作者:李惠钰 来源:中国科学报 发布时间:2024/3/11 16:39:31
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《柳叶刀》发布阿柏西普临床研究数据

 

近日,《柳叶刀》发布阿柏西普8mg的临床试验数据,包括第一年新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)关键性III期试验PULSAR研究和糖尿病性黄斑水肿(DME)的II/III期PHOTON研究。这两项关键研究中,阿柏西普8mg每12周或每16周给药方案对比阿柏西普2mg固定8周给药,对于nAMD和DME患者在第一年表现出非劣效的视力获益。

PULSAR 和PHOTON 是首个阿柏西普8mg对比nAMD和DME的标准治疗阿柏西普2mg的随机对照临床试验。《柳叶刀》发布的PULSAR 和PHOTON 研究结果提供了强有力的证据,证明阿柏西普8mg在48 周时视觉和解剖学获益与阿柏西普2mg给药组一致,并且注射间隔延长。

研究结果显示,阿柏西普8mg 是第一个显示出前所未有的药效持久性的药物、快速且强劲有效的积液控制,其安全性与标准治疗阿柏西普2mg相当。阿柏西普8mg延长给药间隔有可能大幅降低治疗负担,并改善眼科医疗保健专业人员的患者管理状态。

意大利乌迪内大学眼科系主任、临床试验指导委员会成员Paolo Lanzetta教授说:“临床试验中,阿柏西普8mg 显示出有意义且临床相关的患者获益,患者可实现持续的疾病控制。通过延长治疗间隔、快速且强劲的积液控制,以及与阿柏西普2mg 相当的安全性,阿柏西普8mg以其独有的方式为患者提供持久的视力增益。”

英国伦敦Moorfields眼科医院教授兼眼科顾问、PHOTON研究指导委员会成员Sobha Sivaprasad表示:“患者需要频繁注射和到眼科诊所就诊,因此患者治疗的依从性和持久性对于视网膜疾病治疗仍然是一个重大挑战。阿柏西普8mg有可能通过延长治疗间隔来减轻疾病负担。这可能有助于提高患者依从性和持久性,并最终改善患者的预后。”

 
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