作者:成洁 来源:中国科学报 发布时间:2014-5-28 10:29:27
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新抗癫痫药Fycompa推出

 

5月22日,卫材制药宣布,已收到法国健康产品经济委员会(CEPS)对新一代癫痫药物Fycompa(perampanel)的报销批准,公司将在法国推出该药,使法国的癫痫群体受益。

Fycompa的获批,是基于3项关键性、全球性、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增,涉及1480例癫痫患者的Ⅲ期研究的临床资料。

每一项研究均证明了perampanel在辅助治疗部分发作性癫痫患者中的疗效及良好耐受性。

作为AMPA受体拮抗剂,Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体—谷氨酸的活动,减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋。

这种作用机制,与目前市售的抗癫痫药物(AEDs)不同,这意味着Fycompa是这类新药中获欧盟批准用于成人及12岁以上青少年癫痫患者的首个AED药物。

Fycompa具有日服一次的益处,有望减少潜在的服药负担,并改善患者的药物依从性。

癫痫是全球最常见的神经系统疾病之一。在法国约有45万例癫痫患者,每天新诊100例。癫痫发作是大脑神经元激发和抑制不平衡的结果,这些不平衡可能通过多种神经化学机制引发,但目前知之甚少。(成洁)

《中国科学报》 (2014-05-28 第8版 医药)
 
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