来源:中国科学院 发布时间:2018/10/11 11:45:55
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国产阿尔茨海默症新药完成三期临床试验

 

完成单位:中国科学院上海药物研究所

2018年7月17日,中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉团队自主研制的治疗阿尔茨海默症(俗称老年痴呆症)新药取得重大突破,“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床三期试验。GV-971新颖的作用模式与独特的多靶作用特征,为阿尔茨海默症药物研发开辟了新路径。

GV-971是从海藻中提取的海洋寡糖类分子,不同于传统靶向抗体药物,能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白(Aβ),抑制Aβ纤丝形成,使已形成的纤丝解聚为无毒单体。GV-971还可以通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态,进而降低脑内神经炎症,阻止阿尔茨海默症病程进展。

GV-971的临床三期试验结果显示,GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期,具有显著的统计学意义和临床意义。不良事件发生率与安慰剂非常相似,特别是未发现抗体药物常出现的淀粉样蛋白相关成像异常的毒副作用。据负责临床试验的医生介绍,部分病人从不识字恢复到识字、写字,效果相当明显。

GV-971制剂生产车间

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