本报讯(记者王敏)近日,我国首台套移动临床试验单元在蚌埠医科大学第一附属医院组装完毕,投入应用示范。移动临床试验单元由该医院临床试验研究中心主任周焕团队自主研发设计,核心部分包括两辆专业医疗特种车和全套数字生态系统。
据介绍,其中一辆车为临床试验移动门诊及日间治疗抢救车,另一辆为移动药房样本静配车。两辆车相当于一个微型研究型病房,配备5G定位系统、无线通信系统等。
“过去临床试验大多只能被动等待受试者上门,存在样本量有限、随访依从性难以控制等问题。”周焕告诉记者,移动临床试验单元变“以医院中心”为“以患者中心”,直接上门服务,不仅有效扩大了受试者选择半径,也避免了因交通不便导致受试者脱落等问题。
据介绍,移动临床试验单元并非简单“走出”医院,更大的改变来自配套的数字生态系统,包括源数据采集、智能受试者匹配系统,远程知情、远程医疗、远程护理,以及药物、样本、资料、病历、电子患者报告临床结局等子模块,可实现临床试验智能化和无纸化运行。通过流程再造,配合国际质量体系研究团队,移动临床试验单元能有效提升试验准确率和数据共享度。
《中国科学报》 (2024-04-15 第3版 综合)