作者:沈春蕾 来源:中国科学报 发布时间:2024/11/6 9:44:31
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系统性红斑狼疮有望通过药物得到缓解

 

10月28日,一款治疗系统性红斑狼疮(SLE)的CAR-T药物ZM001注射液获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,该药物由北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称艺妙神州)与北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称阳光诺和)合作开发。

据了解,SLE是一种慢性的累及多器官的自身免疫性疾病,其发病机制为机体免疫失衡引起自身抗原反应性B细胞的异常激活,不断产生自身抗体,导致免疫复合物的形成,并引起全身炎症,损伤各种组织和器官。由于这种疾病目前无法根治,需要长期服药,因此也被很多人称为“不死的癌症”。

当前,SLE的临床治疗依赖于长期服用免疫抑制剂和激素药物,尽管全球已上市多款靶向治疗药物,但其疗效有限,仍有很多患者接受标准治疗后具有高疾病活动度,且患者长期使用激素会对多个器官系统造成不良反应,进一步加重器官损害。

“SLE是一种复杂的自身免疫性疾病,目前尚无根治方法。”艺妙神州创始人何霆介绍,截至目前,全球范围尚无任何一款CAR-T药物获批上市用于治疗系统性红斑狼疮。ZM001通过特异清除SLE患者体内的B细胞,抑制体内自身抗体的产生,缓解脏器中免疫复合物的沉积,并能够使机体重建正常的B细胞,进而缓解红斑狼疮症状,并维持长期疗效,是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物。

何霆称,此次获批为艺妙神州在CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病领域的重大突破,是公司首个用于治疗自身免疫性疾病的CAR-T细胞药物临床批件,也是第7个CAR-T细胞药物临床批件。

 
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