作者:蔡敏婕 来源:中国新闻网 发布时间:2022/6/1 21:57:05
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钟南山:提高临床研究质量是创新必须遵循的路径

 

中新网广州6月1日电 (记者 蔡敏婕)“无论是中药还是西药,都应该有严格的质量观察,只有这样,我们的中医和西医才能稳步往前走。”中国工程院院士钟南山6月1日在广州表示,高水平的临床研究质量控制对医疗领域的科技创新非常重要。临床研究质量控制是“生命线”,提高临床研究质量控制标准化建设,有利于提高创新力,这是必须遵循的路子。

当天,广东省临床研究质量控制中心成立大会在广州举行。据介绍,广东省临床研究质量控制中心主要负责对全省开展的临床研究进行技术核查、监测评估、咨询分析、专业培训和技术指导服务等,推动医疗卫生机构临床研究规范化管理。

钟南山称,在抗击新冠肺炎疫情方面,需要有很多摸索,尤其在使用“老药”治疗时,需要通过严格的标准化验证过程才能证明药效。“在中国还有很多有用的临床的治疗方法,我们需要对其进行临床研究规范化管理并观察,在这样的前提下,才能得出一个比较肯定的结论。”钟南山说,不能单凭以往的经验验证药效,这远远不够。

钟南山表示,如今,中国在疫苗生产能力方面不亚于西方国家。“我们原来就有比较好的灭活疫苗生产经验和基础,我们按照循证医学的方法一步一步验证效果。现在有很多国家的真实世界数据证明‘三针’的灭活疫苗在预防重症的效果与跟mRNA的疫苗同样有效。”钟南山称。

“中医我们取得了很大的成绩,我们在这3年有很多药也是通过循证医学的方法获得新的证据,如今部分药物在多国使用,看能不能经受得住考验。”钟南山称,“无论是中药还是西药,都应该有一个严格的临床研究质量控制,只有这样,我们的中医和西医才能稳步地往前走。”

此外,钟南山称,通过提高临床研究质量控制标准化管理,还可以验证药物的疗效和鉴定健康知识的真伪。

与此同时,钟南山还特别强调重视真实世界的研究,“真实世界的研究可以证实RCT(随机对照试验)正确与否,能不能扩大至全部人群等”。(完)

 
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