来源:科学网 www.sciencenet.cn 发布时间:2015/9/18 15:23:42
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世界心律失常大会发布参松养心胶囊循证医学研究结果

 

科学网讯(记者 高长安)9月17日,在北京国家会议中心召开的第15届世界心律失常大会上,发布了“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”结果,治快又治慢只有中药才能实现。

窦性心动过缓是一种缓慢性心律失常,一般心率低于60次/分,对于心率过低者,现代医学尚没有有效的治疗药物,多是推荐安装起搏器以维持心脏的正常功能。室性早搏则属于快速性心律失常,这是心室中某个部位提前发出的异位冲动,影响了正常的心跳,由此带来了心脏功能的异常,对于室性早搏的治疗西药有几类抗心律失常药物可供选择,但这些药物有一个共同的特点,那就是影响传导,减慢心率,有加重心动过缓和导致其他心律失常的副作用。当患者既有窦性心动过缓又出现了室性早搏时,西药用药物治疗就陷入了两难境地,治室性早博会让窦缓加重。所以,筛选出合适的药物,控制两种心律失常十分必要。

“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”结果,其循证医学研究为国家973项目“基于心脑血管病变的脉络学说理论研究”的分课题,由张伯礼院士、高润霖院士等担任顾问,南京医科大学第一附属医院曹克将教授牵头,全国19个省市自治区的44家三甲医院共同参与,历时三年时间完成,并在美国ClinicalTrials.gov进行了注册。该研究共纳入333例患者,治疗组应用参松养心胶囊,对照组给予安慰剂。结果发现,应用参松养心胶囊的治疗组减少早搏次数为1827次/24小时,优于对照组的638次/24小时;治疗组早搏数下降率为71.01%,优于对照组的28.15%;治疗组提高心率次数为6.25次/分,优于对照组的2.56次/分;治疗组提高心率百分率为11.38%,优于对照组的4.64%。证明该药在安全有效改善室性早搏的同时,具有提高窦性心率的作用,非常适用于窦性心动过缓伴有室性早搏的患者。循证医学研究是国际公认的评价药物疗效与安全性的科学方法,本项研究为国内外窦性心动过缓伴室性早搏患者筛选出了疗效确切、安全性高的治疗药物。

为什么参松养心胶囊既可以治疗快速性心律失常,又能治疗缓慢性心律失常?专家介绍,这是由它本身的特点决定的,参松养心胶囊是在中医络病理论指导下研发的中药新药,中药治疗的特点不像西药针对心律失常的某一个靶点,它可以多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的发病机制,所以就有了整合调节、快慢兼治的作用特性。事实上,在2008年之前曾经完成参松养心胶囊其他三项循证医学研究结果也证实了这一点。该药对于快速性心律失常,可有效减少室性早搏频次,并且对房早、室上速、房颤等也有较好疗效,其中治疗早搏优于西药美西律,治疗阵发性房颤与西药心律平相当;对于缓慢性心律失常,可改善引起缓慢性心律失常的起搏功能,改善心脏传导,有效治疗窦缓、传导阻滞等缓慢性心律失常,平均提高心率7.15次/分。该药曾获2009年度国家科技进步二等奖。2014年完成的参松养心胶囊治疗心衰伴室性早搏的循证医学研究也显示,心衰标准化治疗的基础上加用参松养心胶囊可显著降低心衰患者24小时动态心电图室早次数,改善心衰患者心功能,与对照组比较差异显著。本次研究,把窦性心动过缓伴室性早搏作为研究重点,起点更高,难度更大,针对窦性心动过缓和室性早搏集于一身的患者,参松养心胶囊显示出了良好疗效,这对于中药走向国际具有重大意义。

 
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