近日,中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所八十岁高龄的周义清教授及其团队,荣获2009年度欧洲发明最高奖——“欧洲发明人奖”。这是中国自行研制的具有自主知识产权的药物在国际上获得的最高奖项,也是中国医药界获得的第一个世界级大奖。
据报道,欧洲发明人奖是由欧盟委员会和欧洲专利局联合举办,分为工业、研究、非欧洲和终身成就四个单元。以周义清教授为代表的团队由于发明了治疗疟疾的高效药片“复方蒿甲醚”而获得欧洲发明人非欧洲单元大奖。
疟疾是古老的传染病之一,也是至今仍严重威胁人类生命的一个顽敌。全球每年有100多个国家20亿人口生活在疟疾流行区,上百万人被夺去生命,多数为生活在世界最贫穷地区的5岁以下儿童。
应援越战争需求而诞生的复方蒿甲醚,从开始研制到取得成功,前后跨越20多年。我国上世纪70~80年代相继研制出创新药青蒿素、蒿甲醚、本芴醇,然而,随着蒿甲醚和本勿醇两种单药在临床上的广泛使用,蒿甲醚杀虫不彻底、易复发,本芴醇疗效慢、疗程长弱点逐渐显现,而且疟原虫的抗药性趋势正由单一抗性向多药交叉抗性发展。为保护我国研制的新抗疟药、延缓其抗性的产生,1982年7月,军事医学科学院微生物流行病研究所开始了科技攻关“合并用药延缓青蒿素抗药性的探索研究”,并于1983年依据WHO组织提供的规范研究标准进行延缓青蒿素类药物抗性的初步研究。
随后,中国的抗疟药物几经研发、改良,最终形成复方蒿甲醚。一九九四年,军事医学科学院与瑞士诺华公司签署专利开发许可协议,由诺华负责复方蒿甲醚在国际上的研究和开发;中方的其他参与者中,中信集团是项目联络人,昆明制药集团和浙江新昌制药厂分别负责生产。
2001年,世界卫生组织(WHO)在全球范围内推广复方蒿甲醚,复方蒿甲醚成为惟一一种跻身于国际主流医药行列的抗疟药。目前,复方蒿甲醚已获得49个国家和地区的发明专利,通过了84个国家和地区的药品注册,现已被列入WHO基本药物核心目录,大多数受疾病危害的国家将其列为一线用药,成为全球第一个通过世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会质量审核的青蒿素类复方药。
今年4月,FDA正式批准复方蒿甲醚在美国注册上市。因此,该药成为目前惟一由中国科学家原创发明并获得美国FDA注册的专利药物,也是世界卫生组织基本药物目录中二十五年来仅有的三个专利药物之一。
WHO认为,这种源于中国传统中草药为基础的廉价的有效的复方抗疟药,是当前抗击疟疾这种破坏性热带疾病斗争最好的药物,该药对疟疾的治愈率高达97%,至今挽救了千百万疟疾患者的生命,成为目前国际公认的治疗抗药性疟疾的最佳药品。
军事医学科学院创建于一九五一年,是直属中国人民解放军总后勤部的正军级单位,现设医学情报、微生物流行病、药理毒理、生物工程等十一个研究所。2003年,该院在国内率先分离出非典型肺炎病原体“冠状病毒”,推出了预防非典的喷剂药物。今年5月11日,他们采用敏感、特异的检测技术,准确及时地确诊了中国内地首例甲型H1N1流感病例;5月29日,成功分离出甲型H1N1流感病毒毒株,完成了毒株的全基因序列测定。现在,他们正研发甲型H1N1流感病毒疫苗。