作者:张双虎 黄辛 来源:中国科学报 发布时间:2022/11/12 10:57:40
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促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案发布

 

近日,上海市发布促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)(以下简称《行动方案》)。

与传统化学药物相比,细胞治疗产品具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高、产品个性化定制化等特点,已成为各主要发达国家竞相布局的“新赛道”。上海是全国最具创新活力的细胞治疗产业集聚区之一,免疫细胞和干细胞治疗在全国具有一定优势。

为进一步将自主创新先发优势加速转化为产业优势,推动细胞治疗产业高质量发展,根据上海市政府统一部署,市科委、市经济信息化委、市卫生健康委三部门联合制定了《行动方案》。

据悉, 该《行动方案》提出包括4个方面13项重点任务:一是增强科技创新策源能力,包括强化基础研究前瞻布局、加强关键技术攻关、加快核心装备与材料研发3项任务;二是提升临床研究和转化水平,包括加强临床研究布局、建立临床研究和转化平台、深化产医融合发展3项任务;三是提升产业发展能级,包括优化产业空间布局、提升企业创新能级、促进产业全链条发展、加强行业服务能力建设4项任务;四是强化政策支持,包括加强产品上市审批支持和服务、推动研发用物品及特殊物品通关便利化、优化伦理审查和人类遗传资源审批服务3项任务。

《行动方案》覆盖创新全链条、贯穿产业全周期、促进全要素改革,推出一批创新性政策和特色举措。主要包括:聚焦创新策源能力,提出建设一批细胞治疗相关重点实验室、技术创新中心和临床医学研究中心,谋划布局细胞治疗相关市级科技重大专项,开展核心装备、试剂和耗材研发攻关与应用;聚焦临床研究转化,鼓励开展研究者发起的临床研究(IIT),率先探索开展首次应用于人体的细胞治疗临床试验,并在国内首次提出探索“前院后工厂”细胞治疗产业发展新模式;聚焦产业发展能级,提出打造“一核多点”的细胞治疗产业特色集聚区,实施“固链、强链、补链、延链”工程,推动产品质量检测等细胞治疗标准制定。聚焦政策改革突破,围绕人遗审批、临床试验和上市审批、设备与原材料进出口、企业融资等方面的堵点和难点,提出了一系列针对性的举措。

上海市科委生物技术和医药处处长曹宏明表示,该行动方案将进一步强化科技赋能产业,加速将自主创新先发优势转化为产业优势,加快推动细胞治疗产业高质量发展,形成细胞治疗领域科技创新和产业发展“上海模式”。

 
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