本报讯 近日，国际医学研究伦理原则的基础性文件——《赫尔辛基宣言》经历了自其1964年通过以来最大范围的一次修订。这是该宣言的第10次更新，首次呼吁保护参与医学研究的健康志愿者，并考虑医学和社会中的结构性不平等。

《赫尔辛基宣言》最新修订版近日已发表于《美国医学会杂志》。负责文本修订的世界医学会（WMA）相关工作组负责人Jack Resneck介绍，在文本修订过程中，他们在全球各地举办了8次研讨会和两轮公开咨询。尽管如此，一些人还是希望看到更彻底的变化。

最新修订版的一个关键变化在宣言标题中得到了体现，现在提到的是“涉及人类参与者的研究”，而不是以前的“受试者”。

“这不仅仅是一种修辞上的变化，还是一种视角的转变、一种范式的变化。”法国生物医学研究机构INSERM伦理委员会成员Philippe Amiel表示，新措辞表明，参与者不再被视为“可能的施虐者的潜在受害者”，而是被视为具有强烈参与研究愿望的人。

Amiel表示，同样的想法也体现在保护弱势群体的言辞变化上。以前的版本指出，特别脆弱的参与者，如孕妇或少数民族和种族成员应该得到保护。美国乔治·华盛顿大学的生物伦理学家Paul Ndebele说，结果是，这些群体常常被完全排除在试验之外。新版本提出，把这些群体排除在外可能会加剧不平等，必须权衡参与研究的潜在危害与被排除在试验之外的危害。

新版本还回应了近期的一起丑闻。在新冠疫情期间，一些研究人员援引宣言本身，推广无效治疗方法，如羟氯喹和伊维菌素。修订后的宣言强调，即使在突发公共卫生事件中，研究人员也必须遵守伦理原则。

然而，一些利益相关者还是从这份不到4页的简短宣言中看到了遗漏。

INSERM一个致力于关注医学研究中健康志愿者项目的秘书Fran?觭ois Bompart说，呼吁保护健康志愿者和患者是“好消息”，但具体问题还未解决。美国北卡罗来纳大学教堂山分校的社会医学教授Jill Fisher对健康志愿者进行了研究。她说，健康志愿者通常是为了金钱而参加研究，往往被长期限制在研究中心，还可能因为参加药物试验而出现健康问题。她曾希望更新后的宣言能解决这些问题。

美国布列根和妇女医院临床科学家Barbara Bierer说，新宣言还有一些疏漏。例如，它没有提到从保险公司或制药公司等来源获取的数据的使用问题。这些数据可能来自那些不希望自己的信息被用于研究的人。（文乐乐）