作者:红枫 来源:中国科学报 发布时间:2015/7/27 11:06:22
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首支疟疾疫苗朝应用迈出关键一步

一项大型临床实验 图片来源:D. POLAND

可能你会认为,首支抵抗疟疾的候选疫苗值得欢呼。但这个叫作RTS或Mosquirix的疫苗在过去几年却每况愈下,是否该利用以及如何利用疫苗一直是个让人挠头的棘手问题。

问题在于这个由英国制药巨头葛兰素史克(GSK)和PATH疟疾疫苗项目共同研发的疫苗并不像想象的那样见效。在一次大型临床三期实验中,该疫苗确实降低了撒哈拉以南非洲儿童的疟疾感染率,但感染率仅下降了1/3,远低于实验初期估计的50%,更别说是疫苗制造商所说的95%以上。科学家和政策制定者不仅质疑:究竟多好才是足够好?

近日,这一问题终于有了答案,欧洲药品管理局(EMA)批准了可在6周~17个月婴幼儿中使用该疫苗。这一行动是在撒哈拉以南非洲推出疟疾疫苗的艰难道路上迈出的关键一步。然而,即便在现有的快速研制模式下,疫苗也要到2017年才能进入使用阶段。

“我们对于这个结果非常兴奋。”GSK疫苗负责人 Moncef Slaoui说,在过去30年中,Slaoui和Joe Cohen以及其他研究人员一直在研发该疫苗。“非洲儿童的健康状况将会被扭转。”他预测说。

然而与此同时,包括GSK的科学家在内的所有人都希望疫苗可以发挥更好的效果。在RTS的最终试验阶段,共覆盖了非洲8个国家的16000名儿童,在5~17个月的婴幼儿中,疫苗降低了39%的疟疾风险,而在6~12个月的婴幼儿中,有效率为27%。该疫苗的效果会随着儿童年龄的增长有所衰减。

EMA的“积极科学视角”表明,该疫苗在两个年龄段实验小组中的效益超过了其中的风险。其观点并不是建议这些国家正式批准使用——这要由相关国家决定,而是为世卫组织(WHO)决定是否在全球使用这些疫苗铺平了道路。据悉,WHO有望在今年年底就这一建议给出处理方案。(红枫)

《中国科学报》 (2015-07-27 第3版 国际)
 
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