本报讯 人源化PD-L1单克隆抗体英飞凡（度伐利尤单抗）日前已在中国被批准联合依托泊苷和卡铂或顺铂，作为广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗方案。“这也是唯一联合化疗可以同时获得显著生存获益和客观缓解率提升的PD-1/PD-L1 免疫疗法。”中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长、CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员程颖表示。

小细胞肺癌是一种侵袭性强、迅速扩增的肺癌，尽管对初始化疗敏感，但通常会在治疗后迅速复发和进展，预后极差，只有7%的小细胞肺癌患者在确诊后5年内仍能存活，而广泛期小细胞肺癌患者在确诊后5年内仍能存活的仅有3%。 英飞凡能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。

CASPIAN研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床试验，入组805例一线治疗的广泛期小细胞肺癌患者。中国国家药品监督管理局基于CASPIAN III期临床试验的阳性结果予以批准此适应症。该研究显示，与单纯化疗相比，度伐利尤单抗联合化疗在总生存期（OS）方面有显著的统计学意义和临床意义改善。此外，中国患者人群的结果与全球患者人群结果一致。（李惠钰）