据3月5日《美国医学协会期刊》(JAMA)上的项随访研究指出,作为某临床试验的一部分,妇女在停止服用雌激素加孕酮的激素疗法之后,她们与安慰剂组的妇女相比较,前者罹患癌症的风险可能会增加。这两组人的发生心血管疾病及骨折的风险相似,但是接受激素疗法妇女的总体综合风险指数较高,这在许多包括死亡为组合终点的利弊平衡关系上得到反映。
妇女健康创制案(WHI)的雌激素加孕酮的试验中包括1万6608名绝经后妇女,这些妇女被评估接受共轭雌激素 (CEE) 加甲孕酮 (MPA)的治疗是否能够预防心脏病和髋骨骨折,及其罹患乳腺癌的风险是否会增加。该试验在2002年停止,因为当时的数据显示,该疗法会增加罹患乳腺癌的风险及该疗法没有显示大体上的健康裨益。进一步的分析显示,CEE 加 MPA治疗组的妇女具有较高的罹患心血管疾病(CVD)、冠心病(CHD)、中风及静脉血栓栓塞性疾病的风险,而其罹患骨折与结肠直肠癌的风险则较低。
美国北卡罗来纳大学的Gerardo Heiss及其同僚对1万5730位参加试验并在停止激素疗法之后于2002年7月到2005年3月间有随访的受试者的风险与裨益进行了检验。
研究人员发现,那些停止激素疗法(CEE 加 MPA)的随访受试者组的“所有癌症”后果的按年度计算的事件发生率比安慰剂组的受试者要高(每年1.56% [n=281] 相对于每年1.26% [n=218])。这反映了CEE 加 MPA组具有较高的罹患侵润性乳腺癌及其它癌症的风险,这两组的结肠直肠癌的发病率没有显著的差别,但子宫内膜癌的发病率在CEE 加 MPA组则较低。尽管在随访期间,这些受试者罹患乳腺癌的风险仍然处于增高的状态,但这一风险比在试验阶段即将结束前要低。
作者在文章中写道:“对随机分配的CEE 加 MPA 组相对于安慰剂组的延迟与持续性利弊的分析为绝经后妇女的最佳应用CEE加MPA增加了新的资讯。在终止CEE加MPA疗法之后的[平均]2.4年的过程中,我们观察到了与激素疗法相关的利弊的快速改变,而对该试验参与者进行持续的随访将对CEE加MPA的可能的延迟效应提供有益的资讯。在终止使用CEE加MPA之后的3.5到8.5年中,看来仍然值得对这些病患的持续较高的恶性肿瘤风险保持临床上的警惕性。”(来源:EurekAlert!中文版)
(《美国医学协会期刊》(JAMA),2008;299(9):1036-1045,Gerardo Heiss,Marcia L. Stefanick)