一名40多岁的澳大利亚男子成为世界上首位带着钛制人工心脏出院的人。该设备可为等待心脏移植的心力衰竭患者提供临时支持，此前接受这种人工心脏的患者在设备植入期间一直留在美国的医院。

BiVACOR是一种由钛制成的全心脏替换物。图片来源：Jason Fochtman

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该男子依靠该设备生活了3个多月，直至接受捐赠的人类心脏移植手术。根据施行手术的澳大利亚悉尼圣文森特医院的声明，该男子术后恢复良好。

这名澳大利亚人是全球第六位接受这种名为BiVACOR设备的人，但他是首位依靠该设备生活超过一个月的人。

澳大利亚莫纳什大学维多利亚心脏研究所的心脏外科医生Julian Smith说：“这无疑是该领域的一个重要进展。”

澳大利亚悉尼大学的血管外科医生Sarah Aitken表示：“这非常具有创新性。”但她补充说，关于使用该设备的人能达到的功能水平以及设备的最终成本，仍有许多悬而未决的问题。 Aitken说，“这类研究非常具有挑战性，因为它非常昂贵”，而且涉及的手术风险极高。

美国得克萨斯心脏研究所的心脏病专家兼所长Joseph Rogers表示，最近的成功将帮助研究人员了解人们在现实生活中是如何与这种设备“共处”的。 Rogers去年在美国领导了该设备的首次试验。

在所有病例中，BiVACOR都被用作临时措施，直到有捐赠的心脏可用。一些心脏病专家表示，对于那些因年龄或其他健康状况不符合移植条件的人来说，BiVACOR可能成为一种永久性选择，尽管这一想法仍需在试验中进行测试。在美国，近700万成年人患有心力衰竭，但2023年仅进行了约4500例心脏移植手术，部分原因是捐献者短缺。

BiVACOR由生物医学工程师Daniel Timms发明，他创立了一家以该设备命名的公司。

该装置是一种全心脏替代物，它像一个连续泵一样工作，其中磁悬浮转子以有规律的脉冲推动血液流遍全身。皮肤下的一根电缆将将设备连接到外部便携控制器，该控制器可以充电，也可以使用电池。

许多机械心脏设备支持左心功能，通常通过将血液聚集在一个袋子中来工作，后者每年弯曲约3500万次以泵血。但这些设备有许多部件，经常发生故障。Rogers说，BiVACOR只有一个活动部件，理论上机械磨损问题会较少。

这名接受BiVACOR设备的澳大利亚患者患有严重心力衰竭，并于去年11月接受了6小时的手术以接收BiVACOR。今年2月，他出院后住在医院附近，过着相对正常的生活。3月，他移植了捐赠的心脏。

在Rogers领导的美国试验中，5名45岁至65岁之间的男性去年接受了早期版本的BiVACOR设备。该设备使这些人在医院里维持了长达一个月的时间，但并未设计为在家中使用。这5人后来都接受了捐赠心脏并出院了。Rogers计划在4月的科学会议上公布相关结果。

得克萨斯心脏研究所的心脏外科医生兼BiVACOR首席医疗官William Cohn表示，从那时起，BiVACOR团队对设备进行了改进，以降低失败的风险。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准将试验范围扩大到另外15人。Aitken表示，在“这种治疗成为普通公众能够获得的治疗方式之前，还有许多步骤需要完成”。

今年2月，FDA还批准了首例猪器官移植试验，这是另一项有助于解决全球捐献器官短缺问题的技术。