作者:沈春蕾 来源:中国科学报 发布时间:2024/11/6 9:45:06
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国内首个转移性结直肠癌CAR-T药物获批临床

 

近期,抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,以下简称IM96)获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,IM96由北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称艺妙神州)与北京大学肿瘤医院合作开发

IM96临床试验的组长单位为北京大学肿瘤医院,北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳表示,晚期转移性结直肠癌是全球恶性肿瘤治疗的一个重大难题,患者基数巨大,近20年药物治疗进展非常缓慢,大量患者的治疗需求得不到满足,IM96在治疗晚期转移性结直肠癌中有着显著的临床获益前景。

据了解,IM96临床前研究数据于今年6月入选美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,由北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科教授齐长松在大会现场以口头形式发布,获得了学术界和产业界的广泛关注。

艺妙神州创始人何霆介绍,目前治疗转移性结直肠癌在全球范围内还没有任何一款CAR-T药物获批上市,IM96将为这一领域带来突破性进展。“下一步,我们将加快IM96的临床试验步伐,尽快推动该药物申报上市,早日惠及中国和全球广大的晚期转移性结直肠癌患者。”

 
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