来源:沃特世 发布时间:2014-6-11 13:45:03
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沃特世ACQUITY TQD系统在中国获批医疗器械注册证

 

美国马萨诸塞州米尔福德市,2014年6月5日— 沃特世(Waters®)公司(纽约证券交易所代码:WAT)今日宣布,中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准ACQUITY® UPLC TQD系统作为医疗器械在中国进行推广和销售,该系统可用于常规诊断应用和新生儿代谢疾病筛查。

沃特世始终致力于满足中国及全世界范围内日益增长的临床应用需求。2008年,CFDA(曾称为SFDA)批准了包括Waters Quattro micro™质谱仪在内的新生儿筛查解决方案。此次注册的系统是沃特世第二款在中国被批准用于体外诊断(IVD)的液质联用仪。

“ACQUITY UPLC TQD通过CFDA认可获批医疗器械注册证具有重大的意义,其原因有二。首先,此次成功注册打开了一扇大门,让中国患者可以从LC-MS这一诊断金标准技术中受益,”沃特世全球市场和信息学副总裁Rohit Khanna博士说道,“第二,对中国临床分析科学家和实验室的这一承诺巩固了沃特世在全世界范围扩展核心色谱和质谱技术应用的策略。在获得中国食品药品监督管理总局的批准后, ACQUITY UPLC TQD系统获医疗器械注册认证的国家增至29个以及欧洲经济区(欧洲经济区又包括另外30个国家)。”

作为超高效液相(UltraPerformance LC®)/串联四极杆质谱仪(UPLC®/MS/MS)系统,ACQUITY UPLC TQD是一款基于串联四极杆质谱检测器的紧凑型、台式液质联用仪,专为日常UPLC/MS/MS分析和定量应用而设计,拥有卓越的选择性、耐用性、分析速度和准确度。

更多详细信息,请访问ACQUITY® UPLC TQD。

关于沃特世公司(www.waters.com)

50多年来,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)通过提供实用、可持续的创新,使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步,从而为实验室相关机构创造了业务优势。

作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。

2013年沃特世拥有19亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索分析科学并取得卓越成就。

 
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