作者:陶朵朵 来源:中国科学报 发布时间:2014-3-19 11:10:21
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阿斯利康II型糖尿病新药获批
 
本报讯 近日,阿斯利康的艾塞那肽缓释混悬注射液(BYDUREON Pen )获得美国FDA的批准,其可控制II型糖尿病患者的血糖,从而填补这一需求巨大的医疗市场。对于II型糖尿病患者来说,BYDUREON是他们的首选产品,一周可使用一次。
 
BYDUREON Pen 是一种预填充的一次性笔型注射器,不需要患者在自行注射时将药物在药瓶与注射器之间转换。BYDUREON Pen 含有与艾塞那肽原研药单一剂量相同的配方和剂量,可以提供相同且持续的艾塞那肽释放。
 
BYDUREON已证明可以提供强大的降低HbA1c(血糖水平)的能力。一项周期为24周、随机、开放标签试验、一周使用一次BYDUREON的临床试验证明,HbA1c水平降低1.6 %。相比之下,一日注射两次艾塞那肽,在24周内HbA1c水平降低0.9%。
 
此外, BYDUREON 证实用药患者体重平均下降2.3千克,而艾塞那肽用药患者体重减轻1.4千克。BYDUREON不显示用于肥胖管理,体重变化只是临床试验的一个次要终点。(陶朵朵)
 
《中国科学报》 (2014-03-19 第8版 医药)
 
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