论文标题：Comparison of Subcutaneous Versus Intramuscular Estradiol Administration for Feminizing Gender-Affirming Hormone Therapy

论文链接：https://www.mdpi.com/2226-4787/14/1/13

期刊名：Pharmacy

期刊主页：https://www.mdpi.com/journal/pharmacy

在性别确认激素治疗中，皮下注射与肌肉注射雌二醇的疗效比较数据有限。来自大学健康杜鲁门医疗中心和密苏里大学堪萨斯城药学院的Jordan M. Rowe及他的同事在Pharmacy发表了一篇文章，这项单医疗系统回顾性队列研究比较了皮下注射与肌肉注射雌二醇在70名成年患者中的给药效果，这些患者均被诊断为性别不一致或性别烦躁，于2018年10月至2024年12月期间在一家安全网机构内的LGBTQ专科门诊就诊。结果显示，在6个月时，肌肉注射组与皮下注射组达到治疗性雌二醇水平的患者比例无显著差异；但在对连续雌二醇浓度的探索性分析中，肌肉注射与较高的实测雌二醇水平相关。

研究材料与方法

本研究为一项回顾性单医疗系统队列研究，纳入2018年10月至2024年12月期间在LGBTQ专科门诊就诊、年满18岁且诊断为性别不一致的患者。排除同时使用其他雌二醇制剂、怀孕或监禁者。主要结局为6个月时血清雌二醇达到100–200 pg/mL的患者比例；次要结局包括各时间点的雌二醇和睾酮水平及接受药师主导注射教育的情况。统计采用Wilcoxon检验、卡方检验、Fisher精确检验及逻辑回归（主要终点仅以给药途径为预测变量）。探索性线性回归中纳入雌二醇剂量作为协变量，但未对主要终点进行剂量校正。

研究结果

本研究共纳入70例患者，两组基线特征除种族外无显著差异，但样本量小限制了解释。主要终点逻辑回归显示，给药途径与6个月达到治疗性雌二醇水平无显著关联（OR=1.79，95%CI 0.51-6.21，p=0.36）。探索性多元线性回归模型（n=43）具有统计学显著性（p=0.006）。次要终点方面，皮下注射组在3个月和6个月时睾酮抑制率均显著低于肌肉注射组（p<0.01和p<0.05），但9、12个月无组间差异。注射教育接受率：肌肉注射组为13/19，皮下注射组为49/51（p=0.004）。需注意，各时间点实验室数据缺失比例达16.7%-73.7%，限制了统计效能及9、12个月结果的可靠性。

第9个月和第12个月的探索性次要结果

讨论与结论

本研究虽样本量有限，但为可注射雌二醇给药途径的文献提供了补充。多元线性回归显示，控制剂量、体重指数和睾酮后，皮下注射组血清雌二醇水平显著低于肌肉注射组，提示吸收、代谢或注射技术可能存在差异；剂量呈正相关趋势，而体重指数和睾酮无显著预测作用。真实世界数据表明，起始剂量（多为每周2–4 mg）应低于当前指南推荐的2–10 mg范围。雌二醇浓度存在较大个体间变异性，且受处方-实际剂量差异、依从性障碍等因素影响。药师主导的注射教育可能减少不当注射实践，但需进一步研究。本研究的局限性包括回顾性设计、缺失数据（尤其是9、12个月及皮下注射组）、样本量小导致统计功效不足、采血时间未标准化等，因此回归结果应视为探索性。尽管如此，研究反映了真实世界患者面临的照护障碍，为文献提供了有价值的补充，并强调需要前瞻性、标准化采血时间的大样本研究来确认给药途径的药代动力学和安全性差异。

本研究比较了皮下与肌肉注射雌二醇在女性化性别确认激素治疗中的效果。结果显示，6个月时两组达到治疗性雌二醇水平的比例无差异；但探索性分析提示肌肉注射与更高的实测雌二醇浓度相关，表明存在药代动力学差异，需个体化剂量。结果也证实低于既往推荐的剂量可能已足够。未来需更大规模前瞻性研究以明确最佳实践。药剂师作为经过最佳培训的药物专家，且是美国最容易接触到的医疗保健提供者之一，可以成为跨专业团队中填补这一照护空白的关键成员。

Pharmacy 期刊介绍

主编：David J. Wright, University of Leicester, UK

期刊主题涵盖药学服务及临床药学实践、药学教育与培训、药物信息学、分析学及相关技术、药物经济学、法律法规等药物及医疗卫生领域多个方面。目前期刊已被ESCI (Web of Science)、PubMed、PMC、Embase等多个数据库收录。

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