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来源:新华网 发布时间:2009-3-21 10:23:9
美药管局确认一种抗凝血药物疗效明显
 
美国食品和药物管理局3月19日发布消息说,研究数据证实,一种名为利伐沙班的新型抗凝血药物可以有效预防血栓。与现有的抗凝血药物相比,该药物具有服用方便、安全性较高等特点。
 
美国药管局介绍说,他们的一个专门咨询委员会对德国拜耳公司的利伐沙班的有关研究数据进行了分析,这些数据来自一项名为“RECORD”的全球性临床试验,涉及12500多例病患。最终结果确认,与参照药物依诺肝素相比,利伐沙班能够更好地预防全髋关节或全膝关节置换术患者的静脉血栓栓塞形成。加拿大麦克马斯特大学的A·图尔皮教授对美国媒体说:“数据表明利伐沙班可以更加有效地降低血栓形成的风险。”
 
静脉血栓栓塞是一种严重威胁生命的疾病,进行大型骨科手术且未接受预防性治疗的患者中有40%至60%会发生静脉血栓,包括经常发生在腿部的静脉血栓栓塞和肺栓塞。有关资料显示,目前欧盟每年有超过150万个静脉血栓相关病例,超过50万人因此死亡。目前市场上常见的抗凝血药物,在注射或者口服后都存在需要持续监测等局限,而利伐沙班可直接口服,无须监测,因此能给患者提供更佳的治疗选择。
 
据悉,该药已经于去年获准在加拿大及欧盟一些国家上市。目前该药正等待美国食品和药物管理局的核准。
 
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