全国政协常委、干细胞专家韩忠朝在提交全国政协会议的提案中要求,将干细胞技术及其应用作为人类健康工程来抓。他认为,我国现有的干细胞技术和临床专家,完全有能力制定出中国干细胞的生产和质量标准以及临床使用规程。
韩忠朝说,干细胞是当今医学和生物学研究领域的热点,医学界通过干细胞移植治疗血液系统疾病、先天性免疫缺损、遗传性疾病、肿瘤、帕金森症及脊髓损伤等疾病,已取得可喜成绩。我国的干细胞科研实力已达到国际先进水平,在某些领域如脐带组织干细胞以及部分成体干细胞的研究处于国际领先地位。但我国至今还没有制定出干细胞研究的战略部署和监管条例。干细胞技术产品的开发,特别是具有自主知识产权的产品开发步伐比较慢。
韩忠朝说,干细胞技术是全新的医药技术,干细胞产品实际上是以活细胞为形式的生物制品,其生产、质量管理、运输保存和发放使用与传统的化学药品甚至生物制品都有明显区别。因此,如何审批和临床试验对于国家食品和药品监督管理局和卫生行政管理部门来说都是新课题。为此,一方面要对人的健康负责,严把产品质量关;另一方面要抢抓机遇,抓住我国在干细胞领域的相对优势,加快我国干细胞及其组织工程产品的开发步伐,尽快将干细胞研究成果造福人类。
韩忠朝建议,我国不但要在干细胞研究上将各方面专家组织起来抢占技术制高点,更要在干细胞产业整体发展规划、产品质量标准、审批、监管等相应的政策措施上制定相关政策和措施,在保证人类健康的前提下,大力推进干细胞产业的发展。