作者:温才妃 来源:中国科学报 发布时间:2021/3/24 9:56:28
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中国学者牵头设计国际医学实践指南注册制度

 

医学实践指南作为连接医学研究和实践的桥梁,以及为医务人员提供科学决策的重要依据,其注册制度却未在国际范围内建立起来。兰州大学基础医学院循证医学研究所教授陈耀龙课题组历时6年,联合来自亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、澳洲和非洲的多位专家,共同研究指南注册的方法和制度,搭建指南注册平台,推广指南注册理念。

近日,该研究成果以在《临床指南注册:迈向减少重复,提高合作和增加透明性的必然之路》为题在美国医师协会会刊《内科学年鉴》上发表。

在医学研究开展之初,通过公共平台进行预先注册,为公众提供研究开展的基本信息和详细的研究计划,是促进研究透明性和避免研究重复的重要方法。未经注册的临床试验将无法在医学期刊上进行发表。国内外每年发布的医学实践指南数量超过1000部,其质量参差不齐,针对同一主题重复制订的现象也屡见不鲜。

为解决上述问题,陈耀龙课题组在文章中论述了注册医学实践指南的十个潜在益处,包括:增加指南制订的透明度;提升指南的质量;促进指南制订者之间的合作;减少指南制订不必要的重复;增大患者及公众参与指南的机会;更好地反映患者和公众在指南制订过程中的意愿与价值;促进指南的传播;提高对指南的依从性;帮助审稿人判断指南的质量;增强使用者对指南的反馈。文章指出,指南的制订者、资助者、研究者、患者、医务人员、审稿人和编辑都能够从指南注册中获益。

此外,文章还对国际实践指南注册平台的顶层设计和运行模式进行了阐述,其中包括建立一个统一的注册端口,不同指南的利益相关方可根据各自需求在该平台上发挥作用。此外,该平台后期将与国际临床试验注册平台和系统评价注册平台进行有机对接,进而构成一个完整的研究注册生态系统。

据介绍,目前国际上正在运行的指南注册平台主要有2个,分别是由多国专家发起、设在兰州大学的“国际实践指南注册平台”,以及由澳大利亚国家健康与医学研究委员会管理运行的“临床实践指南门户”。后者仅对澳大利亚指南开放注册。

陈耀龙在文章中指出:“我们的工作,一方面帮助中国高质量的医学指南和标准走向国际,被更广泛的传播和应用;另一方面,我们也在国际指南和标准的方法学研究、制度设计和平台建设方面,做出了积极努力,让我国在这一领域的逐渐掌握了越来越多的国际影响力和主动权。”

相关论文信息:https://doi.org/10.7326/M20-7884

 
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