据《自然》报道,近日,几内亚比绍公共卫生部门表示,他们暂停了一项由美国资助的有争议的乙肝疫苗研究,并将进行技术伦理审查。该研究引发了有关其他国家研究团队在非洲开展临床研究,主导权归属的质疑。对此,美国卫生与公共服务部(HHS)的一名官员称该研究仍在按计划推进,但试验状态存在不确定性。
长期以来,非洲国家与他国研究人员在临床试验方面关系紧张。非洲科学家表示,几内亚比绍乙肝疫苗研究存在的争议表明了,政治压力、资金利益以及监管不力等因素是如何“排挤”当地卫生优先权的。
几内亚比绍的乙肝疫苗研究由丹麦南丹麦大学班迪姆健康项目的研究人员设计,美国疾病控制与预防中心资助了160万美元。该研究计划从2026年初开始,将对几内亚比绍1.4万名新生儿进行随机分组研究—— 一组在出生时接种第一剂乙肝疫苗,另一组在出生6周后接种。据悉,目前该国新生儿都在出生6周后接种乙肝疫苗,2027年开始将推行在出生时接种。班迪姆健康项目的研究人员表示,这项研究有助探究乙肝疫苗对婴儿健康产生的更广泛影响。
但世界各地的疫苗科学家、公共卫生研究人员和生物伦理学家都指出,该研究中一些新生儿会被随机分配到出生后不接种疫苗的组别,它们的生命安全无法保障。因为几内亚比绍的乙肝流行率约为19%,而新生儿的免疫系统尚未发育成熟,约90%在出生时感染的乙肝会发展成慢性、终身感染,从而导致婴儿患上肝病,甚至早逝。
反对这项研究的人还指出,该研究的设计方式增加了出生时接种乙肝疫苗有害的可能性,即便这种危害并不存在或没有临床意义。“他们试图将非洲儿童的试验,作为支持减少美国疫苗接种剂量的案例。”澳大利亚悉尼大学的Seye Abimbola表示,“这很成问题。”美国已于2025年12月降低了新生儿接种乙肝疫苗的推荐剂量。
几内亚比绍前卫生部长Magda Robalo认为该研究应当停止:“几内亚比绍人不是实验小白鼠。”
Robalo表示,对该研究的争议凸显了全球公共卫生治理迫切需要改革,根深蒂固的权力失衡让不道德的研究行为出现在较贫穷国家。“我们需要继续遏制那些自认为在几内亚比绍这样的国家可以为所欲为的权力机构。”
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