羟基磷灰石涂层形貌及融合器内部结构。空军军医大学唐都医院供图

本报讯（见习记者严涛）近日，由空军军医大学唐都医院骨科教授郭征团队领衔合作研发的“羟基磷灰石涂层多孔钛合金椎间融合器”通过国家药品监督管理局批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证，成为全球首款获批的带有生物活性涂层的3D打印多孔钛合金椎间融合器。

该产品采用选区激光熔融成型技术和真空等离子喷涂技术，成功构建了具有生物活性表面的金属多孔微结构，与单纯多孔钛合金材料相比，能有效促进多孔结构内部早期骨整合和长期生物稳定。

同时，该产品具有优异的骨传导性能和表面活性，在临床使用时，无须像传统融合器那样在内部额外植骨，不仅大大简化了手术操作，还解决了微创通道下脊柱融合手术局部取骨量不足的问题，为微创融合手术提供了更好的产品选择。

此外，该产品还具有优异的力学性能，其独有的桁架+微多孔结构实现了低弹性模量和高疲劳性能平衡，保障了融合器植入后的即刻稳定性和长期的生物力学稳定性。

研究表明，其多孔结构的弹性模量与PEEK材料相比下降了37%，抗沉陷性能达到PEEK融合器的2倍以上，可有效减少假体沉陷等并发症的发生概率。该产品动态疲劳性能达到PEEK融合器的2.6倍，极大提高了产品在体内复杂力学环境下的安全性能。