,祛瘀止痛,收敛止带。用于急、慢性盆腔炎见下腹胀痛、腰痛、带下增多、月经不调等症属于湿热下注、瘀阻胞宫所致者。

湖南华纳大药厂有限公司

国药准字Z20150016

16

宫炎平分散片

片剂

每片重0.4g

清热利湿,祛瘀止痛,收敛止带。用于急、慢性盆腔炎见下腹胀痛、腰痛、带下增多、月经不调等症属于湿热下注、瘀阻胞宫所致者。

广东雷允上药业有限公司

国药准字Z20150017

17

宫炎平胶囊

胶囊剂

每粒装0.25g

清热利湿,祛瘀止痛,收敛止带。用于治疗急、慢性盆腔炎见下腹胀痛、腰痛、带下增多、月经不调等症属于湿热下注、瘀阻胞宫所致者。

安徽精方药业股份有限公司

国药准字Z20150009

18

宫炎平胶囊

胶囊剂

每粒装0.25g

清热利湿,祛瘀止痛,收敛止带。用于治疗急、慢性盆腔炎见下腹胀痛、腰痛、带下增多、月经不调等症属于湿热下注、瘀阻胞宫所致者。

江苏晨牌药业集团股份有限公司

国药准字Z20150010

19

宫炎平胶囊

胶囊剂

每粒装0.25g

清热利湿,祛瘀止痛,收敛止带。用于急、慢性盆腔炎见下腹胀痛、腰痛、带下增多、月经不调等症属于湿热下注、瘀阻胞宫所致者。

汕头市橄榄枝制药有限公司

国药准字Z20150015

20

宫炎平胶囊

胶囊剂

每粒装0.2g

清热利湿,祛瘀止痛,收敛止带。用于急、慢性盆腔炎见下腹胀痛、腰痛、带下增多、月经不调等症属于湿热下注、瘀阻胞宫所致者。

辽宁千里明药业(集团)有限公司

国药准字Z20150024

21

骨松宝片

片剂

每片重0.5g

补肾活血,强筋壮骨。用于骨痿(骨质疏松)引起的骨折、骨痛、骨关节炎,以及预防更年期骨质疏松。

扬州中惠制药有限公司

国药准字Z20150006

22

骨松宝片

片剂

每片重0.6g

补肾活血,强筋壮骨。用于骨痿(骨质疏松)引起的骨折、骨痛、骨关节炎,以及预防更年期骨质疏松。

哈尔滨天木药业股份有限公司

国药准字Z20150007

23

骨松宝片

片剂

每片重0.66g

补肾活血,强筋壮骨。用于骨萎(骨质疏松)引起的骨折、骨痛、骨关节炎,以及预防更年期骨质疏松。

西安德天药业股份有限公司

国药准字Z20150013

24

骨松宝片

片剂

每片重0.45g

补肾活血,强筋健骨。用于骨痿(骨质疏松)引起的骨折、骨痛、骨关节炎及预防更年期骨质疏松。

陕西盘龙制药集团有限公司

国药准字Z20150020

25

骨松宝丸

丸剂

每10丸重1.9g

补肾活血,强筋壮骨。用于骨痿(骨质疏松)引起的骨折、骨痛、骨关节炎,以及预防更年期骨质疏松。

吉林吉春制药股份有限公司

国药准字Z20150008

26

骨松宝丸

丸剂

每袋装4g

补肾活血,强筋壮骨。用于骨痿(骨质疏松)引起的骨折、骨痛、骨关节炎,以及预防更年期骨质疏松。

北京勃然制药有限公司

国药准字Z20150014

27

骨松宝丸

(浓缩丸)

丸剂

每10丸重2.0g

补肾活血,强筋壮骨。用于骨痿(骨质疏松)引起的骨折、骨痛、骨关节炎,以及预防更年期骨质疏松。

陕西摩美得制药有限公司

国药准字Z20150025

28

骨质宁搽剂

搽剂

1.每瓶装50ml

2.每瓶装100ml

活血化瘀、消肿止痛。用于骨质增生引起的功能性障碍、软组织损伤及各种肿胀、酸胀、麻木疼痛等。

江苏晨牌邦德药业有限公司

国药准字Z20150049

29

冠心宁片

片剂

每片重0.38g

活血化瘀,通脉养心。用于冠心病稳定型劳累性心绞痛Ⅰ、Ⅱ级中医辨证属心血瘀阻证,症见胸痛、唇舌紫暗。

正大青春宝药业有限公司

国药准字Z20150028

30

桂枝茯苓丸

丸剂

每丸重0.3g

活血,化淤,消癥。用于妇人宿有癥块,或血瘀经闭,行经腹痛,产后恶露不尽。

北京亚东生物制药有限公司

国药准字Z20153030

31

槐芩软膏

软膏剂

每支装1.6g

清热止血,消肿止痛。用于Ⅰ、Ⅱ期内痔或混合痔兼有内痔Ⅰ、Ⅱ期湿热下注证,症见便血、坠痛、局部不适、痔核脱垂。

山东中大千方制药有限公司

国药准字Z20150074

32

蒺藜皂苷胶囊

胶囊剂

每粒装65mg

(含蒺藜皂苷提取物56.7mg)

活血化瘀、通经活络。用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期中医辨证属风痰瘀阻证者,症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩或不语、偏身麻木等。

白山制药股份有限公司

国药准字Z20150073

33

蒺藜皂苷提取物

有效部位

每袋装1kg

活血化瘀、通经活络。用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期中医辨证属风痰瘀阻证者,症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩或不语、偏身麻木等。

白山制药股份有限公司

国药准字Z20150072

34

姜黄通络胶囊

胶囊剂

每粒装0.4g

活血化瘀,化痰熄风。用于轻中度脑梗死(中风病中经络)恢复期中医辨证属风痰瘀阻证者。症见半身不遂、口舌歪斜、舌强言謇或不语,偏身麻木、痰多而黏、舌苔白腻等。

河北医科大学制药厂

国药准字Z20150001

35

金刚藤分散片

片剂

(分散片)

每片重0.5g

清热解毒,消肿散结。用于附件炎和附件炎性包块及妇科多种炎症。

湖南方盛制药股份有限公司

国药准字Z20150032

36

金刚藤咀嚼片

片剂

(咀嚼片)

每片重0.5g

清热解毒,消肿散结。用于附件炎和附件炎性包块及妇科多种炎症。

湖南方盛制药股份有限公司

国药准字Z20150038

37

金钱草胶囊

胶囊剂

每粒装0.3g

(相当于饮片2g)

清利湿热,通淋,消肿。用于热淋,沙淋,尿涩作痛,黄疸尿赤,痈肿疔疮,毒蛇咬伤;肝胆结石,尿路结石。

江西博士达药业有限责任公司

国药准字Z20150042

38

金钱草胶囊

胶囊剂

每粒装0.5g

清利湿热,通淋,消肿。用于热淋,沙淋,尿涩作痛,黄疸尿赤,痈肿疔疮,毒蛇咬伤,肝胆结石,尿路结石。

四川省通园制药有限公司

国药准字Z20150043

39

六味地黄

咀嚼片

片剂

(咀嚼片)

每片重1.0g

(每3片相当于原生药材5g)

滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴。

安康北医大制药股份有限公司

国药准字Z20150076

40

脑康泰片

片剂

每片重0.32g

活血化瘀。用于中风、中经络属瘀血阻络证,证见:半身不遂,语言涩蹇。

江西药都仁和制药有限公司

国药准字Z20150033

41

脑康泰片

片剂

每片重0.4g

活血化瘀。用于中风、中经络属瘀血阻络证,证见:半身不遂,语言涩蹇。

贵阳新天药业股份有限公司

国药准字Z20150040

42

强龙益肾片

片剂

每片重0.4g

补肾壮阳,安神定志。用于肾阳不足,阳痿早泄,腰酸腿痛,记忆衰退。

郑州福瑞堂制药有限公司

国药准字Z20150029

43

强龙益肾片

片剂

每基片重0.45g

补肾壮阳,安神定志。用于肾阳不足,阳痿早泄,腰腿酸痛,记忆衰退。

秦皇岛皇威制药有限公司

国药准字Z20150039

44

强龙益肾片

片剂

每片重0.45g

补肾,安神定志。用于肾阳不足,腰腿酸痛,记忆衰退。

哈尔滨乐泰药业有限公司

国药准字Z20150056

45

热淋清软胶囊

胶囊剂

(软胶囊)

每粒装0.8g

(相当于饮片6g)

清热泻火,利水通淋。主治热淋。

贵州金宇药业有限公司

国药准字Z20150030

46

乳块消浓缩丸

丸剂

每10丸重1.3g

疏肝理气,活血化瘀,消散乳块。用于肝气郁结,气滞血瘀,乳腺增生,乳房胀痛。

山东华洋制药有限公司

国药准字Z20150031

47

乳癖舒片

片剂

每片重0.52g

舒肝解郁,活血解毒,软坚散结。用于肝气郁结,毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎。

江西康洋药业有限公司

国药准字Z20150059

48

乳癖舒片

片剂

每片重0.42g

舒肝解郁,活血解毒,软坚散结。用于肝气郁结,毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎。

江西药都仁和制药有限公司

国药准字Z20150060

49

乳癖舒片

片剂

每片重0.46g

舒肝解郁,活血解毒,软坚散结。用于肝气郁结,毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎。

天津和治药业有限公司

国药准字Z20150061

50

乳癖舒片

片剂

每片重0.41g

舒肝解郁,活血解毒,软坚散结。用于肝气郁结,毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎。

北京四环科宝制药有限公司

国药准字Z20150062

51

乳癖舒片

片剂

每片重0.49g

舒肝解郁,活血解毒,软坚散结。用于肝气郁结,毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎。

长春长红制药有限公司

国药准字Z20150063

52

乳癖舒片

片剂

每片重0.41g

舒肝解郁,活血解毒,软坚散结。用于肝气郁结,毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎。

深圳市泰康制药有限公司

国药准字Z20150064

53

乳癖舒片

片剂

每片重0.45g

舒肝解郁,活血解毒,软坚散结。用于肝气郁结,毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎。

瑞阳制药有限公司

国药准字Z20150065

54

乳癖舒片

片剂

每片重0.4g

舒肝解郁,活血解毒,软坚散结。用于肝气郁结,毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎。

惠州市九惠制药股份有限公司

国药准字Z20150066

55

乳癖舒片

片剂

每片重0.4g

舒肝解郁,活血解毒,软坚散结。用于肝气郁结,毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎。

陕西开元制药有限公司

国药准字Z20150067

56

乳癖舒片

片剂

每片重0.42g

舒肝解郁,活血解毒,软坚散结。用于肝气郁结,毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎。

华润三九(枣庄)药业有限公司

国药准字Z20150068

57

乳癖舒片

片剂

每片重0.45g

舒肝解郁,活血解毒,软坚散结。用于肝气郁结,毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎。

贵州益佰制药股份有限公司

国药准字Z20150069

58

乳癖舒片

片剂

每片重0.46g

舒肝解郁,活血解毒,软坚散结。用于肝气郁结,毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎。

武汉联合药业有限责任公司

国药准字Z20150070

59

乳癖舒片

片剂

每片重0.46g

舒肝解郁,活血解毒,软坚散结。用于肝气郁结,毒瘀互阻所致的乳腺增生,乳腺炎。

武汉海纳药业有限公司

国药准字Z20150071

60

首荟通便胶囊

胶囊剂

每粒装0.35g

(相当于饮片0.79g)

养阴益气,泻浊通便。用于功能性便秘,中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者,症见便秘,腹胀,口燥咽干,神疲乏力,五心烦热,舌质红嫩或淡,舌苔白或白腻,脉沉细或滑数。

鲁南厚普制药有限公司

国药准字Z20150041

61

四季草片

片剂

每片重0.42g

苗医:旭嘎帜沓痂,洼涺通诘:休洼凯纳。

中医:清热解毒,利尿通淋。用于湿热蕴结所致淋证,症见:排尿不畅,淋漓涩痛。

江西普正制药有限公司

国药准字Z20150035

62

四季草片

片剂

每片重0.4g

苗医:旭嘎帜沓痂,洼涺通诘:休洼凯纳。

中医:清热解毒,利尿通淋。用于湿热蕴结所致淋证,证见:排尿不畅,淋漓涩痛。

吉林省康福药业有限公司

国药准字Z20150037

63

调经祛斑片

片剂

每片重0.4g

养血调经,祛瘀消斑。用于营血不足,气滞血瘀,月经过多,黄褐斑。

吉林敖东集团力源制药股份有限公司

国药准字Z20150045

64

调经祛斑片

片剂

每片重0.31g

养血调经,祛瘀消斑。用于营血不足,气滞血瘀,月经过多,黄褐斑。

新乡佐今明制药股份有限公司

国药准字Z20150046

65

调经祛斑片

片剂

每片重0.45g

养血调经,祛瘀消斑。用于营血不足,气滞血瘀,月经过多,黄褐斑。

安徽省百春制药有限公司

国药准字Z20150047

66

调经祛斑片

片剂

每基片重0.3g

养血调经,祛瘀消斑。用于营血不足,气滞血瘀,月经过多,黄褐斑。

吉林百姓堂药业有限公司

国药准字Z20150048

67

调经祛斑片

片剂

每片重0.42g

养血调经,祛瘀消斑。用于营血不足,气滞血瘀,月经过多,黄褐斑。

广西万山红药业有限公司

国药准字Z20150051

68

调经祛斑片

片剂

每片重0.35g

养血调经,祛瘀消斑。用于营血不足,气滞血瘀,月经过多,黄褐斑。

黑龙江省济仁药业有限公司

国药准字Z20150052

69

调经祛斑片

片剂

每片重0.3g

养血调经,祛瘀消斑。用于营血不足,气滞血瘀,月经过多,黄褐斑。

厦门金日制药有限公司

国药准字Z20150058

70

调经祛斑丸

丸剂

每30丸重1.5g

养血调经,祛瘀消斑。用于营血不足,气滞血瘀,月经量过多,黄褐斑。

广东国医堂制药股份有限公司

国药准字Z20150044

71

五味苦参肠溶胶囊

胶囊剂

每粒装0.4g

清热燥湿,解毒敛疮,凉血止血。用于轻、中度溃疡性结肠炎(活动期)、中医辨证属于湿热内蕴者,症见腹泻、粘液脓血便、腹痛、里急后重、肛门灼热、发热、食少纳呆、口干口苦、大便秽臭、舌苔黄腻、脉滑数。

北京中惠药业有限公司

国药准字Z20150002

72

咽炎清滴丸

滴丸剂

每丸重60mg

苗医:抬赊蒙,米罗拉米,宋宫证,木嘎果面。 中医:清热解毒,消肿止痛。用于喉痹(急慢性咽炎)、口疮(复发性口疮,疱疹性口炎)、牙周炎。

烟台大洋制药有限公司

国药准字Z20150053

73

养胃舒片

片剂

每片重0.44g

滋阴养胃。用于慢性胃炎,胃脘灼热,隐隐作痛。

石家庄以岭药业股份有限公司

国药准字Z20150050

74

养胃舒片

片剂

每片重0.45g

滋阴养胃。用于慢性胃炎,胃脘灼热,隐隐作痛。

上海玉安药业有限公司

国药准字Z20150054

75

养胃舒片

片剂

每片重0.45g

扶正固体,滋阴养胃,调理中焦,行气消导。用于慢性萎缩性胃炎、慢性胃炎所引起的胃脘热胀痛,手足心热,口干、口苦,纳差,消瘦等症。

陕西方舟制药有限公司

国药准字Z20150055

76

养胃舒片

片剂

每片重0.41g

滋阴养胃。用于慢性胃炎,胃脘灼热,隐隐作痛。

甘肃泰康制药有限责任公司

国药准字Z20150057

  

2015年批准上市的化学药品目录

序号

药品名称

剂型

规格

药物分类

主要适应症

生产企业

批准文号/

进口药品注册证号

1

平衡盐冲洗液

冲洗剂

1000ml

盐类平衡调节药

本品为无菌电解质水溶液,适用于外科冲洗。

四川太平洋药业有限责任公司

国药准字H20150020

2

平衡盐冲洗液

冲洗剂

1000ml

盐类平衡调节药

本品为无菌电解质水溶液,适用于外科冲洗。

万邦德制药集团股份有限公司

国药准字H20150058

3

甘氨酸冲洗液

冲洗剂

2000ml:30g

泌尿系统用药

本品用于泌尿外科腔内手术的冲洗,如经尿道前列腺电切术,经尿道膀胱肿瘤电切术或尿道内切手术,经尿道前列腺激光切除术等。

石家庄四药有限公司

国药准字H20153247

4

溴芬酸钠滴眼液

滴眼剂

5ml:5mg

(0.1%)

眼科用药

本品用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗:眼睑炎、结膜炎、巩膜炎(包括表层巩膜炎)

辰欣药业股份有限公司

国药准字H20150022

5

他氟前列素滴眼液

滴眼剂

2.5ml:37.5μg(0.0015%)

降眼压药

本品用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。

参天制药株式会社滋贺工厂 Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. Shiga Plant

H20150423

6

盐酸左氧氟沙星滴眼液

滴眼液

0.4ml:1.2mg

抗感染药

本品适用于治疗敏感菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

成都普什制药有限公司

国药准字H20153095

7

碘[125I]密封籽源

放射性密封源

0.1—1.0mci/粒   100粒/瓶

放射性药

本品对于浅表、胸腹腔内的肿瘤(如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺癌、早期前列腺肿瘤),如果其为不能切除、局部、生长缓慢、对放射线低度或中度敏感时,可试用本品进行治疗。本品也适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。

深圳拉尔文生物工程技术有限公司

国药准字H20153106

8

肠内营养粉剂(AA-PA)

粉剂

400g/听

肠内营养用药

本品为特殊医用食品,需在医师指导下使用,适合于1岁以下婴儿使用。本品适用于牛奶过敏、多种食物蛋白不耐受患儿的营养支持,可以作为单一的营养来源。本品也适用于其他需要要素膳食者的营养支持。

SHS International Limited

H20150394

9

盐酸丙卡特罗粉雾剂

粉雾剂

10μg/吸

200吸/支

平喘药

本品主要用于缓解下列疾病以气流受限为基础的各种症状:支气管哮喘、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病。适应症的注意事项:应用本品治疗哮喘应仅限于哮喘发作发生时,因为本品为哮喘发作对症治疗药物。

四川大冢制药有限公司

国药准字H20150056

10

盐酸氨溴索缓释胶囊

胶囊剂

75mg

纤毛激动药与黏液促排药

本品适用于痰液粘稠而不易咳出者。

南京易亨制药有限公司

国药准字H20153016

11

马来酸氟吡汀胶囊

胶囊剂

0.1g

解热、镇痛、抗炎药

本品适用于急性轻、中度疼痛:如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。

成都苑东药业有限公司

国药准字H20153017

12

曲匹地尔胶囊

胶囊剂

50mg

抗心绞痛及抗心肌缺血药

本品用于心绞痛

河北长天药业有限公司

国药准字H20150013

13

奥美沙坦酯胶囊

胶囊剂

20mg

降血压药

本品适用于高血压的治疗。

福建天泉药业股份有限公司

国药准字H20150017

14

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

胶囊剂

奥美拉唑20mg:碳酸氢钠1100mg

抗酸药

本品用于:

1.十二指肠溃疡

用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗,大多数患者在4周内治愈。有些病人需要再进行4周的疗程。

2.胃食管反流病(GERD)的治疗

胃食管反流病症状

用于治疗胃食管返流病所致的胃灼热(烧心)等其他症状。

糜烂性食管炎

用于经镜检诊断的糜烂性食管炎的短期治疗(4-8周)。

使用超过8周的效果未经临床研究,极少数病人在治疗8周时并无好转,再用本品治疗4周可能有效。如果糜烂性食管炎或胃食管返流病症状复发(如胃灼热),建议再服用本品 4-8周进行治疗。

3.糜烂性食管炎愈合期的维持治疗

用于糜烂性食管炎愈合期的维持治疗。对照的临床试验未超过12个月。

 

厦门恩成制药有限公司

国药准字H20150023

15

枸橼酸铋钾胶囊

胶囊剂

0.3克(以铋计110毫克)

粘膜保护药

本品用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。

北京麦迪海药业有限责任公司

国药准字H20153076

16

盐酸帕洛诺司琼胶囊

胶囊剂

0.5mg(以帕洛诺司琼计)

肿瘤辅助用药

本品用于预防中度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20150029

17

氟哌噻吨美利曲辛胶囊

胶囊剂

每粒含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg

抗焦虑药

本品用于轻、中度抑郁和焦虑。

神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

成都倍特药业有限公司

国药准字H20150043

18

兰索拉唑肠溶胶囊

胶囊剂

30mg

抑酸药

本品用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)、吻合口溃疡。

开封制药(集团)有限公司

国药准字H20153140

19

盐酸左西替利嗪颗粒

颗粒剂

2.5mg

抗过敏药

本品用于荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

海南康芝药业股份有限公司

国药准字H20150042

20

头孢妥仑匹酯细粒

颗粒剂

50mg(效价)/0.5g/袋

抗感染药

本品对以下菌种敏感:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。

本品适用于敏感菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。

Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant

H20150211

21

头孢妥仑匹酯细粒

颗粒剂

30mg(效价)/0.3g/袋

抗感染药

本品对以下菌种敏感:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。

本品适用于敏感菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。

Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant

H20150212

22

盐酸氨溴索口服溶液

口服溶液剂

10ml:30mg

纤毛激动药与黏液促排药

本品用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。

岳阳新华达制药有限公司

国药准字H20153105

23

硝呋太尔阴道片

片剂

0.25g

抗真菌药

本品用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、外阴阴道念珠菌病、阴道混合感染。

烟台鲁银药业有限公司

国药准字H20153004

24

盐酸黄酮哌酯片

片剂

0.2g

泌尿系统用药

本品适用于以下疾病引起的尿频、尿急、尿痛、排尿困难及尿失禁等症状:

1.下尿路感染性疾病(前列腺炎、膀胱炎、尿道炎等)。

2.下尿路梗阻性疾病(早、中期前列腺增生症,痉挛性、功能性尿道狭窄)。

3.下尿路器械检查后或手术后(前列腺摘除术、尿道扩张、膀胱腔内手术)。

4.尿道综合征。

5.急迫性尿失禁。

迪沙药业集团有限公司

国药准字H20153013

25

氟哌噻吨美利曲辛片

片剂

本品为复方制剂,每片含氟哌噻吨0.5mg 和美利曲辛10mg

抗焦虑药

本品用于轻、中度抑郁和焦虑。

神经衰弱,心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

四川海思科制药有限公司

国药准字H20153014

26

阿卡波糖咀嚼片

片剂

50mg

降血糖药

本品用于配合饮食控制,用于:治疗糖尿病。

降低糖耐量低减者的餐后血糖。

杭州中美华东制药有限公司

国药准字H20150012

27

氨酚曲马多片

片剂

每片含盐酸曲马多37.5mg和对乙酰氨基酚325mg

解热、镇痛、抗炎药

本品用于中度至重度急性疼痛的短期(5天或更短)治疗。

哈尔滨三联药业有限公司

国药准字H20150014

28

头孢特仑新戊酯片

片剂

(1)50mg

(2)100mg(均以C16H17N9O5S2计)

抗感染药

本品用于链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病:

1.咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复感染;

2.肾盂肾炎、膀胱炎;

3.淋菌性尿道炎;

4.子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿;

5.中耳炎、副鼻窦炎;

6.牙周炎、冠周炎、上颚炎。

山东罗欣药业股份有限公司

国药准字H20153040

国药准字H20153089

29

奥美沙坦酯片

片剂

20mg

降血压药

本品适用于高血压的治疗。

福建天泉药业股份有限公司

国药准字H20150016

30

罗红霉素氨溴索片

片剂

罗红霉素150mg 与盐酸氨溴索30mg

呼吸系统用药

本品用于需要祛痰治疗的由敏感菌引起的细菌性急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、老年慢性支气管炎。

山东罗欣药业股份有限公司

国药准字H20150018

31

头孢丙烯片

片剂

(1)0.25g,(2)0.5g(以C18H19N3O5S计)

抗感染药

用于敏感菌所致的轻、中度感染。

山东罗欣药业股份有限公司

国药准字H20153062

国药准字H20153063

32

甘草酸二铵肠溶片

片剂

50mg

肝胆疾病用药

本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。

福建省力菲克药业有限公司

国药准字H20150025

33

烟酸缓释片

片剂

0.5g

维生素营养药

本品是限制饱和脂肪和胆固醇的摄入及采用其他非药物措施效果不佳时的辅助治疗。

1.作为患原发性高胆固醇血症和混合性血脂紊乱(Ⅱa和Ⅱb型)的成人仅控制饮食不足以降低TC、TG、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和载体蛋白B-100(Apo B)水平,升高高密度脂蛋白(HDL-C)水平时的辅助用药。

2.对于有心肌梗死和高胆固醇血症病史的患者,能减少非致命性心肌梗死复发的危险性。

3.对于有冠心病(CAD)和高胆固醇血症病史的患者,和胆汁酸螯合物联合应用能延缓动脉粥样硬化病变进展或促进病变消退。

4.和胆汁酸螯合物联合应用作为患原发性高胆固醇血症(Ⅱa型)的成人患者仅控制饮食或控制饮食加单一疗法不足以降低TC、LDL-C水平时的辅助用药。

5.作为有胰腺炎危险的成人患者仅靠合理饮食不足以降低血清高甘油三酯水平(Ⅳ和Ⅴ型高脂血症)时的辅助用药。这样的患者典型地有高于2000mg/dL的血清TG水平及较高空腹乳糜微粒和VLDL-C水平(Ⅴ型高脂血症)。TG在1000mg/dL至2000mg/dL之间,且有胰腺炎病史或有典型腹痛症状的胰腺炎反复发作的患者可考虑用烟酸治疗。药物治疗不适用于有着较高乳糜微粒和血浆TG但VLDL-C水平正常的Ⅰ型高脂蛋白血症患者。

桂林三金集团湖南三金制药有限责任公司

国药准字H20153104

34

盐酸替利定片

片剂

100mg

镇痛药

本品适用于减轻中度或重度疼痛,包括术后急性疼痛和与肿瘤相关的慢性疼痛。

河北奥星集团药业有限公司

国药准字H20150037

35

盐酸替利定片

片剂

50mg

镇痛药

本品适用于减轻中度或重度疼痛,包括术后急性疼痛和与肿瘤相关的慢性疼痛。

河北奥星集团药业有限公司

国药准字H20150038

36

左乙拉西坦片

片剂

0.25g

抗癫痫药与抗惊厥药

本品用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

国药准字H20153119

37

氟哌噻吨美利曲辛片

片剂

每片含相当于0.5mg氟哌噻吨的盐酸氟哌噻吨与相当于10mg美利曲辛的盐酸美利曲辛

抗焦虑药

本品用于轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20153122

38

拉米夫定片

片剂

0.15g/片

抗病毒药

本品是一种核苷类似物,和其他抗逆转录病毒药物的联合使用,来治疗人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。使用限制:本产品剂量适用于HIV-1感染,而不适用于HBV感染。

陕西兴邦药业有限公司

国药准字H20153123

39

盐酸头孢卡品酯片

片剂

100mg/片(以C17H19N5O6S2计)

抗感染药

本品用于对本品敏感的链球菌属、葡萄球菌属、淋球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、克雷伯菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷杆菌属、摩根菌属、拟杆菌属等。

1.皮肤软组织感染、淋巴管和淋巴节炎、慢性脓皮病;

2.外伤、灼伤及手术后等的继发感染、乳腺炎、肛门周围脓肿;

3.咽炎、喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染;

4.膀胱炎、肾盂炎、尿道炎;

5.胆囊炎、胆管炎;

6.子宫内膜感染、子宫附件、宫颈炎;

7.泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎;

8.外耳炎、中耳炎、副鼻窦炎;

9.牙周炎、智齿冠周炎、颌面骨炎症。

 

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

国药准字H20150046

40

头孢克肟片

片剂

0.1g、0.2g

抗感染药

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:

1.支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;

2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;

3.胆囊炎、胆管炎;

4.猩红热;

5.中耳炎、副鼻窦炎。

 

深圳立健药业有限公司

国药准字H20153138

国药准字H20153139

41

阿德福韦酯分散片

片剂

10mg

抗病毒药

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

湖南方盛制药股份有限公司

国药准字H20150051

42

头孢呋辛酯片

片剂

0.25g(按C16H16N4O8S计)

抗感染药

头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗。头孢呋辛酯的敏感性存在差异,应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据(见【药理毒理】部分)。

下呼吸道感染:如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎。

上呼吸道感染:包括耳、鼻、咽喉感染,如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎。

生殖泌尿道感染:如肾盂肾炎,膀胱炎和尿道炎。

皮肤及软组织感染:如疖病,脓皮病和脓疱病。

治疗成人和12岁以上儿童的早期莱姆病,以及其后对晚期莱姆病的预防。

淋病:急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。

头孢呋辛也有供胃肠道外给药的钠盐剂型(注射用头孢呋辛钠)。在临床上需要将注射给药改为口服给药时,可以使用同一种抗生素进行序贯治疗。

在治疗肺炎和慢性支气管炎急性发作时,继最初使用注射用头孢呋辛钠后,使用适当剂量的头孢呋辛酯片剂是有效的。

 

吉林道君药业股份有限公司

国药准字H20153145

43

头孢呋辛酯片

片剂

0.125g

抗感染药

本品适用于敏感细菌造成的感染的治疗。头孢呋辛酯的敏感性存在差异,应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据(见【药理毒理】部分)。

下呼吸道感染:如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎。

上呼吸道感染:包括耳、鼻、咽喉感染,如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎。

生殖泌尿道感染:如肾盂肾炎,膀胱炎和尿道炎。

皮肤及软组织感染:如疖病,脓皮病和脓疱病。

治疗成人和12岁以上儿童的早期莱姆病,以及其后对晚期莱姆病的预防。

淋病:急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。

头孢呋辛也有供胃肠道外给药的钠盐剂型(注射用头孢呋辛钠)。在临床上需要将注射给药改为口服给药时,可以使用同一种抗生素进行序贯治疗。

在治疗肺炎和慢性支气管炎急性发作时,继最初使用注射用头孢呋辛钠后,使用适当剂量的头孢呋辛酯片剂是有效的。

江苏正大清江制药有限公司

国药准字H20153146

44

米格列奈钙片

片剂

5mg(以C38H48CaN2O6˙2H2O计)

降血糖药

本品用于改善2型糖尿病患者餐后高血糖(仅限于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者)。

北京四环科宝制药有限公司

国药准字H20153166

45

复方甘草甜素片

片剂

每片含甘草甜素25mg、甘氨酸25mg和蛋氨酸25mg

肝胆疾病用药

本品用于治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

江苏鹏鹞药业有限公司

国药准字H20153162

46

盐酸多奈哌齐口腔崩解片

片剂

5mg

脑功能改善药(促智药)与抗记忆障碍药

本品用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

四川升和药业股份有限公司

国药准字H20150057

47

氯沙坦钾片

片剂

50mg

降血压药

本品适用于治疗原发性高血压。

本品用于对血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗不适用(尤其是有咳嗽或有禁忌症时)的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%,处于临床稳定状态,并且已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者,不建议换用氯沙坦。 支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级II级(69.3% )- Ⅲ级(30%)的慢性心力衰竭患者。

北京韩美药品有限公司

国药准字H20153192

48

酒石酸西尼必利片

片剂

1mg(按西尼必利计)

促胃肠动力药

本品用于胃食道返流及功能性胃肠道运动失调。

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L.

H20150091

49

利伐沙班片

片剂

15mg

抗凝血药

本品用于:

1.治疗成人深静脉血栓形成(DVT),及急性 DVT 后预防DVT复发和肺栓塞(PE)。

2.具有一种或多种危险因素(如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥ 75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以预防卒中和全身性栓塞。

Bayer Pharma AG

H20150213

50

利伐沙班片

片剂

20mg

抗凝血药

本品用于:

1.治疗成人深静脉血栓形成(DVT),及急性 DVT 后预防DVT复发和肺栓塞(PE)。

2.具有一种或多种危险因素(如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥ 75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以预防卒中和全身性栓塞。

Bayer Pharma AG

H20150214

51

利伐沙班片

片剂

15mg

抗凝血药

本品用于:

1.治疗成人深静脉血栓形成(DVT),及急性 DVT 后预防DVT复发和肺栓塞(PE)。

2.具有一种或多种危险因素(如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥ 75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以预防卒中和全身性栓塞。

Bayer Pharma AG

H20150215

52

利伐沙班片

片剂

20mg

抗凝血药

本品用于:

1.治疗成人深静脉血栓形成(DVT),及急性 DVT 后预防DVT复发和肺栓塞(PE)。

2.具有一种或多种危险因素(如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥ 75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以预防卒中和全身性栓塞。

Bayer Pharma AG

H20150216

53

维格列汀片

片剂

50mg

降血糖药

本品适用于治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。

Novartis Pharma Stein AG

H20150358

54

利格列汀片

片剂

5mg

降血糖药

本品与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食控制和运动,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。 拟更新的适应症:本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

Boehringer Ingelheim Roxane Inc.

H20130211

H20130212

H20130213

55

盐酸伊伐布雷定片

片剂

5mg

抗心绞痛及抗心肌缺血药

本品用于慢性心力衰竭。

Les Laboratoires Servier Industrie

H20150217

H20150272

H20150273

56

盐酸伊伐布雷定片

片剂

7.5mg

抗心绞痛及抗心肌缺血药

本品用于慢性心力衰竭。

Les Laboratoires Servier Industrie

H20150218

H20150274

H20150275

57

阿昔替尼片

片剂

1mg

抗肿瘤药

本品用于晚期肾细胞癌(RCC)。

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg

H20150219

H20150220

58

阿昔替尼片

片剂

5mg

抗肿瘤药

本品用于晚期肾细胞癌(RCC)。

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg

H20150221

H20150222

59

氯沙坦钾片

片剂

50mg

降血压药

本品适用于治疗原发性高血压;治疗ACE抑制剂不适用的心力衰竭。

Merck Sharp & Dohme Limited

H20130409

60

醋酸阿比特龙片

片剂

250mg

泌尿系统用药

本品与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

Patheon Inc.

H20150264

61

奈韦拉平缓释片

片剂

400mg

抗病毒药

本品用于治疗HIV感染。

Boehringer Ingelheim Roxane Inc.

H20150602

62

奈韦拉平缓释片

片剂

100mg

抗病毒药

本品用于治疗HIV感染。

Boehringer Ingelheim Roxane Inc.

H20150603

63

多替拉韦钠片

片剂

50mg(以多替拉韦计)

抗病毒药

本品联合其他抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。

Glaxo Operations UK Ltd(trading as Glaxo Wellcome Operations)

H20150683

64

恩曲利替片

片剂

本品为片剂。每片含200mg恩曲他滨、27.5mg盐酸利匹韦林(相当于25mg利匹韦林)和300mg富马酸替诺福韦酯(相当于245mg替诺福韦酯)

抗病毒药

本品适用于作为一个完整方案治疗HIV-1RNA水平≤100,000拷贝/ml的初治成人患者的HIV-1感染。

Patheon Inc.

H20150684

65

气体

辅助治疗类

本品用于缺氧的预防和治疗。

龙海市明达气体有限公司

国药准字H20153015

66

气体

40L/瓶

辅助治疗类

本品用于缺氧的预防和治疗。

喀什恒翔气体有限责任公司

国药准字H20153064

67

气体

40L/瓶

辅助治疗类

本品用于缺氧的预防和治疗。

喀什飞龙特种气体有限责任公司

国药准字H20153065

68

氧(气态)

气体

40L/瓶

辅助治疗类

本品用于缺氧的预防和治疗。

阜新市嘉和气体有限责任公司

国药准字H20153084

69

硫酸沙丁胺醇气雾剂

气雾剂

混悬型 每瓶200揿,每揿含沙丁胺醇0.10mg

平喘药

本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛,及急性预防运动诱发的哮喘,或其他过敏原诱发的支气管痉挛。

上海信谊药厂有限公司

国药准字H20153141

70

他扎罗汀倍他米松乳膏

乳膏剂

他扎罗汀0.05%;二丙酸倍他米松(以倍他米松计)0.05%

抗角化药

本品适用于治疗慢性斑块型银屑病, 且皮损面积不得超过体表面积的20%。

重庆华邦制药有限公司

国药准字H20150015

71

卤米松乳膏

乳膏剂

0.05%

糖皮质激素

本品对皮质类固醇治疗有效的非感染性炎症性皮肤病。如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状皮炎和寻常型银屑病。

重庆华邦制药有限公司

国药准字H20153118

72

喷昔洛韦乳膏

乳膏剂

1%(10克:0.1克)

抗感染药

本品用于成人和大于12岁以上儿童的唇疱疹。

武汉诺安药业有限公司

国药准字H20153275

73

异康唑二氟可龙乳膏

乳膏剂

1g:硝酸异康唑10mg;二氟可龙戊酸酯1mg

抗感染药

本品适用于皮肤念珠菌病的治疗;亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣等。

澳美制药厂

HC20150007

74

硝酸舍他康唑栓

栓剂

0.3g

抗感染药

本品用于外阴阴道念珠菌病。

海南海神同洲制药有限公司

国药准字H20150019

75

复方沙芬那敏糖浆

糖浆剂

1ml:氢溴酸右美沙芬0.9mg,马来酸氯苯那敏0.4mg与氯化铵6mg。

呼吸系统用药

本品主要用于消除或缓解因上呼吸道感染和过敏性反应引起的咳嗽、痰多而粘稠,或同时伴有鼻塞、流涕以及打喷嚏等症状。

Advance Pharmaceutical Co., Ltd

HC20150001

76

布林佐胺噻吗洛尔滴眼液

眼用制剂

5ml:布林佐胺50mg和马来酸噻吗洛尔25mg(以噻吗洛尔计)

降眼压药

本品用于降低成人开角型青光眼或高眼压症的眼压,用于对单一药物疗效不佳的患者。

SA Alcon-Couvreur N V

H20150092

77

氧(液态)

液态气体

辅助治疗类

本品用于缺氧的预防和治疗。

阜新市嘉和气体有限责任公司

国药准字H20153083

78

4.25%G腹膜透析液(乳酸盐)

注射剂

1L/袋

泌尿系统用药

本品适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。

青岛华仁药业股份有限公司

国药准字H20153005

79

4.25%G腹膜透析液(乳酸盐)

注射剂

1.5L/袋

泌尿系统用药

本品适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。

青岛华仁药业股份有限公司

国药准字H20153006

80

4.25%G腹膜透析液(乳酸盐)

注射剂

2L/袋

泌尿系统用药

本品适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。

青岛华仁药业股份有限公司

国药准字H20153007

81

4.25%G腹膜透析液(乳酸盐)

注射剂

2.5L/袋

泌尿系统用药

本品适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。

青岛华仁药业股份有限公司

国药准字H20153008

82

4.25%G腹膜透析液(乳酸盐)

注射剂

3L/袋

泌尿系统用药

本品适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。

青岛华仁药业股份有限公司

国药准字H20153009

83

盐酸法舒地尔注射液

注射剂

2ml:30mg

脑血管舒张药

本品用于改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及其引起的脑缺血症状。

青岛金峰制药有限公司

国药准字H20153012

84

注射用依诺肝素钠

注射剂

4000 AxaIU

抗凝血药

本品用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。

治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。

治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。

用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。

 

成都百裕科技制药有限公司

国药准字H20150010

85

达肝素钠注射液

注射剂

0.2ml:5000IU

溶栓、降纤、抗凝血药

本品用于治疗急性深静脉血栓。

预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。

治疗不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。

预防与手术有关的血栓形成。

 

南京健友药业有限公司

国药准字H20153024

86

依诺肝素钠注射液

注射剂

0.6ml:6000AxalU

抗凝血药

本品用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。

治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。

治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。

用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。

 

成都百裕科技制药有限公司

国药准字H20153025

87

奥拉西坦注射液

注射剂

5ml:1.0g

脑功能改善药(促智药)与抗记忆障碍药

本品用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。

朗天药业(湖北)有限公司

国药准字H20153030

88

注射用克林霉素磷酸酯

注射剂

按C18H33ClN2O5S计  0.3g

抗感染药

本品用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染,也用于敏感菌,包括链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染。只有对青霉素过敏的患者或医生认为不能使用青霉素的患者才能使用本品。鉴于抗生素有引起伪膜性结肠炎的风险,在选择克林霉素前,医生应考虑感染的性质和低毒性产品(如红霉素)代替本品的合理性。

应当开展细菌学研究以证明致病病原体以及它们对克林霉素的敏感程度。在实施抗生素疗法的同时,可根据临床情况采取外科治疗。

本品用于治疗敏感菌引起的下列严重感染:

下呼吸道感染,包括厌氧菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌(粪肠球菌除外)及金黄葡萄球菌引起的肺炎,脓胸,肺脓疡。

化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌引起的皮肤和皮肤软组织感染。

敏感厌氧菌感染引起的妇科感染,包括子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎、术后阴道切口感染。

敏感厌氧菌引起的腹腔内感染,包括腹膜炎和腹内脓肿。

金黄色葡萄球菌、链球菌(除肠球菌)、敏感厌氧菌引起的败血症。

金黄色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在内的骨和关节感染,作为敏感微生物引起的慢性骨和关节感染的手术治疗的辅助治疗。

为了减少耐药细菌的产生,维持克林霉素磷酸酯和其他抗生素的药效,克林霉素磷酸酯只能用于治疗或者预防已被证明或者极度怀疑的细菌感染。如果能获得细菌培养和敏感度的信息,应当在调整治疗方案时予以考虑。如果缺乏这些数据,当地流行病学和细菌敏感模式应当予以考虑。

江西赣南海欣药业股份有限公司

国药准字H20153032

89

注射用克林霉素磷酸酯

注射剂

按C18H33ClN2O5S计0.9g

抗感染药

本品用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染,也用于敏感菌,包括链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染。只有对青霉素过敏的患者或医生认为不能使用青霉素的患者才能使用本品。鉴于抗生素有引起伪膜性结肠炎的风险,在选择克林霉素前,医生应考虑感染的性质和低毒性产品(如红霉素)代替本品的合理性。

应当开展细菌学研究以证明致病病原体以及它们对克林霉素的敏感程度。在实施抗生素疗法的同时,可根据临床情况采取外科治疗。

本品用于治疗敏感菌引起的下列严重感染:

下呼吸道感染,包括厌氧菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌(粪肠球菌除外)及金黄葡萄球菌引起的肺炎,脓胸,肺脓疡。

化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌引起的皮肤和皮肤软组织感染。

敏感厌氧菌感染引起的妇科感染,包括子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎、术后阴道切口感染。

敏感厌氧菌引起的腹腔内感染,包括腹膜炎和腹内脓肿。

金黄色葡萄球菌、链球菌(除肠球菌)、敏感厌氧菌引起的败血症。

金黄色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在内的骨和关节感染,作为敏感微生物引起的慢性骨和关节感染的手术治疗的辅助治疗。

为了减少耐药细菌的产生,维持克林霉素磷酸酯和其他抗生素的药效,克林霉素磷酸酯只能用于治疗或者预防已被证明或者极度怀疑的细菌感染。如果能获得细菌培养和敏感度的信息,应当在调整治疗方案时予以考虑。如果缺乏这些数据,当地流行病学和细菌敏感模式应当予以考虑。

江西赣南海欣药业股份有限公司

国药准字H20153033

90

注射用克林霉素磷酸酯

注射剂

按C18H33ClN2O5S计0.6g

抗感染药

本品用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染,也用于敏感菌,包括链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染。只有对青霉素过敏的患者或医生认为不能使用青霉素的患者才能使用本品。鉴于抗生素有引起伪膜性结肠炎的风险,在选择克林霉素前,医生应考虑感染的性质和低毒性产品(如红霉素)代替本品的合理性。

应当开展细菌学研究以证明致病病原体以及它们对克林霉素的敏感程度。在实施抗生素疗法的同时,可根据临床情况采取外科治疗。

本品用于治疗敏感菌引起的下列严重感染:

下呼吸道感染,包括厌氧菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌(粪肠球菌除外)及金黄葡萄球菌引起的肺炎,脓胸,肺脓疡。

化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌引起的皮肤和皮肤软组织感染。

敏感厌氧菌感染引起的妇科感染,包括子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎、术后阴道切口感染。

敏感厌氧菌引起的腹腔内感染,包括腹膜炎和腹内脓肿。

金黄色葡萄球菌、链球菌(除肠球菌)、敏感厌氧菌引起的败血症。

金黄色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在内的骨和关节感染,作为敏感微生物引起的慢性骨和关节感染的手术治疗的辅助治疗。

为了减少耐药细菌的产生,维持克林霉素磷酸酯和其他抗生素的药效,克林霉素磷酸酯只能用于治疗或者预防已被证明或者极度怀疑的细菌感染。如果能获得细菌培养和敏感度的信息,应当在调整治疗方案时予以考虑。如果缺乏这些数据,当地流行病学和细菌敏感模式应当予以考虑。

 

江西赣南海欣药业股份有限公司

国药准字H20153031

91

注射用克林霉素磷酸酯

注射剂

按C18H33ClN2O5S计1.2g

抗感染药

本品用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染,也用于敏感菌,包括链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染。只有对青霉素过敏的患者或医生认为不能使用青霉素的患者才能使用本品。鉴于抗生素有引起伪膜性结肠炎的风险,在选择克林霉素前,医生应考虑感染的性质和低毒性产品(如红霉素)代替本品的合理性。

应当开展细菌学研究以证明致病病原体以及它们对克林霉素的敏感程度。在实施抗生素疗法的同时,可根据临床情况采取外科治疗。

本品用于治疗敏感菌引起的下列严重感染:

下呼吸道感染,包括厌氧菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌(粪肠球菌除外)及金黄葡萄球菌引起的肺炎,脓胸,肺脓疡。

化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌引起的皮肤和皮肤软组织感染。

敏感厌氧菌感染引起的妇科感染,包括子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎、术后阴道切口感染。

敏感厌氧菌引起的腹腔内感染,包括腹膜炎和腹内脓肿。

金黄色葡萄球菌、链球菌(除肠球菌)、敏感厌氧菌引起的败血症。

金黄色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在内的骨和关节感染,作为敏感微生物引起的慢性骨和关节感染的手术治疗的辅助治疗。

为了减少耐药细菌的产生,维持克林霉素磷酸酯和其他抗生素的药效,克林霉素磷酸酯只能用于治疗或者预防已被证明或者极度怀疑的细菌感染。如果能获得细菌培养和敏感度的信息,应当在调整治疗方案时予以考虑。如果缺乏这些数据,当地流行病学和细菌敏感模式应当予以考虑。

 

江西赣南海欣药业股份有限公司

国药准字H20153034

92

马来酸桂哌齐特注射液

注射剂

2ml∶80mg

脑血管舒张药

1.脑血管疾病:脑动脉硬化,一过性脑缺血发作,脑血栓形成,脑栓塞,脑出血后遗症和脑外伤后遗症。

2.心血管疾病:冠心病、心绞痛,如用于治疗心肌梗塞,应配合有关药物综合治疗。

3.外周血管疾病:下肢动脉粥样硬化病,血栓闭塞性脉管炎,动脉炎,雷诺氏病等。

 

福建金山生物制药股份有限公司

国药准字H20153059

93

门冬氨酸钾注射液

注射剂

10ml:门冬氨酸钾1.712g(K+:10mEq)

酸碱平衡调节药

本品用于各种原因引起的低钾血症,可在出现下列症状或情况下,使用本品进行补钾:合并使用降压利尿剂、肾上腺皮质激素、强心苷、胰岛素,或者某些抗生素时;低钾型周期性四肢麻痹;心脏疾病情况下的低血钾状态;严重呕吐、腹泻、钾离子摄取不足或手术后。

 

内蒙古白医制药股份有限公司

国药准字H20150024

94

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)

注射剂

1.25g(哌拉西林1.0g与舒巴坦0.25g)

抗感染药

本品适用于由对哌拉西林耐药,对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下述感染。在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其他抗生素。

1.呼吸系统感染:包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等。

2.泌尿系统感染:包括单纯性泌尿系统感染和复杂性泌尿系统感染。

 

湘北威尔曼制药有限公司

国药准字H20153074

95

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)

注射剂

2.5g(哌拉西林2.0g与舒巴坦0.5g)

抗感染药

本品适用于由对哌拉西林耐药,对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下述感染。在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其他抗生素。

1.呼吸系统感染:包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等。

2.泌尿系统感染:包括单纯性泌尿系统感染和复杂性泌尿系统感染。

湘北威尔曼制药有限公司

国药准字H20153075

96

注射用盐酸头孢替安

注射剂

0.25g(按头孢替安计)

抗感染药

本品主要用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌,普通变形杆菌,雷特格变形杆菌,摩根变形杆菌等所致下列感染:

败血症,术后感染,烧伤感染,皮下脓肿、臃、疖、疖肿,骨髓炎,化脓性关节炎,扁桃体炎(扁桃体周围炎,扁桃体周围脓肿),支气管炎,支气管扩张合并感染,肺炎,肺化脓症,脓胸,胆管炎,胆囊炎,腹膜炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿道炎,前列腺炎,脑脊膜炎,子宫内膜炎,盆腔炎,子宫旁组织炎,附件炎,前庭大腺炎、中耳炎、副鼻窦炎。

 

重庆市庆余堂制药有限公司

国药准字H20153077

97

注射用盐酸头孢替安

注射剂

1.0g(按头孢替安计)

抗感染药

本品主要用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌,普通变形杆菌,雷特格变形杆菌,摩根变形杆菌等所致下列感染:

败血症,术后感染,烧伤感染,皮下脓肿、臃、疖、疖肿,骨髓炎,化脓性关节炎,扁桃体炎(扁桃体周围炎,扁桃体周围脓肿),支气管炎,支气管扩张合并感染,肺炎,肺化脓症,脓胸,胆管炎,胆囊炎,腹膜炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿道炎,前列腺炎,脑脊膜炎,子宫内膜炎,盆腔炎,子宫旁组织炎,附件炎,前庭大腺炎、中耳炎、副鼻窦炎。

 

重庆市庆余堂制药有限公司

国药准字H20153078

98

注射用盐酸头孢替安

注射剂

0.5g(按头孢替安计)

抗感染药

本品主要用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌,普通变形杆菌,雷特格变形杆菌,摩根变形杆菌等所致下列感染:

败血症,术后感染,烧伤感染,皮下脓肿、臃、疖、疖肿,骨髓炎,化脓性关节炎,扁桃体炎(扁桃体周围炎,扁桃体周围脓肿),支气管炎,支气管扩张合并感染,肺炎,肺化脓症,脓胸,胆管炎,胆囊炎,腹膜炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿道炎,前列腺炎,脑脊膜炎,子宫内膜炎,盆腔炎,子宫旁组织炎,附件炎,前庭大腺炎、中耳炎、副鼻窦炎。

 

重庆市庆余堂制药有限公司

国药准字H20153079

99

注射用盐酸头孢替安

注射剂

2.0g(按头孢替安计)

抗感染药

本品主要用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌,普通变形杆菌,雷特格变形杆菌,摩根变形杆菌等所致下列感染:

败血症,术后感染,烧伤感染,皮下脓肿、臃、疖、疖肿,骨髓炎,化脓性关节炎,扁桃体炎(扁桃体周围炎,扁桃体周围脓肿),支气管炎,支气管扩张合并感染,肺炎,肺化脓症,脓胸,胆管炎,胆囊炎,腹膜炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿道炎,前列腺炎,脑脊膜炎,子宫内膜炎,盆腔炎,子宫旁组织炎,附件炎,前庭大腺炎、中耳炎、副鼻窦炎。

 

重庆市庆余堂制药有限公司

国药准字H20153080

100

注射用萘夫西林钠

注射剂

1.0g(按C21H22N2O5S计算)

抗感染药

本品适用于青霉素耐药的葡萄球菌感染及其他对青霉素敏感的细菌感染。如:败血症、心内膜炎、脓胸、肝脓肿、脑炎、骨髓炎等。

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

国药准字H20153082

101

盐酸奥普力农注射液

注射剂

5ml:5mg

强心药

本品用于使用其他药物疗效不佳的急性心力衰竭的短期静脉治疗。

河北爱尔海泰制药有限公司

国药准字H20150028

102

低分子量肝素钙注射液

注射剂

0.4ml:4100IU

抗凝血药

本品在外科手术中,用于静脉血栓形成中高或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。

治疗已形成的深静脉血栓。

联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期治疗。

在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

 

南京健友生化制药股份有限公司

国药准字H20153092

103

肠外营养注射液(25)

注射剂

20.72g(总氨基酸)/1000ml/袋

肠外营养药

不能或者不能充分经口和/或经肠道摄取营养以及必须经中心静脉营养时,本品可为患者补充水、电解质、氨基酸和热量。

辽宁海思科制药有限公司

国药准字H20153094

104

利奈唑胺葡萄糖注射液

注射剂

100ml:利奈唑胺0.2g与无水葡萄糖4.6g

抗感染药

本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染(见注意事项、儿童用药和用法用量)。

耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染,包括并发的菌血症(见临床研究)

院内获得性肺炎,致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染,临床上可能需要联合用药(见临床研究)。

复杂性的皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)、化脓链球菌或无乳链球菌引起。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染(见临床研究),临床上应考虑进行联合用药。

非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓链球菌引起。

社区获得性肺炎及伴发的菌血症,由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP]?),或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)所致。

为减少细菌对药物耐药的发生和保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效,利奈唑胺应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。当获悉培养和药物敏感性结果,应当考虑选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些资料,当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验性治疗的选择。

江苏豪森药业股份有限公司

国药准字H20150223

105

注射用兰索拉唑

注射剂

30mg

抑酸药

用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。

湖北荷普药业股份有限公司

国药准字H20150030

106

依诺肝素钠注射液

注射剂

40mg/0.4mL

抗凝血药

预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。

治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。

治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。

用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。

 

常州千红生化制药股份有限公司

国药准字H20153099

107

盐酸法舒地尔注射液

注射剂

2ml:30mg

脑血管舒张药

改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及其引起的脑缺血症状。

南开允公药业有限公司

国药准字H20153101

108

盐酸氨溴索注射液

注射剂

2ml:15mg

祛痰药

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。

手术后肺部并发症的预防性治疗。

早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

 

沈阳新马药业有限公司

国药准字H20153102

109

碘帕醇注射液

注射剂

50ml:18.5g(I)

医学影像对比剂

神经放射学:脊髓神经根造影术,脑池造影和脑室造影术。

血管造影术:脑动脉造影术,冠状动脉造影术,胸主动脉和腹主动脉造影术,心血管造影术,选择性内脏动脉造影术,周围动脉造影术和静脉造影术。大脑动脉,周围动脉及腹部动脉的数字减影血管造影术

泌尿系统造影术:静脉尿路造影术。

CT检查中增强扫描。

关节造影术。瘘道造影术。数字减影血管造影术。

 

北京北陆药业股份有限公司

国药准字H20153103

110

精氨酸谷氨酸盐注射液

注射剂

200ml:20g

肝胆疾病用药

用于慢性肝病引起的高血氨症的辅助治疗。

辽宁海思科制药有限公司

国药准字H20150032

111

盐酸帕洛诺司琼注射液

注射剂

5ml:0.25mg(以帕洛诺司琼计)

肿瘤辅助用药

1.预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐;

2.预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。

昆明积大制药股份有限公司

国药准字H20150034

112

注射用兰索拉唑

注射剂

30mg

抑酸药

用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。

南京优科制药有限公司

国药准字H20153120

113

丙氨酰谷氨酰胺注射液

注射剂

100ml:20g

肠外营养药

适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

杭州民生药业有限公司

国药准字H20153121

114

注射用雷贝拉唑钠

注射剂

20mg

抑酸药

用于口服疗法不适用的胃、十二指肠溃疡出血。

山东罗欣药业集团股份有限公司

国药准字H20150044

115

马来酸桂哌齐特注射液

注射剂

2ml:80mg

脑血管舒张药

1.脑血管疾病:脑动脉硬化,一过性脑缺血发作,脑血栓形成,脑栓塞,脑出血后遗症和脑外伤后遗症。

2.心血管疾病:冠心病、心绞痛,如用于治疗心肌梗塞,应配合有关药物综合治疗。

3.外周血管疾病:下肢动脉粥样硬化病,血栓闭塞性脉管炎,动脉炎,雷诺氏病等。

 

齐鲁制药有限公司

国药准字H20153127

116

马来酸桂哌齐特注射液

注射剂

10ml:0.32g

脑血管舒张药

1.脑血管疾病:脑动脉硬化,一过性脑缺血发作,脑血栓形成,脑栓塞,脑出血后遗症和脑外伤后遗症。

2.心血管疾病:冠心病、心绞痛,如用于治疗心肌梗塞,应配合有关药物综合治疗。

3.外周血管疾病:下肢动脉粥样硬化病,血栓闭塞性脉管炎,动脉炎,雷诺氏病等。

 

齐鲁制药有限公司

国药准字H20153128

117

盐酸帕洛诺司琼注射液

注射剂

5ml:0.25mg(以C19H24N2O计)

肿瘤辅助用药

1.预防重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐;

2.预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。

 

重庆华邦制药有限公司

国药准字H20150048

118

复方醋酸钠林格注射液

注射剂

250ml

酸碱平衡调节药

本品用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充,代谢性酸中毒的纠正。

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H20150049

119

复方醋酸钠林格注射液

注射剂

500ml

酸碱平衡调节药

循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充,代谢性酸中毒的纠正。

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H20150050

120

注射用低分子量肝素钙

注射剂

3075AXaIU、6150AXaIU

溶栓、降纤、抗凝血药

本品在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。

治疗已形成的深静脉血栓。

联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。

在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

烟台东诚北方制药有限公司

国药准字H20153155

国药准字H20153196

121

醋酸奥曲肽注射液

注射剂

(1)1ml:0.1mg(2)1ml:0.3mg(均以C49H66N10O10S2计)

内分泌系统用药

本品用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。也可治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者,或者治疗放射治疗尚未生效的间歇期肢端肥大症患者。

缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状,如具有类癌综合征表现的类癌瘤(见【药理毒理】部分)。醋酸奥曲肽不是抗癌药,不能治愈这些患者。

预防胰腺手术后并发症。

肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗,止血和预防再出血,本品应与内窥镜硬化剂等特殊治疗联用。

成都圣诺生物制药有限公司

国药准字H20153159

国药准字H20153160

122

注射用盐酸头孢替安

注射剂

1.0g

抗感染药

本品适用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌,普通变形杆菌,雷特格氏变形杆菌,摩根氏变形杆菌等所致下列感染:

败血症;

深部皮肤感染、慢性脓皮症、外伤或烧伤或术后继发感染;

骨髓炎、关节炎;

扁桃体炎(扁桃体周围炎及扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、及慢性呼吸系统疾病继发感染;

膀胱炎、肾盂肾炎,急性前列腺炎、慢性前列腺炎;

腹膜炎、胆管炎、胆囊炎;

前庭大腺炎、子宫内膜炎、附件炎、子宫旁组织炎;

中耳炎、化脓性副鼻窦炎;

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20153164

123

注射用利福平

注射剂

0.45g

抗结核药

不能耐受口服治疗时,本品作为利福平口服制剂的替代。与其他抗结核药联合用于治疗各种类型结核病,包括初治、进展期的、慢性的及耐药病例。

其他感染:本品与其他抗生素联合用于治疗军团菌属及重症葡萄球菌感染。

瑞阳制药有限公司

国药准字H20153165

124

钆特酸葡胺注射液

注射剂

15ml:5.654g(以钆特酸葡胺计)

医学影像对比剂

本品仅用于疾病的诊断。

用于以下疾病的核磁共振检查:

- 大脑和脊髓病变

- 脊柱病变

- 其他全身性病理检查(包括血管造影)

 

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20153167

125

注射用头孢美唑钠

注射剂

0.5g

抗感染药

 

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20153182

126

甲磺酸左氧氟沙星注射液

注射剂

按C18H20FN3O4计算2ml:0.1g

抗感染药

为减少耐药菌的产生,保证甲磺酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时,应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考,则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。

在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌,确定其对甲磺酸左氧氟沙星的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用左氧氟沙星进行治疗,得到检验结果之后再选择适当的治疗方法。

与此类中的其他药物相同,使用甲磺酸左氧氟沙星进行治疗时,铜绿假单胞菌的某些菌株可以很快产生耐药性。在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感,并在细菌出现耐药性后能够及时发现。

甲磺酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂可用于治疗成年人(≥ 18岁)由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。如静脉滴注对患者更为有利时(如患者不能耐受口服给药等)可使用甲磺酸左氧氟沙星注射液。

1.医院获得性肺炎

治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌或肺炎链球菌引起的医院获得性肺炎。同时应根据临床需要采取其他辅助治疗措施。如果已证明或怀疑是铜绿假单胞菌感染,建议联合应用抗假单胞菌 β-内酰胺类药物进行治疗。

2.社区获得性肺炎

7~14天治疗方案:治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP*)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷白杆菌、卡他莫拉菌、肺炎衣原体、肺炎军团菌或肺炎支原体引起的社区获得性肺炎。

注:MDRSP(多重耐药性肺炎链球菌)指对下列两种或多种抗菌药物耐药的菌株:青霉素(MIC ≥ 2 µg/mL),二代头孢菌素(如头孢呋辛)、大环内酯类、四环素及甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲口恶唑。

5天治疗方案:治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起的社区获得性肺炎。

3.急性细菌性鼻窦炎

5天治疗方案:治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。

10~14天治疗方案:治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。

4.慢性支气管炎的急性细菌性发作

治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的慢性支气管炎的急性细菌性发作。

5.复杂性皮肤及皮肤结构感染

治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、化脓性链球菌或奇异变形杆菌引起的复杂性皮肤及皮肤结构感染。

6.非复杂性皮肤及皮肤软组织感染

治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤结构感染(轻度至中度),包括脓肿、蜂窝织炎、疖、脓疱病、脓皮病、伤口感染。

7.慢性细菌性前列腺炎

治疗由大肠埃希菌、粪肠球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性细菌性前列腺炎。

8.复杂性尿路感染

5天治疗方案:治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌或奇异变形杆菌引起的复杂性尿路感染。

10天治疗方案:治疗由粪肠球菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的复杂性尿路感染(轻度至中度)。

9.急性肾盂肾炎

5天治疗方案:治疗由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎,包括合并菌血症的病例。

10天治疗方案:治疗由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎,包括合并菌血症的病例。

10.非复杂性尿路感染:

治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌或腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染(轻度至中度)。

11.吸入性炭疽(暴露后)

适用于吸入性炭疽(暴露后)的治疗,在暴露于炭疽杆菌喷雾之后减少疾病的发生或减缓疾病的进展。左氧氟沙星的有效性基于人体的血浆浓度这一替代终点来预测临床疗效。

左氧氟沙星对炭疽吸入暴露后的预防作用尚未对人体进行试验。成人中超过28天疗程治疗的左氧氟沙星的安全性尚未研究。仅在获益大于风险时,才能使用左氧氟沙星长期治疗。

四川方向药业有限责任公司

国药准字H20153189

127

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠

注射剂

1.0g/瓶

抗感染药

仅用于治疗由对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。在用于治疗由对头孢哌酮单药敏感菌与对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其他抗生素。

下呼吸道感染:由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞茵、肺炎链球菌和其他链球菌、肺炎克雷伯菌和其他克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。

泌尿生殖系统感染:由产β一内酰胺酶的大肠埃希茵、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。

腹腔、盆腔感染:由产β-内酰胺酶的肠杆菌属细菌、大肠埃希菌、克雷伯菌、铜绿假单胞菌、枸椽酸杆菌属、拟杆菌消化链球茵、梭状芽孢杆菌所致的腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、盆腔炎等。

其他感染:对以上产β-内酰胺酶的革兰阳性菌和革兰阴性菌所致的败血症,脑膜炎双球菌和流感嗜血杆菌所致的脑膜炎、重症皮肤和软组织感染。

重庆市庆余堂制药有限公司

国药准字H20153190

128

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠

注射剂

2.0g/瓶

抗感染药

仅用于治疗由对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。在用于治疗由对头孢哌酮单药敏感菌与对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其他抗生素。

下呼吸道感染:由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞茵、肺炎链球菌和其他链球菌、肺炎克雷伯菌和其他克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。

泌尿生殖系统感染:由产β一内酰胺酶的大肠埃希茵、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。

腹腔、盆腔感染:由产β-内酰胺酶的肠杆菌属细菌、大肠埃希菌、克雷伯菌、铜绿假单胞菌、枸椽酸杆菌属、拟杆菌消化链球茵、梭状芽孢杆菌所致的腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、盆腔炎等。

其他感染:对以上产β-内酰胺酶的革兰阳性菌和革兰阴性菌所致的败血症,脑膜炎双球菌和流感嗜血杆菌所致的脑膜炎、重症皮肤和软组织感染。

重庆市庆余堂制药有限公司

国药准字H20153191

129

注射用头孢孟多酯钠

注射剂

0.5g(按C18H18N6O5S2计)

抗感染药

适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。

具体敏感细菌所致的感染如下:

下呼吸道感染,包括肺炎,由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、β-溶血链球菌、奇异变形杆菌所引起的。

泌尿道感染,由大肠埃希菌、变形杆菌属(包括吲哚基革兰阳性菌和吲哚基革兰阴性菌)、肠杆菌属、克雷伯菌属、D群链球菌(注解:大多数肠球菌属都是耐药的)、表皮葡萄球菌所引起的。

腹膜炎,由大肠埃希菌和肠杆菌属所引起的。

败血症,由大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、肺炎链球菌、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属引起的流行性感冒引起的。

皮肤和软组织,由金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的。

骨和骨关节感染,由金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)所引起的。

临床微生物学显示,女性的非淋球菌盆腔炎,下呼吸道感染以及皮肤感染都是由需氧菌和厌氧菌所引起的。头孢孟多可通过使细菌裂解治愈这些疾病的。大多数类杆菌体内耐药,但对头孢孟多敏感株所引起的感染,头孢孟多仍有较好的疗效。

本品在治疗β-溶血性链球菌感染时疗程不得少于十天。

预防性治疗 本品能够减少术前、术中、术后感染。可有效防止病人术后的感染或潜伏感染(例如:胃肠手术,剖腹生产、子宫切除,高危胆囊切除病人如急性胆囊炎,黄疸,或胆结石)。

福安药业集团庆余堂制药有限公司

国药准字H20153205

130

注射用头孢孟多酯钠

注射剂

1.0g(按C18H18N6O5S2计)

抗感染药

适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。

具体敏感细菌所致的感染如下:

下呼吸道感染,包括肺炎,由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、β-溶血链球菌、奇异变形杆菌所引起的。

泌尿道感染,由大肠埃希菌、变形杆菌属(包括吲哚基革兰阳性菌和吲哚基革兰阴性菌)、肠杆菌属、克雷伯菌属、D群链球菌(注解:大多数肠球菌属都是耐药的)、表皮葡萄球菌所引起的。

腹膜炎,由大肠埃希菌和肠杆菌属所引起的。

败血症,由大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、肺炎链球菌、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属引起的流行性感冒引起的。

皮肤和软组织,由金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的。

骨和骨关节感染,由金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)所引起的。

临床微生物学显示,女性的非淋球菌盆腔炎,下呼吸道感染以及皮肤感染都是由需氧菌和厌氧菌所引起的。头孢孟多可通过使细菌裂解治愈这些疾病的。大多数类杆菌体内耐药,但对头孢孟多敏感株所引起的感染,头孢孟多仍有较好的疗效。

本品在治疗β-溶血性链球菌感染时疗程不得少于十天。

预防性治疗 本品能够减少术前、术中、术后感染。可有效防止病人术后的感染或潜伏感染(例如:胃肠手术,剖腹生产、子宫切除,高危胆囊切除病人如急性胆囊炎,黄疸,或胆结石)。

 

福安药业集团庆余堂制药有限公司

国药准字H20153206

131

注射用头孢孟多酯钠

注射剂

2.0g(按C18H18N6O5S2计)

抗感染药

适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。

具体敏感细菌所致的感染如下:

下呼吸道感染,包括肺炎,由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、β-溶血链球菌、奇异变形杆菌所引起的。

泌尿道感染,由大肠埃希菌、变形杆菌属(包括吲哚基革兰阳性菌和吲哚基革兰阴性菌)、肠杆菌属、克雷伯菌属、D群链球菌(注解:大多数肠球菌属都是耐药的)、表皮葡萄球菌所引起的。

腹膜炎,由大肠埃希菌和肠杆菌属所引起的。

败血症,由大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、肺炎链球菌、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属引起的流行性感冒引起的。

皮肤和软组织,由金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的。

骨和骨关节感染,由金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)所引起的。

临床微生物学显示,女性的非淋球菌盆腔炎,下呼吸道感染以及皮肤感染都是由需氧菌和厌氧菌所引起的。头孢孟多可通过使细菌裂解治愈这些疾病的。大多数类杆菌体内耐药,但对头孢孟多敏感株所引起的感染,头孢孟多仍有较好的疗效。

本品在治疗β-溶血性链球菌感染时疗程不得少于十天。

预防性治疗 本品能够减少术前、术中、术后感染。可有效防止病人术后的感染或潜伏感染(例如:胃肠手术,剖腹生产、子宫切除,高危胆囊切除病人如急性胆囊炎,黄疸,或胆结石)。

 

福安药业集团庆余堂制药有限公司

国药准字H20153207

132

盐酸伊立替康注射液

注射剂

5ml:0.1g

抗肿瘤药物

本品适用于晚期大肠癌患者的治疗:

1.与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者;

2.作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。

 

哈药集团生物工程有限公司

国药准字H20153209

133

盐酸伊立替康注射液

注射剂

2ml:40mg

抗肿瘤药物

本品适用于晚期大肠癌患者的治疗:

•与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者;

•作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。

 

哈药集团生物工程有限公司

国药准字H20153210

134

注射用克林霉素磷酸酯

注射剂

0.9g(按克林霉素计)

抗感染药

本品用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染,也用于敏感菌,包括链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染。只有对青霉素过敏的患者或医生认为不能使用青霉素的患者才能使用本品。鉴于抗生素有引起伪膜性结肠炎的风险,在选择克林霉素前,医生应考虑感染的性质和低毒性产品(如红霉素)代替本品的合理性。

应当开展细菌学研究以证明致病病原体以及它们对克林霉素的敏感程度。在实施抗生素疗法的同时,可根据临床情况采取外科治疗。

本品用于治疗敏感菌引起的下列严重感染:

下呼吸道感染,包括厌氧菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌(粪肠球菌除外)及金黄葡萄球菌引起的肺炎,脓胸,肺脓疡。

化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌引起的皮肤和皮肤软组织感染。

敏感厌氧菌感染引起的妇科感染,包括子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎、术后阴道切口感染。

敏感厌氧菌引起的腹腔内感染,包括腹膜炎和腹内脓肿。

金黄色葡萄球菌、链球菌(除肠球菌)、敏感厌氧菌引起的败血症。

金黄色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在内的骨和关节感染,作为敏感微生物引起的慢性骨和关节感染的手术治疗的辅助治疗。

为了减少耐药细菌的产生,维持克林霉素磷酸酯和其他抗生素的药效,克林霉素磷酸酯只能用于治疗或者预防已被证明或者极度怀疑的细菌感染。如果能获得细菌培养和敏感度的信息,应当在调整治疗方案时予以考虑。如果缺乏这些数据,当地流行病学和细菌敏感模式应当予以考虑。

安徽省先锋制药有限公司

国药准字H20153217

135

注射用克林霉素磷酸酯

注射剂

0.6g(按克林霉素计)

抗感染药

本品用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染,也用于敏感菌,包括链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染。只有对青霉素过敏的患者或医生认为不能使用青霉素的患者才能使用本品。鉴于抗生素有引起伪膜性结肠炎的风险,在选择克林霉素前,医生应考虑感染的性质和低毒性产品(如红霉素)代替本品的合理性。

应当开展细菌学研究以证明致病病原体以及它们对克林霉素的敏感程度。在实施抗生素疗法的同时,可根据临床情况采取外科治疗。

本品用于治疗敏感菌引起的下列严重感染:

下呼吸道感染,包括厌氧菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌(粪肠球菌除外)及金黄葡萄球菌引起的肺炎,脓胸,肺脓疡。

化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌引起的皮肤和皮肤软组织感染。

敏感厌氧菌感染引起的妇科感染,包括子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎、术后阴道切口感染。

敏感厌氧菌引起的腹腔内感染,包括腹膜炎和腹内脓肿。

金黄色葡萄球菌、链球菌(除肠球菌)、敏感厌氧菌引起的败血症。

金黄色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在内的骨和关节感染,作为敏感微生物引起的慢性骨和关节感染的手术治疗的辅助治疗。

为了减少耐药细菌的产生,维持克林霉素磷酸酯和其他抗生素的药效,克林霉素磷酸酯只能用于治疗或者预防已被证明或者极度怀疑的细菌感染。如果能获得细菌培养和敏感度的信息,应当在调整治疗方案时予以考虑。如果缺乏这些数据,当地流行病学和细菌敏感模式应当予以考虑。

安徽省先锋制药有限公司

国药准字H20153218

136

注射用克林霉素磷酸酯

注射剂

0.3g(按克林霉素计)

抗感染药

本品用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染,也用于敏感菌,包括链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染。只有对青霉素过敏的患者或医生认为不能使用青霉素的患者才能使用本品。鉴于抗生素有引起伪膜性结肠炎的风险,在选择克林霉素前,医生应考虑感染的性质和低毒性产品(如红霉素)代替本品的合理性。

应当开展细菌学研究以证明致病病原体以及它们对克林霉素的敏感程度。在实施抗生素疗法的同时,可根据临床情况采取外科治疗。

本品用于治疗敏感菌引起的下列严重感染:

下呼吸道感染,包括厌氧菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌(粪肠球菌除外)及金黄葡萄球菌引起的肺炎,脓胸,肺脓疡。

化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌引起的皮肤和皮肤软组织感染。

敏感厌氧菌感染引起的妇科感染,包括子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎、术后阴道切口感染。

敏感厌氧菌引起的腹腔内感染,包括腹膜炎和腹内脓肿。

金黄色葡萄球菌、链球菌(除肠球菌)、敏感厌氧菌引起的败血症。

金黄色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在内的骨和关节感染,作为敏感微生物引起的慢性骨和关节感染的手术治疗的辅助治疗。

为了减少耐药细菌的产生,维持克林霉素磷酸酯和其他抗生素的药效,克林霉素磷酸酯只能用于治疗或者预防已被证明或者极度怀疑的细菌感染。如果能获得细菌培养和敏感度的信息,应当在调整治疗方案时予以考虑。如果缺乏这些数据,当地流行病学和细菌敏感模式应当予以考虑。

 

安徽省先锋制药有限公司

国药准字H20153219

137

注射用果糖二磷酸钠

注射剂

5g(按无水物计)

抗心绞痛及抗心肌缺血药

本品适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况,如输血,在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现,也与一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸衰竭中碳酸的耗竭有关。

辰欣药业股份有限公司

国药准字H20153234

138

注射用果糖二磷酸钠

注射剂

10g(按无水物计)

抗心绞痛及抗心肌缺血药

本品适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况,如输血,在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现,也与一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸衰竭中碳酸的耗竭有关。

辰欣药业股份有限公司

国药准字H20153235

139

注射用头孢匹胺

注射剂

0.5g(按C25H24N8O7S2计)

抗感染药

适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧球菌属、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染:

1.败血症;2.烧伤、手术切口等继发性感染;3.咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸;4.肾盂炎、胆管炎;5.腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿);6.子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎;7.脑膜炎;8.颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。

 

山东罗欣药业集团股份有限公司

国药准字H20153239

140

注射用头孢匹胺

注射剂

1.0g(按C25H24N8O7S2计)

抗感染药

适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧球菌属、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染:

1.败血症;2.烧伤、手术切口等继发性感染;3.咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸;4.肾盂炎、胆管炎;5.腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿);6.子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎;7.脑膜炎;8.颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。

 

山东罗欣药业集团股份有限公司

国药准字H20153240

141

注射用头孢匹胺

注射剂

2.0g(按C25H24N8O7S2计)

抗感染药

适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧球菌属、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染:

1.败血症;2.烧伤、手术切口等继发性感染;3.咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸;4.肾盂炎、胆管炎;5.腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿);6.子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎;7.脑膜炎;8.颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。

 

山东罗欣药业集团股份有限公司

国药准字H20153241

142

注射用盐酸头孢吡肟

注射剂

0.5g(按C19H24N6O5S2计)

抗感染药

本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童下述敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎),单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染),妇产科感染,败血症,以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。

怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验,但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂,故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时,建议合用其他抗厌氧菌药物,如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓,应及时调整治疗方案。

 

湖南方盛制药股份有限公司

国药准字H20153243

143

注射用盐酸头孢吡肟

注射剂

1.0g(按C19H24N6O5S2计)

抗感染药

本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童下述敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎),单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染),妇产科感染,败血症,以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。

怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验,但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂,故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时,建议合用其他抗厌氧菌药物,如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓,应及时调整治疗方案。

 

湖南方盛制药股份有限公司

国药准字H20153244

144

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

注射剂

500ml:30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠

血液系统用药

本品用于治疗和预防血容量不足。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。应由医生评估后方可使用。

四川美大康佳乐药业有限公司

国药准字H20153245

145

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

注射剂

250ml: 15g羟乙基淀粉130/0.4与2.25g氯化钠

血液系统用药

本品治疗和预防血容量不足。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。应由医生评估后方可使用。

四川美大康佳乐药业有限公司

国药准字H20153246

146

注射用盐酸头孢替安

注射剂

1.0g(按头孢替安C18H23N9O4S3计)

抗感染药

本品适用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌,普通变形杆菌,雷特格氏变形杆菌,摩根氏变形杆菌等所致下列感染:

败血症;

深部皮肤感染、慢性脓皮症、外伤或烧伤或术后继发感染;

骨髓炎、关节炎;

扁桃体炎(扁桃体周围炎及扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、及慢性呼吸系统疾病继发感染;

膀胱炎、肾盂肾炎,急性前列腺炎、慢性前列腺炎;

腹膜炎、胆管炎、胆囊炎;

前庭大腺炎、子宫内膜炎、附件炎、子宫旁组织炎;

中耳炎、化脓性副鼻窦炎;

 

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H20153248

147

注射用盐酸头孢替安

注射剂

0.5g(按头孢替安C18H23N9O4S3计)

抗感染药

本品适用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌,普通变形杆菌,雷特格氏变形杆菌,摩根氏变形杆菌等所致下列感染:

败血症;

深部皮肤感染、慢性脓皮症、外伤或烧伤或术后继发感染;

骨髓炎、关节炎;

扁桃体炎(扁桃体周围炎及扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、及慢性呼吸系统疾病继发感染;

膀胱炎、肾盂肾炎,急性前列腺炎、慢性前列腺炎;

腹膜炎、胆管炎、胆囊炎;

前庭大腺炎、子宫内膜炎、附件炎、子宫旁组织炎;

中耳炎、化脓性副鼻窦炎;

 

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H20153249

148

注射用美罗培南

注射剂

0.5g

抗感染药

美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

经验性治疗,对成人粒细胞减少症伴发热患者,可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。

美罗培南单用或与其他抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。

对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者,目前尚无本品的使用经验。

 

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20153252

149

注射用美罗培南

注射剂

0.25g

抗感染药

美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

经验性治疗,对成人粒细胞减少症伴发热患者,可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。

美罗培南单用或与其他抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。

对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者,目前尚无本品的使用经验。

 

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20153253

150

注射用达托霉素

注射剂

0.5g

抗感染药

为了减少耐药菌的产生,保证本品和其他抗菌药物的有效性,本品应用于治疗已证明的或基于临床资料可推断由对本品敏感细菌引起的感染。

在治疗前应获取适当的标本进行微生物学检查,以便分离和鉴定感染病原菌,并确定其对达托霉素的敏感性。

在获得细菌培养和药敏试验结果后,应考虑选择或调整抗菌药物治疗方案。如果没有上述试验数据做参考,则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。在等待试验结果时,可以开始经验性治疗。

本品适用于治疗下列感染:

1.复杂性皮肤及软组织感染(cSSSI):治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药菌株)、化脓链球菌、无乳链球菌、停乳链球菌似马亚种及粪肠球菌(仅用于万古霉素敏感的菌株)导致的复杂性皮肤及软组织感染。

2.金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药)血流感染(菌血症),以及伴发的右侧感染性心内膜炎。

使用限制:

本品不用于治疗肺炎。

本品不用于治疗由金黄色葡萄球菌导致的左侧感染性心内膜炎。左侧感染性心内膜炎合并金黄色葡萄球菌血流感染患者中进行的本品临床试验数据表明,本品对这些患者疗效欠佳。尚未在人工瓣膜心内膜炎患者中对本品进行评价。

杭州中美华东制药有限公司

国药准字H20153255

151

醋酸阿托西班注射液

注射剂

5ml:37.5mg(以阿托西班计)

子宫松弛药

阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女,以推迟即将来临的早产:

1.每次至少30秒的规律子宫收缩,每30分钟内≥4次;

2.宫颈扩张1~3cm(未产妇0~3cm)和子宫软化度/变薄≥50%;

3.年龄≥18岁;

4.妊娠24至33足周;

5.胎心率正常。

海南中和药业有限公司

国药准字H20153257

152

注射用克林霉素磷酸酯

注射剂

0.3g(按克林霉素计)

抗感染药

本品用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染,也用于敏感菌,包括链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染。只有对青霉素过敏的患者或医生认为不能使用青霉素的患者才能使用本品。鉴于抗生素有引起伪膜性结肠炎的风险,在选择克林霉素前,医生应考虑感染的性质和低毒性产品(如红霉素)代替本品的合理性。

应当开展细菌学研究以证明致病病原体以及它们对克林霉素的敏感程度。在实施抗生素疗法的同时,可根据临床情况采取外科治疗。

本品用于治疗敏感菌引起的下列严重感染:

下呼吸道感染,包括厌氧菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌(粪肠球菌除外)及金黄葡萄球菌引起的肺炎,脓胸,肺脓疡。

化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌引起的皮肤和皮肤软组织感染。

敏感厌氧菌感染引起的妇科感染,包括子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎、术后阴道切口感染。

敏感厌氧菌引起的腹腔内感染,包括腹膜炎和腹内脓肿。

金黄色葡萄球菌、链球菌(除肠球菌)、敏感厌氧菌引起的败血症。

金黄色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在内的骨和关节感染,作为敏感微生物引起的慢性骨和关节感染的手术治疗的辅助治疗。

为了减少耐药细菌的产生,维持克林霉素磷酸酯和其他抗生素的药效,克林霉素磷酸酯只能用于治疗或者预防已被证明或者极度怀疑的细菌感染。如果能获得细菌培养和敏感度的信息,应当在调整治疗方案时予以考虑。如果缺乏这些数据,当地流行病学和细菌敏感模式应当予以考虑。

 

武汉长联来福制药股份有限公司

国药准字H20153260

153

注射用达托霉素

注射剂

0.5g

抗感染药

为了减少耐药菌的产生,保证本品和其他抗菌药物的有效性,本品应用于治疗已证明的或基于临床资料可推断由对本品敏感细菌引起的感染。

在治疗前应获取适当的标本进行微生物学检查,以便分离和鉴定感染病原菌,并确定其对达托霉素的敏感性。

在获得细菌培养和药敏试验结果后,应考虑选择或调整抗菌药物治疗方案。如果没有上述试验数据做参考,则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。在等待试验结果时,可以开始经验性治疗。

本品适用于治疗下列感染:

1.复杂性皮肤及软组织感染(cSSSI):治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药菌株)、化脓链球菌、无乳链球菌、停乳链球菌似马亚种及粪肠球菌(仅用于万古霉素敏感的菌株)导致的复杂性皮肤及软组织感染。

2.金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药)血流感染(菌血症),以及伴发的右侧感染性心内膜炎。

使用限制:

本品不用于治疗肺炎。

本品不用于治疗由金黄色葡萄球菌导致的左侧感染性心内膜炎。左侧感染性心内膜炎合并金黄色葡萄球菌血流感染患者中进行的本品临床试验数据表明,本品对这些患者疗效欠佳。尚未在人工瓣膜心内膜炎患者中对本品进行评价。

 

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20153259

154

注射用头孢地嗪钠

注射剂

0.5g

抗感染药

本品适用于对头孢地嗪敏感的链球菌、肺炎链球菌、淋球菌、卡他布兰汉菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷伯杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌、莫尔加民氏摩根氏杆菌、普罗维登斯菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、类杆菌、普氏菌(除二路普氏菌)所引起的下述感染:

上泌尿道感染、下泌尿道感染、下呼吸道感染及淋病。

 

海南合瑞制药股份有限公司

国药准字H20153261

155

注射用头孢地嗪钠

注射剂

1.0g

抗感染药

本品适用于对头孢地嗪敏感的链球菌、肺炎链球菌、淋球菌、卡他布兰汉菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷伯杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌、莫尔加民氏摩根氏杆菌、普罗维登斯菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、类杆菌、普氏菌(除二路普氏菌)所引起的下述感染:

上泌尿道感染、下泌尿道感染、下呼吸道感染及淋病。

海南合瑞制药股份有限公司

国药准字H20153265

156

注射用头孢孟多酯钠

注射剂

2.0g

抗感染药

适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。

具体敏感细菌所致的感染如下:

下呼吸道感染,包括肺炎,由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、β-溶血链球菌、奇异变形杆菌所引起的。

泌尿道感染,由大肠埃希菌、变形杆菌属(包括吲哚基革兰阳性菌和吲哚基革兰阴性菌)、肠杆菌属、克雷伯菌属、D群链球菌(注解:大多数肠球菌属都是耐药的)、表皮葡萄球菌所引起的。

腹膜炎,由大肠埃希菌和肠杆菌属所引起的。

败血症,由大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、肺炎链球菌、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属引起的流行性感冒引起的。

皮肤和软组织,由金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的。

骨和骨关节感染,由金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)所引起的。

临床微生物学显示,女性的非淋球菌盆腔炎,下呼吸道感染以及皮肤感染都是由需氧菌和厌氧菌所引起的。头孢孟多可通过使细菌裂解治愈这些疾病的。大多数类杆菌体内耐药,但对头孢孟多敏感株所引起的感染,头孢孟多仍有较好的疗效。

本品在治疗β-溶血性链球菌感染时疗程不得少于十天。

预防性治疗 本品能够减少术前、术中、术后感染。可有效防止病人术后的感染或潜伏感染(例如:胃肠手术,剖腹生产、子宫切除,高危胆囊切除病人如急性胆囊炎,黄疸,或胆结石)。

哈药集团制药总厂

国药准字H20153272

157

注射用头孢孟多酯钠

注射剂

0.5g

抗感染药

适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。

具体敏感细菌所致的感染如下:

下呼吸道感染,包括肺炎,由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、β-溶血链球菌、奇异变形杆菌所引起的。

泌尿道感染,由大肠埃希菌、变形杆菌属(包括吲哚基革兰阳性菌和吲哚基革兰阴性菌)、肠杆菌属、克雷伯菌属、D群链球菌(注解:大多数肠球菌属都是耐药的)、表皮葡萄球菌所引起的。

腹膜炎,由大肠埃希菌和肠杆菌属所引起的。

败血症,由大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、肺炎链球菌、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属引起的流行性感冒引起的。

皮肤和软组织,由金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的。

骨和骨关节感染,由金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)所引起的。

临床微生物学显示,女性的非淋球菌盆腔炎,下呼吸道感染以及皮肤感染都是由需氧菌和厌氧菌所引起的。头孢孟多可通过使细菌裂解治愈这些疾病的。大多数类杆菌体内耐药,但对头孢孟多敏感株所引起的感染,头孢孟多仍有较好的疗效。

本品在治疗β-溶血性链球菌感染时疗程不得少于十天。

预防性治疗 本品能够减少术前、术中、术后感染。可有效防止病人术后的感染或潜伏感染(例如:胃肠手术,剖腹生产、子宫切除,高危胆囊切除病人如急性胆囊炎,黄疸,或胆结石)。

 

哈药集团制药总厂

国药准字H20153273

158

注射用头孢孟多酯钠

注射剂

1.0g

抗感染药

适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。

具体敏感细菌所致的感染如下:

下呼吸道感染,包括肺炎,由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、β-溶血链球菌、奇异变形杆菌所引起的。

泌尿道感染,由大肠埃希菌、变形杆菌属(包括吲哚基革兰阳性菌和吲哚基革兰阴性菌)、肠杆菌属、克雷伯菌属、D群链球菌(注解:大多数肠球菌属都是耐药的)、表皮葡萄球菌所引起的。

腹膜炎,由大肠埃希菌和肠杆菌属所引起的。

败血症,由大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、肺炎链球菌、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属引起的流行性感冒引起的。

皮肤和软组织,由金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的。

骨和骨关节感染,由金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)所引起的。

临床微生物学显示,女性的非淋球菌盆腔炎,下呼吸道感染以及皮肤感染都是由需氧菌和厌氧菌所引起的。头孢孟多可通过使细菌裂解治愈这些疾病的。大多数类杆菌体内耐药,但对头孢孟多敏感株所引起的感染,头孢孟多仍有较好的疗效。

本品在治疗β-溶血性链球菌感染时疗程不得少于十天。

预防性治疗 本品能够减少术前、术中、术后感染。可有效防止病人术后的感染或潜伏感染(例如:胃肠手术,剖腹生产、子宫切除,高危胆囊切除病人如急性胆囊炎,黄疸,或胆结石)。

 

哈药集团制药总厂

国药准字H20153274

159

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

注射剂

500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g

血液系统用药

治疗和预防血容量不足。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。应由医生评估后方可使用。

成都倍特药业有限公司

国药准字H20153276

160

注射用头孢美唑钠

注射剂

0.5g(按C15H17N7O5S3计)

抗感染药

本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

1.败血症

2.急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染

3.膀胱炎、肾盂肾炎

4.腹膜炎

5.胆囊炎、胆管炎

6.前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎

7.颌骨周围蜂窝织炎、颌炎

 

海南美好西林生物制药有限公司

国药准字H20153277

161

注射用头孢美唑钠

注射剂

1.0g(按C15H17N7O5S3计)

抗感染药

本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

1.败血症

2.急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染

3.膀胱炎、肾盂肾炎

4.腹膜炎

5.胆囊炎、胆管炎

6.前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎

7.颌骨周围蜂窝织炎、颌炎

 

海南美好西林生物制药有限公司

国药准字H20153278

162

盐酸法舒地尔注射液

注射剂

2ml:30mg

脑血管舒张药

改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及其引起的脑缺血症状。

福州海王福药制药有限公司

国药准字H20153303

163

白消安注射液

注射剂

100ml:60mg

抗肿瘤药物

本品适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。

青岛海大科技制药有限公司

国药准字H20153304

164

门冬氨酸帕瑞肽注射液

注射剂

1ml:0.3mg (以帕瑞肽计)

内分泌系统用药

适用于治疗不能选择垂体手术或手术没有治愈的成年库欣氏病患者。

Novartis Pharma Stein AG

H20150315

H20150316

165

门冬氨酸帕瑞肽注射液

注射剂

1ml:0.6mg (以帕瑞肽计)

内分泌系统用药

适用于治疗不能选择垂体手术或手术没有治愈的成年库欣氏病患者。

Novartis Pharma Stein AG

H20150317

H20150318

166

门冬氨酸帕瑞肽注射液

注射剂

1ml:0.9mg (以帕瑞肽计 )

内分泌系统用药

适用于治疗不能选择垂体手术或手术没有治愈的成年库欣氏病患者。

Novartis Pharma Stein AG

H20150319

H20150320

167

达肝素钠注射液

注射剂

(1)0.2ml:2500IU抗Xa  

(2)0.4ml:5000IU抗Xa

抗凝血药

治疗急性深静脉血栓。

预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。

治疗不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。

预防与手术有关的血栓形成。

 

常州千红生化制药股份有限公司

国药准字H20153300

168

盐酸氟哌噻吨

原料药

抗精神病药

四川海思科制药有限公司 西藏海思科药业集团股份有限公司

国药准字H20150004

169

盐酸美利曲辛

原料药

抗焦虑药

四川海思科制药有限公司西藏海思科药业集团股份有限公司

国药准字H20150005

170

马来酸氟吡汀

原料药

解热、镇痛、抗炎药

成都名阳药业有限公司

国药准字H20150006

171

头孢尼西钠

原料药

抗感染药

山东罗欣药业股份有限公司

国药准字H20153003

172

硫酸氢氯吡格雷

原料药

抗血小板药

河南天方药业股份有限公司

国药准字H20153010

173

盐酸法舒地尔

原料药

脑血管舒张药

青岛金峰制药有限公司

国药准字H20153011

174

达肝素钠

原料药

抗凝血药

南京健友生物化学制药有限公司

国药准字H20150008

175

依诺肝素钠

原料药

抗凝血药

成都百裕科技制药有限公司

国药准字H20150009

176

盐酸奥洛他定

原料药

抗组胺药

常州亚邦制药有限公司

国药准字H20150011

177

精氨酸

原料药

肠外营养药

湖北新生源生物工程股份有限公司

国药准字H20153026

178

奥拉西坦

原料药

脑代谢改善药

黄石世星药业有限责任公司

国药准字H20153029

179

头孢噻吩钠

原料药

抗感染药

山东罗欣药业股份有限公司

国药准字H20153039

180

氟比洛芬酯

原料药

抗炎药

上海中西三维药业有限公司

国药准字H20153041

181

马来酸桂哌齐特

原料药

脑血管舒张药

福建金山生物制药股份有限公司

国药准字H20153058

182

奥美沙坦酯

原料药

降血压药

福建天泉药业股份有限公司

国药准字H20153060

183

盐酸头孢替安

原料药

抗感染药

福安药业(集团)股份有限公司

国药准字H20153061

184

溴芬酸钠

原料药

眼科用药

辰欣药业股份有限公司

国药准字H20150021

185

二氧化钛

原料药

皮肤科用药

山西同达药业有限公司

国药准字H20153070

186

盐酸溴己新

原料药

祛痰药

湖南尔康制药股份有限公司

国药准字H20153072

187

来曲唑

原料药

抗肿瘤药

连云港润众制药有限公司

国药准字H20153071

188

枸橼酸铋雷尼替丁

原料药

抑酸药

珠海保税区丽珠合成制药有限公司

国药准字H20153073

189

萘夫西林钠

原料药

抗感染药

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

国药准字H20153081

190

醋酸钾

原料药

电解质补充药

四川海思科制药有限公司

国药准字H20150026

191

盐酸奥普力农

原料药

强心药

河北一品制药有限公司

国药准字H20150027

192

低分子量肝素钙

原料药

抗凝血药

南京健友生化制药股份有限公司

国药准字H20153091

193

丙泊酚

原料药

静脉麻醉药

北京世桥生物制药有限公司

国药准字H20153093

194

依诺肝素钠

原料药

抗凝血药

常州千红生化制药股份有限公司

国药准字H20153098

195

盐酸法舒地尔

原料药

脑血管舒张药

南开允公药业有限公司

国药准字H20153100

196

精氨酸谷氨酸盐

原料药

氨基酸类药

辽宁海思科制药有限公司

国药准字H20150031

197

盐酸帕洛诺司琼

原料药

肿瘤辅助用药

昆明积大制药股份有限公司 江苏吴中苏药医药开发有限责任公司

国药准字H20150033

198

利奈唑胺

原料药

抗感染药

江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司

国药准字H20150035

199

卤米松

原料药

糖皮质激素

重庆华邦胜凯制药有限公司

国药准字H20150036

200

盐酸氟哌噻吨

原料药

抗精神病药

成都倍特药业有限公司

国药准字H20150039

201

盐酸美利曲辛

原料药

抗焦虑药

成都倍特药业有限公司

国药准字H20150040

202

左乙拉西坦

原料药

抗癫痫药与抗惊厥药

珠海联邦制药股份有限公司

国药准字H20150041

203

盐酸头孢卡品酯

原料药

抗感染药

石药信汇(天津)医药科技有限公司

国药准字H20150045

204

硝酸咪康唑

原料药

抗真菌药

上海合全药业有限公司

国药准字H20153125

205

马来酸桂哌齐特

原料药

脑血管舒张药

齐鲁制药有限公司

国药准字H20153126

206

盐酸帕洛诺司琼

原料药

肿瘤辅助用药

重庆华邦胜凯制药有限公司

国药准字H20150047

207

盐酸氟哌噻吨

原料药

抗精神病药

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20150052

208

盐酸美利曲辛

原料药

抗焦虑药

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20150053

209

米格列奈钙

原料药

降血糖药

德州博诚制药有限公司

国药准字H20150054

210

低分子量肝素钙

原料药

抗凝血药

烟台东诚药业集团股份有限公司

国药准字H20153154

211

盐酸克林霉素

原料药

抗感染药

湖北益泰药业有限公司

国药准字H20153156

212

米力农

原料药

强心药

南开允公药业有限公司

国药准字H20153157

213

醋酸奥曲肽

原料药

消化系统用药、内分泌系统用药

成都圣诺生物制药有限公司

国药准字H20153158

214

盐酸头孢替安

原料药

抗感染药

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20153163

215

钆特酸葡胺

原料药

医学影像对比剂

江苏盛迪医药有限公司

国药准字H20150055

216

头孢美唑钠

原料药

抗感染药

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20153183

217

头孢孟多酯钠

原料药

抗感染药

重庆福安药业(集团)股份有限公司

国药准字H20153188

218

头孢妥仑匹酯

原料药

抗感染药

浙江华方药业有限责任公司

国药准字H20153208

219

紫杉醇

原料药

抗肿瘤药

福建南方制药股份有限公司

国药准字H20153214

220

硫酸氢氯吡格雷

原料药

抗血小板药

常州制药厂有限公司

国药准字H20153216

221

奥沙利铂

原料药

抗肿瘤药

重庆泰濠制药有限公司

国药准字H20153233

222

达托霉素

原料药

抗感染药

华东医药股份有限公司制造分公司

国药准字H20150059

223

奥氮平

原料药

抗精神病药

无锡积大制药有限公司

国药准字H20153242

224

阿托伐他汀钙

原料药

降血脂药

湖北益泰药业有限公司

国药准字H20153250

225

美罗培南

原料药

抗感染药

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20153251

226

恩替卡韦

原料药

抗病毒药

北京协和药厂

国药准字H20153254

227

达托霉素

原料药

抗感染药

海正药业(杭州)有限公司

国药准字H20150060

228

坎地沙坦酯

原料药

降血压药

浙江天宇药业股份有限公司

国药准字H20153258

229

肝素钠

原料药

抗凝血药

甘肃省金羚集团药业有限公司

国药准字H20153270

230

头孢孟多酯钠

原料药

抗感染药

哈药集团制药总厂

国药准字H20153271

231

阿托伐他汀钙

原料药

降血脂药

常州亚邦制药有限公司

国药准字H20153280

232

伏格列波糖

原料药

降血糖药

无锡药兴医药科技有限公司

国药准字H20153281

233

达肝素钠

原料药

抗凝血药

常州千红生化制药股份有限公司

国药准字H20153299

234

盐酸法舒地尔

原料药

脑血管舒张药

福州海王福药制药有限公司

国药准字H20153302

235

替加氟

原料药

抗肿瘤药

江苏盛迪医药有限公司

国药准字H20153309

236

阿苯达唑

原料药

抗蠕虫药

Sequent Scientific Ltd.

H20150017

237

地塞米松磷酸钠

原料药

肾上腺皮质激素

Pharmacia & Upjohn Co.,

H20150069

238

氟比洛芬

原料药

解热、镇痛、抗炎药

Aesica Pharmaceuticals Limited

H20150180

239

孟鲁司特钠

原料药

平喘药

Hanmi Fine Chemical Co., Ltd.

H20150395

240

盐酸贝那普利

原料药

降血压药

台湾神隆股份有限公司

HC20150056

241

吲哒帕胺

原料药

降血压药

Ipca Laboratories Limited

H20150590

  

 

2015年批准上市的生物制品目录

序号

药品名称

剂型

规格

药物分类

主要适应症

生产企业

批准文号/

进口药品注册证号

1

人血白蛋白

注射剂

10g(20%,50ml)/瓶。浓度为20%人血白蛋白,装量为50ml

治疗用生物制品

本品用于当确证为血容量缺乏,并且适用于使用胶体时,可用本品进行循环血容量的恢复和维护。

Octapharma AB

S20150016

2

人血白蛋白

注射剂

12.5g(25%,50ml)/瓶。浓度为25%人血白蛋白,装量为50ml

治疗用生物制品

本品用于当确证为血容量缺乏,并且适用于使用胶体时,可用本品进行循环血容量的恢复和维护。

Octapharma AB

S20150017

3

贝伐珠单抗

注射液

注射剂

100mg(4mL)/瓶,每瓶含贝伐珠单抗100mg,浓度为25mg/mL,装量为4mL

治疗用生物制品

本品用于:

1.转移性结直肠癌

贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。

2.晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌

贝伐珠单抗联合卡铂与紫杉醇用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。

 

Roche Diagnostics GmbH

S20120068

4

贝伐珠单抗

注射液

注射剂

400mg(16mL)/瓶,每瓶含贝伐珠单抗400mg,浓度为25mg/mL,装量为16mL

治疗用生物制品

本品用于:

1.转移性结直肠癌

贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。

2.晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌

贝伐珠单抗联合卡铂与紫杉醇用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。

 

Roche Diagnostics GmbH

S20120068

5

注射用

阿糖苷酶α

注射剂

50mg/瓶

治疗用生物制品

注射用阿糖苷酶α是一种溶酶体糖原特异性水解酶,用于庞贝病(酸性α葡萄糖苷酶[GAA]缺乏症)患者的治疗。

Genzyme Ireland Limited

S20150049

6

流感病毒

裂解疫苗

注射剂

每支0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg

预防用生物制品

本品用于预防本株病毒引起的流行性感冒。接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。

国光生物科技股份有限公司

SC20150001

7

乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)

诊断试剂盒

1000测试/盒

按药品管理的体外诊断试剂

本品是一种体外核酸扩增定性检测试剂,用于在从人类献血者采集的血浆和血清样本中检测1型人类免疫缺陷病毒和2型人类免疫缺陷病毒(HIV)RNA、丙型肝炎病毒(HCV)RNA和乙型肝炎病毒(HBV)DNA,可以单人份或以混样形式检测。

Gen-Probe Incorporated

S20150069

8

注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(rhTNK-tPA)

注射剂

1.0×107IU /16mg /支

治疗用生物制品

本品用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗。

广州铭康生物工程有限公司

国药准字S20150001

9

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

注射剂

每剂0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU

预防用生物制品1类

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力。预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。

中国医学科学院医学生物学研究所

国药准字S20150002

10

狂犬病人免疫球蛋白

注射剂

200IU(2.0ml)/瓶,狂犬病抗体效价不低于100IU/ml,装量2.0ml

治疗用生物制品

本品用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

上海生物制品研究所有限责任公司

国药准字S20150003

11

乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/人类免疫缺陷病毒1型核酸联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

诊断试剂盒

96人份/套,包括:提取试剂盒32人份/盒×3盒;扩增试剂盒96人份/盒×1盒;对照试剂盒96人份/盒×1盒

按照药品管理的体外诊断试剂

本品用于定性检测血浆或血清样品中HBV DNA、HCV RNA和HIV-1 RNA,检测方式可分为单份样本检测、6份样本混合检测、24份样本混合检测三种,可作为血液、原料浆病毒核酸筛查方法之一。

北京万泰生物药业股份有限公司

国药准字S20150004

12

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

注射剂

12.5mg/瓶,生物学活性为1.25×106AU/瓶

治疗用生物制品

中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者对包括甲氨蝶呤(如果不禁忌使用)在内的DMARD(改善病情的抗风湿药)无效时,可用本品与甲氨蝶呤联用治疗。

浙江海正药业股份有限公司

国药准字S20150005

13

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

注射剂

25mg/瓶,生物学活性为2.50×106AU/瓶

治疗用生物制品

中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者对包括甲氨蝶呤(如果不禁忌使用)在内的DMARD(改善病情的抗风湿药)无效时,可用本品与甲氨蝶呤联用治疗。

浙江海正药业股份有限公司

国药准字S20150006

14

注射用重组人促卵泡激素

注射剂

5.5μg(75IU)/瓶

治疗用生物制品

不排卵[包括多囊卵巢综合征(PCOS)]且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。

长春金赛药业有限责任公司

国药准字S20150007

15

乙型肝炎人免疫球蛋白

注射剂

100IU/1ml/瓶:每瓶含抗-HBs 100IU,抗-HBs效价不低于100IU/ml

治疗用生物制品

主要用于乙型肝炎预防。适用于:

1.乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性母亲所生的婴儿。

2.意外感染的人群。

与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

 

广东丹霞生物制药有限公司

国药准字S20150008

16

乙型肝炎

人免疫球蛋白

注射剂

200IU/2ml/瓶:每瓶含抗-HBs 200IU,抗-HBs效价不低于100IU/ml

治疗用生物制品

本品用于乙型肝炎预防。适用于:

1.乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性母亲所生的婴儿。

2.意外感染的人群。

与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

 

广东丹霞生物制药有限公司

国药准字S20150009

17

吸附无细胞百白破联合疫苗

注射剂

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU

预防用生物制品

接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风。

玉溪沃森生物技术有限公司

国药准字S20150010

18

人凝血因子Ⅷ

注射剂

每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU,复溶后体积为10ml

治疗用生物制品

本品用于对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类患者的手术出血治疗。

上海新兴医药股份有限公司

国药准字S20150021

19

猪源纤维蛋白粘合剂

外用冻干制剂

2.0ml/套

治疗用生物制品

辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。

哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司

国药准字S20150012

20

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

注射剂

1.35×108IU(3.0mg):1.0ml/支

 

治疗用生物制品

本品用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。

本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。

 

齐鲁制药有限公司

国药准字S20150013

21

口服I型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

口服溶液剂

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中I型应不低于6.0 lgCCID50, Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50

预防用生物制品

本疫苗服用后,可刺激机体产生抗Ⅰ型和Ⅲ型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎Ⅰ型和Ⅲ型病毒导致的脊髓灰质炎。

北京天坛生物制品股份有限公司

国药准字S20150014

22

口服I型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

口服溶液剂

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中I型应不低于6.0 lgCCID50,III型应不低于5.5 lgCCID50

预防用生物制品

本疫苗服用后,可刺激机体产生抗Ⅰ型和Ⅲ型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎Ⅰ型和Ⅲ型病毒导致的脊髓灰质炎。

北京天坛生物制品股份有限公司

国药准字S20150015

23

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

注射剂

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

预防用生物制品1类

接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力,用于预防EV71感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒(包括柯萨奇A组16型等病毒)感染所致的手足口病。

中国医学科学院医学生物学研究所

国药准字S20150016

24

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

注射剂

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

预防用生物制品1类

接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力,用于预防EV71感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒(包括柯萨奇A组16型等病毒)感染所致的手足口病。

北京科兴生物制品有限公司

国药准字S20150017

25

地特胰岛素

原料药

治疗用生物制品

 

Novo Nordisk A/S

S20150030

 

 

 
 
 
 

 

 
 
 
特别声明:本文转载仅仅是出于传播信息的需要,并不意味着代表本网站观点或证实其内容的真实性;如其他媒体、网站或个人从本网站转载使用,须保留本网站注明的“来源”,并自负版权等法律责任;作者如果不希望被转载或者联系转载稿费等事宜,请与我们接洽。
 
 打印  发E-mail给: 
    
 
以下评论只代表网友个人观点,不代表科学网观点。 

目前已有0条评论
相关新闻 相关论文

图片新闻
找到了!胡椒那么辣的原因 科学家解析非洲猪瘟病毒颗粒精细三维结构
“零饥饿”目标面临“隐性”挑战 治病救人的大科学装置,中国有了
>>更多
 
一周新闻排行 一周新闻评论排行
 
编辑部推荐博文
 
论坛推荐