本报讯（见习记者辛雨）日前，零氪宣布旗下子公司众曦医疗科技的数字疗法产品TH-002获批医疗器械二类注册证，成为国内肿瘤领域的首个获证数字疗法。据悉，截至2021年9月，国内已经获批医疗器械注册证的数字疗法产品（以医疗器械软件形式获批）超过17款，但并未涉及肿瘤领域。
数字疗法是基于软件程序，为患者提供循证治疗干预以预防、管理或治疗疾病的方法。数字疗法产品必须经过临床试验证明其临床有效且安全可靠，才能获得监管批准，成为临床治疗方案。
此次获批的TH-002主要面向早期术后肺癌患者，为患者提供个性化院外康复治疗方案。该产品可根据患者的基线情况以及每日的治疗完成度，自动调节并生成次日的任务。目前患者对这项产品的整体依从性稳定在80%以上，生存获益显著提升。
《中国科学报》 (2022-05-09 第3版 综合)
