作者:包晓凤 贡晓丽 来源:中国科学报 发布时间:2014-4-23 8:38:24
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全球临床试验开启心脏性猝死1.5级预防新领域

 
■本报记者 包晓凤 见习记者 贡晓丽
 

潜在的高风险患者,应尽早植入埋藏式心律转复除颤器(ICD)。
 
近日,世界领先的医疗科技公司美敦力宣布启动一项名为IMPROVE SCA的全球临床试验。这项临床试验将在全球10个国家和地区的100多家医院开展,共同研究1.5级预防对心脏性猝死(SCD)防治的临床意义。
 
据了解,该项研究共有包括阜外医院、四川大学华西医院等25家国内医院参与。
 
难以预测的心脏性猝死
 
心脏性猝死是指由心脏原因导致的、在急性症状发生后1小时内的自然死亡。而在众多心脏疾病中,冠心病导致的心脏性猝死约占4/5。
 
近年来,我国冠心病发病率上升很快,心脏性猝死发生率的上升势头更超乎了我国学者的想象。
 
“由我院牵头国家‘十五’攻关研究首次得出中国的心脏性猝死发生率为41.84/10万,心脏性猝死的总死亡人数高达54.4万/年,位居全球各国之首。这表明中国的心脏性猝死防治工作任务艰巨。”北京阜外心血管病医院心内科主任张澍教授表示。
 
而因心脏性猝死的发生具有突发性及难以预测的特点,抢救存活率极低,不到1%。
 
“因此,心脏性猝死防治的有效性是降低心脏病死亡率的关键。”张澍解释道。
 
目前根据心血管病防治指南,我国已有针对心脏性猝死的一、二级预防标准和措施。一级预防是通过临床诊断,发现潜在的高风险患者,并尽早植入埋藏式心律转复除颤器(ICD)。二级预防是对已发生过心脏猝死的患者实施预防,植入ICD防治心脏性猝死。
 
目前,欧美发达国家普遍接受并应用的是一级预防标准,这主要是针对未发生过心脏猝死的高危人群实施的预防。
 
而二级预防手段主要通过将ICD植入皮下,可持续监护患者的心脏状况。当患者在任何情况下发生室速或室颤时,ICD自动选择合适的方式,包括释放有效的电击进行治疗,及时挽救患者生命。
 
“但二级预防手段却难以惠及整个心脏性猝死高危人群。”四川华西医院黄德嘉教授指出,在我国,由于ICD应用的医保政策以及国内循证医学数据的缺失等原因,一级预防工作并没有完全开展。目前全国每年低于3000台ICD的临床应用,远远无法满足治疗心脏性猝死患者的临床需求。
 
能科学识别高危人群
 
“所谓心脏性猝死1.5级预防,是在国际公认的一级预防的适应症基础上,再增加四大高危因素之一,例如EF (射血分数)< 30%、频发室早、非持续性室速、晕厥及晕厥前兆等高风险因子。”美敦力大中华区心脏节律疾病管理高级总监王励博士介绍说,细化预防标准,有利于根据不同风险科学识别心脏性猝死高危人群,从而进一步加强防治。
 
而对于此次我国率先入组全球临床试验,协同全球多中心参与研究,张澍认为,这对推动心脏性猝死的预防和治疗具有实际意义。“一方面,我们可以积累更多的1.5级预防的经验和循证医学证据;另一方面,该研究对推进我国一级预防的开展起到了重要作用。”
 
“1.5 级预防试验更是推进我国医保政策、惠及更多高危患者难得的契机。治疗共识、临床实验的开展和研究是医疗专业人士共同努力的结晶,也是科学防治心脏性猝死的基石。”黄德嘉呼吁,医保政策的制定应尊重和考虑专业的意见,这不仅能让更多的患者受益,更能减轻疾病造成的危害和社会负担。
 
《中国科学报》 (2014-04-23 第6版 医道)
 
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