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推动研究不足人群药物开发与标签修订的全球视角| MDPI 特刊征稿 |
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期刊名: pharmacoepidemiology
期刊主页:https://www.mdpi.com/journal/pharmacoepidemiology
长期以来,儿童、老年人、妊娠期与哺乳期女性、少数族裔、合并多病共患群体以及资源有限地区人群,在药物临床试验中常处于代表性不足的状态,直接造成药品安全性、有效性数据缺失,药品说明书标签信息匮乏,进而带来临床用药的不确定性、治疗不足与用药安全风险。针对孕产妇和儿童人群的药物研发受到国家和国际法规的双重影响,而不同监管机构的法规可能存在显著差异。了解这些区域差异对于顺利推进药物研发流程和指导研究方向至关重要。本期特刊将探讨现行法规及近期法规变化的影响,重点关注如何推进针对研究不足人群(包括孕产妇、儿童、女性、老年人和其他服务不足人群)的药物研发和标签标注。通过强调不同地区监管多样性的影响、过往成就和新兴趋势,本期特刊旨在支持药物安全性和有效性的持续提升。

Pharmacoepidemiologys邀请了美国犹他大学Elena Y. Enioutina博士和Kathleen M. Job博士,合作创建特刊A Global Perspective on Advancing Drug Development and Labeling for Understudied Populations (推动研究不足人群药物开发与标签修订的全球视角)。旨在通过重点探讨地理分布各异的多个地区在监管多样性、既往成就及新兴趋势方面的影响,助力药物安全与疗效领域的持续进步。
特刊包括但不限于以下主题:
监管环境
标签变更的临床和监管影响;
当前和新兴的研究领域
投稿截止日期:2026年11月30日
客座编辑介绍

Elena Y. Enioutina 博士
Elena Yu Enioutina 博士拥有儿科预防医学医学博士(M.D.)学位以及药理学与毒理学专业的医学博士(Ph.D.)学位。她在免疫药理学、药理学/毒理学及动物模型构建方面拥有丰富的实践经验,并在免疫学、疫苗和免疫衰老领域积累了深厚的学术研究经验。她对传染病预防的浓厚兴趣始于医学院求学期间;其博士研究课题即聚焦于免疫衰老以及降胆固醇药物对老年动物免疫反应的调节作用。 她目前的研究主要集中在植物药及膳食补充剂领域,具体包括:1) 其安全性和有效性;2) 与植物药联用时可能加剧常规药物毒性的风险;3) 特殊患者群体对植物药的使用;以及 4) 将植物药作为常规抗生素的替代或补充疗法。作为主要研究者(PI),她主持了多项临床试验,旨在评估草本药物及其他天然产物的药代动力学特征与疗效。此外,Enioutina 博士还致力于评估静脉注射免疫球蛋白(IVIG)在患有神经系统疾病的儿科患者中的疗效,并持续开展旨在优化新生儿败血症治疗方案的研究工作。

Kathleen M. Job 博士
Kathleen Job 博士目前担任犹他大学医学院儿科系的研究助理教授,同时也是美国临床药理学委员会(American Board of Clinical Pharmacology)的认证专家。她拥有生物工程博士学位,并随后完成了犹他大学临床药理学专科培训项目(Fellowship Program)。Job 博士在针对不同人群的药物及医疗器械临床研究设计方面拥有超过 7 年的经验。 Job 博士的临床研究专长在于深入探究药物从胎儿期到成年期的体内处置过程及作用机制。她的研究兴趣在于将生理学与药理学原理有机结合,应用于临床试验的设计、实施及结果解读之中。
特刊链接:https://www.mdpi.com/journal/pharmacoepidemiology/special_issues/SQ4V1XGOJN
期刊介绍
主编:Dr. Carlotta Franchi
Pharmacoepidemiology(ISSN 2813-0618) 创刊于2022年,是一个国际性的开放获取期刊。2025年6月正式被 Scopus和ESCI收录。2026年期刊陆续被Embase,Reaxys,SCImago Journal & Country Rank (SJR)等数据库收录。2026年6月获得第一个Impact Factor 1.6 和第一个CiteScore 1.9. 期刊主编是来自意大利马里奥内格里研究所的Carlotta Franchi博士,编委有杨智荣助理教授,王胜锋研究员,孙凤研究员,唐少文教授等。期刊的发文范围包括药物相关的临床研究,药物警戒,药物经济学,药物相关法律法规,药物上市后监测,药物处方相关研究等。
2025 Impact Factor:1.6
2025 CiteScore:1.9
Time to First Decision:27.7 Days
Acceptance to Publication:4.4 Days
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期刊编委招募
为进一步推动期刊发展,促进学术交流与进步,Pharmacoepidemiology 现面向全球招募期刊编委会成员,期待您的加入!
编委职责
1. 稿件评审:每年完成一定数量的学术稿件评审,把控学术质量与严谨性;
2. 学术决策:为期刊选题、专题策划提供专业建议,主持特刊,引领研究热点;
3. 期刊推广:在国际学术会议、行业论坛中宣传期刊,提升全球影响力;
4. 生态构建:参与期刊发展规划,维护同行评审准则,搭建学者交流桥梁。
申请条件
1. 高校及科研院所具有中高级职称的研究人员;
2. 具有期刊相关领域知识和经验;
3. 近5年作为第一作者或通讯作者发表高水平论文8篇及以上;
4. 目前在学术界或政府机构担任独立研究职务;
5. 认同开放获取出版理念,遵守同行评审规范。
编委权益
1. 优先参与/享受期刊每年举办的市场活动和期刊出版优惠;
2. 颁发证书;
3. 拥有广阔的学术交流平台,获得拓展学术圈的机会。
申请方式
如您有意申请加入期刊编委团队,请将简历和近期发文信息打包发送至Pharmacoepidemiology期刊编辑部邮箱 (pharmacoepidemiology@mdpi.com)。
邮件主题:Pharmacoepidemiology期刊编委招募+姓名。
对于符合条件的学者,期刊办公室将通过邮件回复录用。
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