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作者:张忠霞 来源:新华网 发布时间:2008-3-28 12:44:47
疑哮喘药顺尔宁引发自杀行为 美FDA调查其安全性
 
美国食品和药物管理局(FDA)3月27日表示,正在对默沙东公司生产的哮喘药物“顺尔宁”的安全性进行调查,原因是这种药物可能使服用者情绪或行为反常,产生自杀想法甚至采取自杀行动。
 
“顺尔宁”是这种药物的商品名,其通用名为“孟鲁司特钠”片,这种药是一种对哮喘有显著治疗效果的药物,在中国市场上也有销售。
 
美国FDA一位发言人介绍说,自去年10月以来,他们已经接到至少3次有关服用该药患者出现自杀行为的报告。FDA目前正对这些报告进行调查,以评估“顺尔宁”的安全性。
 
FDA27日在其网站上公布的情况介绍说,调查正在进行中,因此目前还不能得出“顺尔宁”和患者自杀行为之间存在“因果关系”的结论。初步公布相关情况,并不是建议医生停止为患者开具这一药物,患者在与医生沟通之前也不宜擅自停药。不过,医生应该密切关注服用“顺尔宁”患者的情绪和行为,如出现异常,应随时向FDA报告。
 
据介绍,在过去的1年里,默沙东公司曾3次修改“顺尔宁”药物的处方须知和患者须知,增添了新报告的一些药物副作用。美FDA此次要求默沙东公司进一步深入调查药物数据,以查明“顺尔宁”是否会引发患者自杀行为,FDA专家组也将进一步评估患者报告。
 
FDA说,鉴于调查工作的复杂性,大约需9个月才能完成有关“顺尔宁”药物安全性的整个调查,届时将及时公布调查最终结果。
 
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