作者:赵河雨 来源:科学网 www.sciencenet.cn 发布时间:2015/6/16 13:53:33
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美国大学改革临床试验系统 旨在保护人员安全

Runner1928/Wikimedia Commons (CC BY-NC 3.0)

上周,美国明尼苏达大学发布一项报告称,将重组学校临床试验系统,来保护临床试验人员的安全。

此项改革包括以下几个方面:加强对科研人员和临床实验人员的培训、成立校外董事会顾问来监督明尼苏达大学的工作等。

2015年,美国人类研究保护协会认证组织发布一项报告称,将对大学的临床试验参与者的保护措施进行检查,同时发现许多伦理审查委员会的成员并没有定期参加会议。另外,美国国家立法审计办公室也发布一项报告,该报告深入调查了2004年Dan Markingson自杀事件。Dan Markingson签署过临床药物试验协议后被安排在明尼苏达大学附属医院,参加药物试验后,Dan Markingson自杀身亡。据悉,Dan Markingson的主任医师是临床试验系统的领导人,同时也从医药公司获取基金。美国国家立法审计办公室的报告得出结论:该自杀案件涉及严重的伦理问题并牵扯多方面的利益纠纷。

明尼苏达大学生物伦理学家Carl Elliott对Dan Markingson自杀的消息感到震惊,并呼吁对Markingson的死因进行独立调查。随着时间的推移,Carl Elliott获得了学生、同事及前任州长的支持。2013年,教授代表会议要求对当前临床试验人员的保护措施进行调查。2014年5月,Carl Elliott将他的调查研究结果发表在《科学》上。Carl Elliott称明尼苏达大学的报告应该早日出台,并应该想办法阻止此类事情的再次发生。(科学网 赵河雨/编译)

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