近日,山东第一医科大学附属青岛眼科医院完成 LX102 基因药物 III 期临床项目胶东首例新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)视网膜下注射手术。
新生血管性年龄相关性黄斑变性是老年人中心视力不可逆损害的重要病因。目前,临床主流方案为抗 VEGF 眼内注射,但患者需长期反复给药,治疗负担较重。
近日,68 岁受试者罹患双眼 nAMD 多年,持续接受抗 VEGF 注射,难以承受频繁复诊。经全面评估并签署知情同意,山东第一医科大学附属青岛眼科医院眼底病外科副主任医师万磊团队为其实施 LX102 视网膜下注射手术,中国国家眼部疾病临床研究中心、上海市第一人民医院主任医师孙晓东现场指导。
术后随访显示,受试者右眼视力由0.3提升至0.5,黄斑病灶明显改善。
万磊介绍,LX102 是我国自主研发、国内首个进入 III 期临床的 AMD 基因治疗候选药物。药物经视网膜下递送目的基因,促使视网膜细胞持续表达抗 VEGF 蛋白,抑制黄斑新生血管,有望实现单次给药长期控病,革新现有反复注射模式。
万磊表示,该疗法仍处于临床试验阶段,长期安全性与有效性尚需持续随访验证。受试者将按研究计划定期复查,左眼后续治疗方案待评估确定。
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