作者:徐徐 来源:中国科学报 发布时间:2016/2/25 9:34:01
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美FDA掌门人出炉在即

Robert Califf因和工业界存在广泛关联而受到批评。图片来源:Win McNamee / Getty Images

在5个月的延迟后,美国参议院终于要为领导该国食品药品监督管理局(FDA)的候选人——心脏病学家、临床试验专家Robert Califf进行投票了。

2月22日,立法者投票支持限制就Califf提名展开的辩论。这一程序性策略为本周进行的将决定Califf是否领导FDA的最终投票作好了准备。

去年9月,总统巴拉克·奥巴马提名了Califf,但一些立法者出于对去年11月FDA将审批转基因三文鱼是否用作食物以及该机构关于阿片类止痛药政策的担心,延迟了对提名者的考虑。

另一位立法者、参议员Bernie Sanders反对Califf领导FDA。Sanders是来自佛蒙特州的民主党人,正在参加总统竞选。他批评Califf同制药企业存在诸多关联。这些联系是Califf于1月加入FDA前在杜克大学领导一个大型临床试验中心的数年间形成的。

在一篇本月发表于《新英格兰医学期刊》的文章中,Califf在利益冲突披露中罗列了十几家制药公司。位于华盛顿的消费者维权组织“公共市民”健康研究小组负责人Michael Carome表示,此前的FDA掌门从未同制药行业存在如此密切的联系。“天真地认为他并没有形成向医疗设备和药品行业倾斜的根深蒂固的态度,是一件危险的事情。”

不过,Califf的支持者认为,他一直维持着自己的独立性。“我从未经历过这样的情形,即在我看来,他未以一种公平、公开和诚实的方式报告研究成果。”俄亥俄州克利夫兰门诊医院心脏病学家Steven Nissen表示。Nissen一直对制药行业向FDA施加的影响颇为不满。

在2月22日的程序性投票后,参议院有望在几天内确认Califf是否将领导FDA。

哈佛大学社会学家Daniel Carpenter表示,对Califf的提名或许将不是最后一次就工业界对政府施加潜在影响展开的争论。(徐徐)

《中国科学报》 (2016-02-25 第3版 国际)
 
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