作者:张章 来源:中国科学报 发布时间:2015/2/16 8:14:28
选择字号:
美临床试验专家或接手FDA

Robert Califf   图片来源:杜克大学

在过去的一周里,人们将注意力集中在了心脏病学家Robert Califf身上。2月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)局长Margaret Hamburg宣布将于3月离开该机构。于是,有谣言称,刚被任命为FDA副局长的Califf,将接手Hamburg的职位。

Califf是一位说话温和的南方人,他对改善临床试验充满热情。2月底,Califf将离开杜克大学,赴任FDA副局长。“对FDA而言,他非常有价值。”癌症研究之友创立者和主席Ellen Sigal说,“人们对他的到来感到兴奋。”

Sigal等人折服于Califf在进行临床试验方面的丰富知识。上世纪80年代,在同事Eric Topol的邀请下,Califf初涉大型临床试验领域。Califf和Topol的合作,引领了一项溶栓药物的标志性研究。Topol表示,该研究聚集了来自1000多家医院的4.1万患者,这些招募的患者来自除南极洲以外的各个洲。试验显示,由南旧金山基因科技生产的溶栓药物,能降低心脏病发作的死亡风险,并引领了治疗指南的变化。

之后,Califf创建并领导了杜克临床研究所,目前该机构招募了1000多名临床试验管理人员。

Sigal表示,这位临床试验专家将是一个特殊福利,因为人们将越来越多地要求FDA适应不断发展的“精密医学”时代——疗法制定依照患者个人特征,例如基因组等。此类疗法通常需要一个完全不同的临床试验方法,例如为少数患者量身打造试验,以及将患者基因档案与疗法相匹配。

“我认为这是历史上数次需要考虑临床试验作出重大变化中的一次。”Califf说。他认为,电子档案的发展可以视为能被用于现代化临床试验的新工具。Califf的工作还让他与制药企业关系密切。企业经历让他能更好地理解医疗技术是如何研发出来的。“我花费了很多时间与企业、学术机构和FDA打交道。我想这是一个很好的经历。”他说。如果Califf被任命为FDA新局长,提名将需要经过国会批准。(张章)

《中国科学报》 (2015-02-16 第3版 国际)
 
更多阅读
 
 
 打印  发E-mail给: 
    
 
以下评论只代表网友个人观点,不代表科学网观点。 

目前已有0条评论
相关新闻 相关论文

图片新闻
科学家解析非洲猪瘟病毒颗粒精细三维结构 “零饥饿”目标面临“隐性”挑战
治病救人的大科学装置,中国有了 全球首架大集成航空物探遥感调查机亮相
>>更多
 
一周新闻排行 一周新闻评论排行
 
编辑部推荐博文
 
论坛推荐