在一个也许是历史上曾经进行过的最大规模的癌症化学预防试验中,研究人员发现,补充维生素E或硒(无论是单独使用或合并使用)与前列腺癌或其它癌症风险的减少没有关联。该项研究将和另外一篇癌症预防研究报告一起发表在1月7日的《美国医学协会期刊》(
JAMA)上。由于其对公共卫生所具有的意义,这2篇报告都将提前在互联网上发表。
近些年来,美国的前列腺癌死亡人数有所下降,但这种癌症仍然是美国男性中最常见的恶性肿瘤之一,估计其在2008年会有大约18万6000名新发病例及2万9000名死亡病例(为排名第二的癌症死亡原因)。根据文章的背景资料,如果有一种有效的前列腺癌预防策略,将会为公关卫生带来显著的益处。先前的研究表明,硒与维生素E有可能可以预防前列腺癌。
美国德州大学的Scott M. Lippman、美国克里夫兰医学中心的Eric A. Klein, M.D.及其同事开展了一项名叫硒与维生素E癌症预防的试验 [ Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT) ] ,旨在检验在相对健康的男性中,硒与维生素E在单独或合并使用时,对前列腺癌及其它健康后果的影响。该项试验中包括3万5533名在研究开始的时候年龄在 50岁或以上的非裔美国男子及年龄在55岁或以上的来自美国、加拿大和波多黎各的其它族裔的男子。参加试验者被随机分配至接受4种干预组中的1组,时间跨度为从2001年8月至2004年6月,并计划进行为期7年的最小程度的随访。4个干预组分别为:硒(200μg/天)、维生素E(400 IU/天)、硒+维生素E及安慰剂组。
在2008年9月15日,独立的数据及安全性监控委员会建议中止该项补充剂治疗的研究,这是因为替代假说的出现。该假说认为,这两种研究药物都没有令人信服地呈现任何有益处的证据,而且在额外的随访中也没有可能获得计划程度的治疗益处。在2008年10月23日,有关中止研究这些补充剂的通知下达到了所有的开展研究的场所,当时的的中位(中点)总体随访时间为5.46年。
研究人员发现,在4个不同的小组中,被诊断患有前列腺癌的的绝对人数(或5年发病率)之间不存在统计学上的显著差异:安慰剂组,416例(5年发病率为4.43%);服用硒小组,432例(4.56%);维生素E组,473例(4.93%);硒+维生素E组,437例(4.56%)。在维生素E组,前列腺癌症风险有不显著的增加,在服用硒的小组(而非硒+维生素E组),II型糖尿病的风险有不显著的增加。
研究人员写道:“总之,SELECT明确显示了硒、维生素E或硒 + 维生素E(用所试验的剂量及配方)在参与SELECT的总体健康的不同族类人群的男子中,没有预防前列腺癌的作用。这些数据强调,如果没有令人信服的临床试验结果, 在考虑建议使用药物来预防或控制疾病的时候,人们需要采取谨慎的态度。这些发现还敦促医学界应该继续寻找预防前列腺癌的新型有效的药物。” (来源:EurekAlert!中文版)
(《美国医学协会期刊》(
JAMA),doi:10.1001/jama.2008.864,Scott M. Lippman,Charles A. Coltman Jr)
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