东京大学深入调查论文撤销事件。（图片提供：《科学》）
最近，东京大学教授撤销论文的消息成为日本一家报纸的头条新闻，医学研究中的伦理问题再次成为各界关注焦点。据最新出版的《科学》杂志报道，在巨大压力下，东京大学医学院办公室计划全力以赴对研究人员进行伦理规则的教育，加强内部评审并遵从相关规则。与此同时，学术期刊也考虑制定更为严格的规则，要求从事人类研究的研究小组必须接受伦理评审。
东京大学医学院院长Motoharu Seiki说：“这一事件给我们的教训是，在对研究人员进行定期培训、提高他们对临床研究规则认识方面，我们做得不够。”他指出，被撤销论文中所用样品是在日本卫生部2003年颁发临床试验伦理机构委员会指导规范及知情同意书之前采集的，卫生部的政策要求临床试验伦理机构委员会对老样品的使用进行评估，“但是，我们的研究员没有遵守这一规则”。但他同时强调，是研究小组自己决定撤销这篇论文，基于现有的知识判断，这篇论文的数据没有问题，患者没有风险。
这起事件的中心是医学院教授Arinobu Tojo的研究小组。Tojo从事白血病分子治疗研究，最近，他的研究小组撤销了一篇7月1日发表在《血液病》期刊上的论文，该论文是由Seiichiro Kobayashi 等人共同署名的急性髓系白血病研究，Tojo是论文的通讯作者，他在给期刊编辑的信中说，一项调查发现，“这项研究没有获得临床试验伦理机构委员会的批准”。
一位告密者首先将Tojo 小组违反规定的事实告诉了医学院的研究守法办公室。Seiki说，办公室的官员与Tojo讨论了这件事，但没有采取进一步的措施。之后，这位告密者又将事情透露给《朝日新闻》，这家日本最著名的日报随即与医学院联系，促成了东京大学对这起事件的正式调查，结果发现，作者在给期刊的声明中表示这项研究已获得临床试验伦理机构委员会的批准，但这纯属无稽之谈。Seiki承认，有必要建立一套系统，避免这类错误。
一个外部评审委员会正在调查同一实验室的其他论文。Seiki指出，问题的关键是所撤销论文的研究使用了6位急性髓系白血病病人的血液和骨骼样品，而这些样品均是在2003年中期日本卫生部发布第一项知情同意规则、成立临床试验伦理机构委员会之前采集的。该规则允许研究人员未经患者知情同意而采集样品，条件是必须获得伦理评审委员会的批准，但它没有明确指出这一要求是否也适用于老样品，也没有对这类老样品的使用作出特别规定。Seiki说，医学院应该让研究人员明白：老样品的使用也需要获得临床试验伦理机构委员会的批准。
如今，《美国皮肤病学会期刊》开始要求作者提供临床试验伦理机构委员会的批准书，《血液病》也要求作者在提交论文时，应提供伦理机构委员会成员的姓名或电子邮件地址、批准日期等，而一旦论文被批准接收后，作者还需要提供批准书的复印件。《科学》杂志也要求作者在投稿时说明，人类研究得到患者的知情同意并获得伦理机构委员会的批准。
《科学时报》 (2008-7-31 国际)
