本报讯（记者朱汉斌）6月10日，记者从广州国家实验室举办的成果发布会上获悉，抗甲型流感1类新药昂拉地韦已于5月20日获国家药监局批准上市。该药物是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药。

中国工程院院士、广州国家实验室主任钟南山表示，昂拉地韦成为全球首个靶向PB2亚基的抗甲型流感药物，其贡献不仅体现在药物疗效与安全性的突破，更在于为全球流感防控提供了中国方案，彰显了我国创新药研发从“跟跑”到“领跑”的跨越。

流感是全球公共卫生领域面临的一项巨大挑战，流感药物在我国目前仍以进口和仿制为主。由此，钟南山在广东省科技厅等研发专项的基础上，联合广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心等单位，整合多学科资源，完成了昂拉地韦Ι期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。

记者了解到，昂拉地韦所使用的“抢帽”（抢抓宿主细胞的mRNA帽子）机制与玛巴洛沙韦的“酶切”（切断宿主mRNA）机制不同，此前国外机构曾尝试利用“抢帽”机制研发药物，但临床研究未获成功。作为全球首款靶向PB2亚基的创新药，昂拉地韦为耐药病毒提供了全新靶点，是具有国际水平的中国1类创新药。

据介绍，昂拉地韦具有快速、强效、低耐药的优势，已获中国、美国等多国专利授权，临床前基础药理研究、临床Ⅱ期和Ⅲ期研究结果已发表于《药物》《柳叶刀-感染病》《柳叶刀-呼吸医学》。

研究数据表明，患者在服用昂拉地韦后，体内病毒量迅速下降，且耐药突变率低。

此外，昂拉地韦可以“一药多用”，其对H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒同样有效。相关研发人员表示，这款创新药所需原料和辅料均为国产，年度产能充足，能够为我国乃至全球应对季节性高发流感提供有力支撑，真正实现药物生产全链条自主可控。