近日,在2026年美国皮肤病学会(AAD)上,两项关于泽索昔替尼(TAK-279)针对中重度斑块状银屑病(PsO)成人患者的关键性3期研究新数据正式公布。研究显示,与安慰剂相比,泽索昔替尼在难治和高影响部位,包括头皮、指/趾甲、手掌和足底显示出一致且高皮损清除率。
银屑病是一种慢性、系统性、免疫介导的炎症性疾病,其特征为瘙痒、疼痛、影响外观并可致残的皮损,影响患者的身体、情绪和心理健康。
数据统计显示,全球约有6400万银屑病患者,其中约80%–90%为斑块状银屑病。持续瘙痒、皮损的出现和发生部位(尤其是在高度暴露或敏感区域),以及银屑病关节炎等相关合并症,均是降低生活质量的重要因素,并可能对日常生活产生显著影响。
此外,银屑病还是一种异质性疾病,由复杂且相互关联的免疫通路、遗传和环境因素驱动。这些因素在不同患者之间及同一患者疾病进程的不同时期存在差异,从而导致病程、症状和治疗应答存在差异。
泽索昔替尼是一种新一代、高度选择性且强效的口服酪氨酸激酶 2(TYK2)抑制剂。上述研究数据建立在3期随机、多中心、双盲、安慰剂和活性药物对照的Latitude PsO 3001和3002研究的顶线结果基础之上。
在这两项研究中,约70%接受泽索昔替尼治疗的患者在第16周达到静态医师整体评估(sPGA)0/1(皮损清除或几乎清除),且银屑病面积和严重程度指数(PASI)75应答率早在第4周即显著高于安慰剂组,并持续提高至第24周。整体数据表明,即使在最难治的部位,泽索昔替尼也有望实现快速且持久的皮损清除。
“银屑病是一种复杂的异质性疾病,在不同患者之间以及疾病进程中可表现出不同的临床特征,尤其是在难治的高影响部位。”武田制药高级副总裁、消化及炎性疾病治疗领域负责人Chinwe Ukomadu博士表示,“TYK2 在调节驱动疾病的核心免疫通路中发挥关键作用,包括IL-23/IL-17轴和I型干扰素通路,这些通路会导致疾病表现和治疗应答存在差异。我们的3期研究结果进一步支持这款新一代TYK2抑制剂有望通过便捷的每日一次口服方案实现快速、持久且一致的皮损清除。”
目前,泽索昔替尼目前仍处于研究阶段,尚未获得任何监管机构的上市批准。
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